測試步驟:(1)使板層溫度為20℃左右并記錄板層溫度和時間。(2)設(shè)定板層溫度為-40℃,并對板層進行降溫。(3)當(dāng)板層溫度降至-50℃時,記錄時間。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)板層從20℃降至-40℃的時間≤70min。(2)低溫度≤-50℃。板層(冷媒)降溫時間和低溫度測試結(jié)果如表2所示。由表2可以看出,板層從20℃降至-40℃的時間為27min,小于30min,且低溫度可達到-50℃以下,說明板層降溫效果達到要求。板層(冷媒)升溫速率和高溫度測試板層的升溫速率和升溫效果,會影響產(chǎn)品的升華和干燥效果,可通過對板層進行升溫速率和高溫度進行測試。測試步驟:(1)使板層溫度降至-40℃以下,記錄溫度和時間,并設(shè)定板層溫度為70℃。(2)對板層進行加熱,當(dāng)溫度升至20℃時,記錄溫度和時間,并計算板層升溫速率。(3)繼續(xù)對板層進行升溫至70℃以上,并記錄溫度值。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)板層升溫速率>1℃/min。(2)板層的高溫度≥70℃。板層(冷媒)升溫速率和高溫度測試結(jié)果如表3所示。由表3可以看出,板層升溫速率為℃/min,且高溫度超過70℃,說明板層升溫效果達到要求。抽氣所需時間和極限真空測試測試步驟:(1)對冷凝器進行降溫,當(dāng)冷凝器制冷至-45℃時,開啟真空泵,并記錄開啟時間。凍干面積、冷阱溫度、降溫速率、極限真空度等參數(shù)在選購凍干機時的重要性及選擇方法。海南真空凍干機型號
凍干是利用溶液經(jīng)冷凍凍結(jié)在低溫低壓的條件下,從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)直接升華,去除掉水分完成干燥的一個過程,可以使凍干后的*品保持原有的理化性質(zhì)和*物活性,且其有效成分損失很少。凍干后的產(chǎn)品由于自身的疏松結(jié)構(gòu),可以遇水復(fù)溶,具有含水量極低的特性,可以長期保存。根據(jù)2010新版GMP要求,產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照驗證方案進行驗證,而凍干機的性能則會影響產(chǎn)品的質(zhì)量,如產(chǎn)品的性狀、水分等。對凍干機的相關(guān)功能進行確認(rèn),可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行,保證*品凍干過程的穩(wěn)定性,使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩(wěn)定造成*物的降解,冷凍干燥后其真空狀態(tài)能有效消除氧氣對*品的氧化作用,從而改善*品的貯藏穩(wěn)定性。01凍干機箱體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部系統(tǒng)組成凍干機箱底結(jié)構(gòu)組成凍干機的箱體結(jié)構(gòu)一般由以下結(jié)構(gòu)組成:箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內(nèi)部系統(tǒng)組成凍干機的內(nèi)部系統(tǒng)由液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、排水及水環(huán)泵干燥系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。(1)液壓系統(tǒng):用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。(2)氣動系統(tǒng):包括一系列啟動閥門。。 廣州中試生產(chǎn)型真空冷凍干燥機真空冷凍干燥機,適用于各類食品和藥材的干燥處理。
并啟動溫度驗證系統(tǒng)記錄凍干機內(nèi)溫度變化。(4)在進行在線蒸汽**測試的同時進行生物挑戰(zhàn)性測試,用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間,**完成后,取出,按說明書條件放置培養(yǎng)箱進行培養(yǎng),另取1支不經(jīng)過**的指示劑作為陽性對照。見圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)**過程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。(2)所有探頭當(dāng)中,小F0值應(yīng)大于12。(3)**所需時間與**曲線時間應(yīng)一致。(4)陽性對照應(yīng)呈陽性,經(jīng)過**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測試功能與生物挑戰(zhàn)性測試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出,**過程符合溫度均大于121℃的要求,各探頭F0值均大于12,且生物指示劑全部為陰性,可達到可靠的**效果,凍干機**性能符合要求。04結(jié)論通過對真空冷凍干燥機性能確認(rèn)技術(shù)進行測試和研究,證明一系認(rèn)方法有效,若在測試過程中出現(xiàn)個別項目不合格,需仔細(xì)查明原因,找出影響凍干機性能的具體原因,并再次進行測試確認(rèn),必要時還可以進行多次測試。真空冷凍干燥機的性能確認(rèn)方法和測試標(biāo)準(zhǔn)不止以上所述,可通過查找設(shè)備自身參數(shù)等因素進行適當(dāng)調(diào)整,更換重要設(shè)備零件后需對真空冷凍干燥機進行再次確認(rèn),以確保各重大變更不會對設(shè)備造成嚴(yán)重影響,確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。
