（9）組織的質(zhì)量目標值很低是否能通過認證？答：目標設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標設(shè)定要依據(jù)工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續(xù)三個月都沒有達成，就要檢討修訂目標。（10）正在進行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進行現(xiàn)場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，進行作業(yè)準備驗證。（11）過程業(yè)績和質(zhì)量目標有何關(guān)系？答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標值，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業(yè)績指標是為了完成質(zhì)量目標而設(shè)定的。例如準時交貨率，是采購準交率、委外準交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標的實現(xiàn)，從而達到準時交貨率這個指標的。（12）組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內(nèi)審，而不用過程方法審核表？答：可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是針對全球第三方認證中心而言的，并不是針對內(nèi)部審核所說的。組織在對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)審時，仍然可以借鑒使用。當然，鼓勵組織采用過程方法進行審核。ISO27701可以明確隱私保護管理合規(guī)目標，減輕組織合規(guī)負擔的同時降低組織合規(guī)風險。江蘇汽車質(zhì)量管理體系培訓
標準適用范圍ISO27000信息安全管理認證標準族包括：A：ISO27000原理與術(shù)語Principlesandvocabulary。B：ISO27001信息安全管理體系—要求ISMSRequirements(以BS7799-2為基礎(chǔ))。C：ISO27002信息技術(shù)—安全技術(shù)—信息安全管理實踐規(guī)范。D：ISO27003信息安全管理體系—實施指南ISMSImplementationguidelines。E：ISO27004信息安全管理體系—指標與測量F：ISO27005信息安全管理體系—風險管理ISMSRiskmanagement。G：ISO27006信息安全管理體系—認證機構(gòu)的認可要求。H：ISO27007信息技術(shù)-安全技術(shù)-信息安全管理體系審核員指南。ISO/IEC27001是由國際標準化組織發(fā)布的國際標準，包括物理和環(huán)境安全、操作安全、通信安全等14個控制域、114項控制措施，覆蓋公司信息安全的各個領(lǐng)域，是當前信息安全管理領(lǐng)域****的國際通用標志，在金融、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、制造、航空運輸?shù)雀鱾€行業(yè)有著較多的最佳實踐。信息安全對每個企業(yè)或組織來說都是需要的，所以信息安全管理體系認證具有普遍的適用性，不受地域、產(chǎn)業(yè)類別和公司規(guī)模限制。從獲得認證的企業(yè)情況看，較多的是涉及電信、保險、銀行、數(shù)據(jù)處理中心、IC制造和軟件外包等行業(yè)。ISO9001管理體系辦理誠信管理體系認證來提高企業(yè)信用的透明度，向社會和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì)，樹立企業(yè)外在的信用形象。
ISO20000是世界上第1部針對信息技術(shù)服務(wù)管理(ITServiceManagement)領(lǐng)域的國際標準，ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系標準了被認可的評估IT服務(wù)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標準定義了一套的、緊密相關(guān)的服務(wù)管理流程。ISO20000認證指組織建立的信息技術(shù)服務(wù)管理符合ISO20000標準，從而通過ISO20000認證。ISO20000認證標準著重于通過“IT服務(wù)標準化”來管理IT問題，即將IT問題歸類，識別問題的內(nèi)在聯(lián)系，然后依據(jù)服務(wù)水準協(xié)議進行計劃、推行和監(jiān)控，并強調(diào)與客戶的溝通。該標準同時關(guān)注體系的能力，體系變更時所要求的管理水平、財務(wù)預(yù)算、軟件控制和分配。
ClassIIa低到中風險定義如下：a.輸送,儲存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動式醫(yī)治裝置e.供應(yīng)可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內(nèi)分布影像之診斷用主動式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動式裝置例如：手術(shù)用手套、手術(shù)用各類導管、洗腎用血液回路導管、吸引器、輸液套、急救呼吸設(shè)備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線電子醫(yī)治器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。ISO13485體系對產(chǎn)品進行認證，使制造商能夠證明他們所提供的醫(yī)療器械及服務(wù)是符合市場標準并適用法規(guī)要求。
認證注冊需要的主要文件1.法律地位證明文件（如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人代碼證書、社團法人登記證等）。2.有效的資質(zhì)證明（如：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等涉及法律法規(guī)規(guī)定的行政許可的須提交相應(yīng)的行政許可證件復(fù)印件）。3.組織簡介（內(nèi)容包括企業(yè)介紹、產(chǎn)品用途、主要顧客、其他認證及證書情況等）人員情況、管理體系范圍涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)/加工/服務(wù)流程圖（標明關(guān)鍵過程、特殊過程和外程）。4.管理體系成文信息：方針、目標、范圍、組織為過程運行及溝通而保持的信息，必須提供：車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關(guān)的過程文件。5.管理體系覆蓋分支機構(gòu)（包括多場所或臨時場所）情況登記表。6.質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則清單或說明（產(chǎn)品檢驗規(guī)范）。7.國家、行業(yè)產(chǎn)品/服務(wù)監(jiān)督抽查報告（如發(fā)生）。8.產(chǎn)品說明書（適用時，如：終產(chǎn)品需提供）。9.適用的法律法規(guī)清單,包括產(chǎn)品標準清單(適用時,如:終產(chǎn)品需提供)。ISO50001能源管理體系認證助力中國綠色低碳發(fā)展。安徽環(huán)境管理體系培訓
ISO/IEC 27001幫助組織管理其信息安全的系列標準一部分。江蘇汽車質(zhì)量管理體系培訓
什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領(lǐng)導、控制等環(huán)節(jié)來協(xié)調(diào)人力、物力、財力等資源，以期有效達到組織信息安全目標的活動。信息安全管理體系（InformationSecurityManagementSystem，簡稱ISMS）。初由英國標準學會（BSI）提出，分為兩個部分：BS7799-1《信息安全管理實施細則》、BS7799-2《信息安全管理體系規(guī)范》。在2005年10月，該規(guī)范通過了國際標準化組織ISO的認可，正式成為國際標準ISO/IEC27001，被接受。這套標準是建立信息安全管理體系的一套需求規(guī)范，其中詳細說明了建立、實施和維護信息安全管理體系的要求，指出實施機構(gòu)應(yīng)該遵循的風險評估標準。江蘇汽車質(zhì)量管理體系培訓
安徽企拓科技服務(wù)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟奇跡，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍圖，在安徽省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導下，全體上下，團結(jié)一致，共同進退，**協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來安徽企拓科技服務(wù)供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！