上海職業(yè)健康安全管理體系輔導(dǎo)

ISO27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，類似于質(zhì)量管理體系認(rèn)證的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展，能夠通過(guò)此認(rèn)證表明公司在信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。作為目前國(guó)際上具有代表性的信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO27001已在世界各地的、銀行、證券、保險(xiǎn)公司、電信運(yùn)營(yíng)商、網(wǎng)絡(luò)公司及許多跨國(guó)公司得到了廣泛應(yīng)用，該標(biāo)準(zhǔn)重新定義了對(duì)信息安全管理體系(ISMS)的要求，旨在幫助企業(yè)確保有足夠并具有針對(duì)性的安全控制。通過(guò)信息安全管理體系的建立、運(yùn)行和改進(jìn)，可以進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)相關(guān)的信息管理工作，從而確保企業(yè)云計(jì)算服務(wù)的安全問(wèn)題。ISO13485體系對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，使制造商能夠證明他們所提供的醫(yī)療器械及服務(wù)是符合市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)并適用法規(guī)要求。上海職業(yè)健康安全管理體系輔導(dǎo)

（9）組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過(guò)認(rèn)證？答：目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實(shí)際，沒(méi)有達(dá)成是允許的，只要有改善對(duì)策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個(gè)月都沒(méi)有達(dá)成，就要檢討修訂目標(biāo)。（10）正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核？答：可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行，完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請(qǐng)認(rèn)證。但對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過(guò)程要有臨時(shí)性的措施，并在新生產(chǎn)場(chǎng)地開(kāi)始生產(chǎn)前，進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。（11）過(guò)程業(yè)績(jī)和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系？答：組織的業(yè)績(jī)是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值，組織的過(guò)程業(yè)績(jī)是指組織完成終目標(biāo)的中間過(guò)程指標(biāo)。過(guò)程業(yè)績(jī)指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時(shí)交貨率，是采購(gòu)準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率幾個(gè)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，從而達(dá)到準(zhǔn)時(shí)交貨率這個(gè)指標(biāo)的。（12）組織內(nèi)部審核能否用按部門(mén)或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審，而不用過(guò)程方法審核表？答：可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是針對(duì)全球第三方認(rèn)證中心而言的，并不是針對(duì)內(nèi)部審核所說(shuō)的。組織在對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，仍然可以借鑒使用。當(dāng)然，鼓勵(lì)組織采用過(guò)程方法進(jìn)行審核。安徽ISO9001管理體系辦理ISO50001能源管理體系認(rèn)證助力中國(guó)綠色低碳發(fā)展。

什么是信息安全管理：通過(guò)計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制等環(huán)節(jié)來(lái)協(xié)調(diào)人力、物力、財(cái)力等資源，以期有效達(dá)到組織信息安全目標(biāo)的活動(dòng)。信息安全管理體系（InformationSecurityManagementSystem，簡(jiǎn)稱ISMS）。初由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（BSI）提出，分為兩個(gè)部分：BS7799-1《信息安全管理實(shí)施細(xì)則》、BS7799-2《信息安全管理體系規(guī)范》。在2005年10月，該規(guī)范通過(guò)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO的認(rèn)可，正式成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC27001，被接受。這套標(biāo)準(zhǔn)是建立信息安全管理體系的一套需求規(guī)范，其中詳細(xì)說(shuō)明了建立、實(shí)施和維護(hù)信息安全管理體系的要求，指出實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)該遵循的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。

誠(chéng)信管理體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)有哪些作用和好處呢？有助于增加合作機(jī)會(huì)：企業(yè)誠(chéng)信管理體系認(rèn)證結(jié)果可在采購(gòu)、招標(biāo)投標(biāo)、招商引資、商務(wù)合作等活動(dòng)中，作為企業(yè)信譽(yù)的有力證明。信用是企業(yè)發(fā)展的根本，企業(yè)信譽(yù)好，才會(huì)有更多的合作伙伴，讓企業(yè)處于戰(zhàn)略主導(dǎo)地位。有助于增加資金支持：信用是的首要條件，只有具備良好的信譽(yù)，銀行和擔(dān)保機(jī)構(gòu)才會(huì)提供資金。企業(yè)信用是社會(huì)信用體系建設(shè)的重要組成部分，企業(yè)的各種籌資行為與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，都需要企業(yè)與社會(huì)建立一種信用關(guān)系，企業(yè)誠(chéng)信管理體系認(rèn)證在這種信用關(guān)系的形成和延續(xù)中起著關(guān)鍵作用。ISO20000建立規(guī)范化的服務(wù)步驟，提升信息技術(shù)服務(wù)和經(jīng)營(yíng)效率。

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動(dòng)式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之?dāng)⑹觥⒒蚴褂糜?guó)衛(wèi)生署的disk來(lái)判斷，并由廠商自行決定。考量醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對(duì)人體可能帶來(lái)的危險(xiǎn)程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風(fēng)險(xiǎn)(Lowrisk)?ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風(fēng)險(xiǎn)(Mediumrisk)?ClassIII高風(fēng)險(xiǎn)(Highrisk)分類說(shuō)明如下：ClassI低風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過(guò)60分鐘之暫時(shí)性使用侵入性裝置d.不超過(guò)30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長(zhǎng)期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動(dòng)式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗(yàn)手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術(shù)臺(tái)、手術(shù)燈、義肢、輪椅、電動(dòng)代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。誠(chéng)信管理體系認(rèn)證來(lái)提高企業(yè)信用的透明度，向社會(huì)和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì)，樹(shù)立企業(yè)外在的信用形象。安徽27701管理體系輔導(dǎo)

ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標(biāo)。上海職業(yè)健康安全管理體系輔導(dǎo)

第1次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫(xiě)年度內(nèi)部審核計(jì)劃；2、編寫(xiě)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(mén)（一般須提前一周時(shí)間）；4、編寫(xiě)內(nèi)部審核檢查表；5、實(shí)施內(nèi)部審核（第1會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議）；6、填寫(xiě)內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門(mén)）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。17步ISO9001質(zhì)量管理體系管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單（在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門(mén)，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門(mén)運(yùn)作情況報(bào)告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告。第18步內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審復(fù)審：對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審進(jìn)行專項(xiàng)審核。第19步ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)谫|(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會(huì)合理安排好。上海職業(yè)健康安全管理體系輔導(dǎo)