保持口感食品凍干后,其原有的口感和風(fēng)味得以保留。由于在凍干過程中,食品的微觀結(jié)構(gòu)得以保持不變,因此復(fù)水后的食品能夠**原有的口感和風(fēng)味。這使得凍干食品在食用時,仍然能夠給人們帶來與新鮮食品相似的口感體驗。三、方便攜帶和儲存食品凍干后,體積縮小,同時水分含量極低,這使得食品更易于儲存和攜帶。同時,由于食品中含有的微生物無法在無水的環(huán)境下生存和繁殖,因此凍干食品具有較長的保質(zhì)期。這使得凍干食品成為了一種理想的方便食品,適合在旅行、戶外活動等場景中食用。四、復(fù)水性能好凍干后的食品具有較好的復(fù)水性能。只需加入適量的水,復(fù)水后的凍干食品就能**原有的質(zhì)地和口感。這使得凍干食品不僅便于儲存和攜帶,還能夠在需要時迅速**到原有的狀態(tài)。五、增加食品種類和應(yīng)用領(lǐng)域凍干技術(shù)的應(yīng)用范圍非常,不僅可以用于果蔬、肉類等食材的加工,還可以用于飲料、調(diào)料等食品的加工。同時,凍干食品還可以應(yīng)用于醫(yī)療、保養(yǎng)等領(lǐng)域,如凍干**、保養(yǎng)品等。此外,凍干技術(shù)還可以用于、航空等特殊領(lǐng)域的食品供應(yīng)。六、綠色**與傳統(tǒng)的加熱加工相比,食品凍干過程是在低溫下進行的,對環(huán)境的污染較小。同時。 真空冷凍干燥機,為您的食品干燥提供專業(yè)服務(wù)。
一、真空冷凍干燥的定義與***制品經(jīng)完全凍結(jié),并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥(Freeze-drying),簡稱凍干。凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu),并保持原先凍結(jié)時的體積,加水后極易溶解而復(fù)原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于-250℃),因而對于那些不耐熱的物質(zhì),諸如酶、、核酸、血液和免*制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進行的,故不易氧化。針對部分生化**的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性,凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機的結(jié)構(gòu)與功能簡介醫(yī)用冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進行,干燥箱內(nèi)擱板采用不銹鋼板制成,內(nèi)有媒體導(dǎo)管分布其中,可對制品進行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉(zhuǎn)變成電訊號,箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。真空冷凍干燥機,干燥食品不破壞其結(jié)構(gòu)。新疆土壤凍干機選型
真空冷凍干燥機,干燥食品的節(jié)能設(shè)備。海南真空凍干機型號
說明系統(tǒng)運行抽真空后,箱體泄露量少,箱體密封性能好,可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認(rèn)通過在凍干機板層上均勻放置溫度監(jiān)測探頭,可以考察凍干機板層溫度,從而反映實際生產(chǎn)中產(chǎn)品實際到達溫度,測試方法如下[3]。(1)選用50顆溫度探頭,平均分布于10層凍干機板層上(每層5顆,每層探頭分布如圖1、圖2所示),設(shè)定溫度驗證記錄儀記錄時間間隔為1min。(2)啟動凍干機,在空載的情況下進行板層熱分布測試,溫度測試點分別設(shè)置為-45℃、0℃和45℃。(3)在每個測試溫度點溫度穩(wěn)定后,穩(wěn)定記錄30min。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)溫度驗證儀各探頭溫度的溫差應(yīng)<2℃。(2)探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差應(yīng)<2℃。板層溫度分布均勻度測試結(jié)果如表6所示。由表6可以看出,在設(shè)置點-45℃、0℃和45℃,溫度驗證儀各探頭溫度的溫差均小于2℃,探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差均小于2℃,該性能測試方法可有效證明該凍干機各溫度段板層溫度均勻。在線蒸汽**功能與生物挑戰(zhàn)性測試測試方法:(1)與板層溫度分布探頭布置相同,選用50顆溫度驗證探頭放置凍干機內(nèi)。(2)設(shè)定**溫度為121℃,**時間為20min。(3)運行凍干機在線**程序。海南真空凍干機型號