山西環(huán)境真空冷凍干燥機(jī)廠(chǎng)家

    **溫度121℃，**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn)，校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃，后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測(cè)試。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號(hào)與指示劑編號(hào)一致，凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動(dòng)控制型”，**階段同時(shí)刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）”，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，各溫度點(diǎn)F0≥15min，**生物指示劑在線(xiàn)**后應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。凍干機(jī)板層溫度均勻性測(cè)試(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井，進(jìn)行前校準(zhǔn)，設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn)，進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過(guò)驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi)，放置1-23#溫度探頭，數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。啟動(dòng)凍干機(jī)，將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn)。溫度控制：合理的溫度控制是冷凍干燥的關(guān)鍵。山西環(huán)境真空冷凍干燥機(jī)廠(chǎng)家

    熱媒循環(huán)系統(tǒng)：采用多個(gè)循環(huán)泵、多個(gè)板框換熱器，換熱回路上帶有膨脹箱，以補(bǔ)償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。（4）制冷系統(tǒng)：載冷劑流過(guò)蒸發(fā)器，蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱，隨后制冷劑蒸汽（蒸發(fā)器上部蒸汽）被壓縮機(jī)抽走，加壓升溫排入冷凝器，經(jīng)過(guò)水或風(fēng)進(jìn)行冷卻冷凝，有節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。（5）真空系統(tǒng)：由一臺(tái)羅茨泵和兩臺(tái)干泵組成，配置壓力計(jì)用于真空控制，配置真空探頭監(jiān)視壓力，普通壓力變送器測(cè)量粗真空和壓力。（6）通氣系統(tǒng)：向箱體摻氣火凍干后真空，還起到化霜后向冷阱通風(fēng)的作用。（7）CIP系統(tǒng)：由CIP儲(chǔ)罐和增壓泵組成，可蒸汽**，通過(guò)泵供應(yīng)CIP水壓力，對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行清洗。（8）SIP系統(tǒng)：通過(guò)121℃純蒸汽對(duì)腔體和冷阱進(jìn)行**。（9）排水和水環(huán)泵干燥系統(tǒng)：配置水環(huán)泵，用于除霜之后的冷阱抽空干燥。（10）控制系統(tǒng)：通過(guò)PLC和HMI對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控。02凍干程序描述凍干粉針劑的凍干程序可以分為以下階段[1]。（1）首先是對(duì)凍干制品進(jìn)行半加塞，然后將制品放入凍干機(jī)。（2）依次進(jìn)行制品的預(yù)凍，將冷凝器降溫，抽真空。（3）待真空度達(dá)到一定的數(shù)值后，可對(duì)凍干箱內(nèi)制品進(jìn)行加熱，步加溫不使制品的溫度超過(guò)共晶點(diǎn)的溫度。 武漢實(shí)驗(yàn)室小型真空冷凍干燥機(jī)真空度低KF25快速接頭連接真空泵，穩(wěn)固易裝拆，使用便捷。方形托盤(pán)不易變形，易操作清洗。

    真空冷凍干燥機(jī)工作原理編輯開(kāi)機(jī)后將物料投入物料箱內(nèi)進(jìn)行冷凍.物料的冷凍過(guò)程，一方面是真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空把一部分水份帶走；另一方面是物料受凍時(shí)把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結(jié)，達(dá)到冷凍要求后，由加熱系統(tǒng)對(duì)物料加熱干燥，通過(guò)抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結(jié)凍，達(dá)到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過(guò)程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經(jīng)過(guò)液態(tài)，從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過(guò)程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物（lyophilizer），該過(guò)程稱(chēng)作凍干。傳統(tǒng)的干燥會(huì)引起材料皺縮，破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過(guò)程中樣品的結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞，因?yàn)楣腆w成份被在其位置上的堅(jiān)冰支持著。在冰升華時(shí)，它會(huì)留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。在實(shí)驗(yàn)室中，凍干有很多不同的用途，它在許多生物化學(xué)與制*應(yīng)用中是不可缺少的。它被用來(lái)獲得可長(zhǎng)時(shí)期保存的生物材料，例如微生物培養(yǎng)、酶、血液、與*品，除長(zhǎng)期保存的穩(wěn)定性以外，還保留了其固有的生物活性與結(jié)構(gòu)。為此，凍干被用于準(zhǔn)備用做結(jié)構(gòu)研究（例如電鏡研究）的**樣品。冷凍干燥也應(yīng)用于化學(xué)分析中。

    記錄抽真空至真空度為10Pa的時(shí)間。（3）繼續(xù)進(jìn)行抽真空，并記錄極限真空度。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）當(dāng)冷凝器到達(dá)-45℃時(shí)，真空度從大氣壓抽到10Pa，所需要的時(shí)間≤30min。（2）極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時(shí)間與極限真空測(cè)試結(jié)果如表4所示。由表4可以看出，凍干機(jī)抽氣用時(shí)26min，符合抽氣時(shí)間小于30min的要求，極限真空小于1Pa，該確認(rèn)方法可真實(shí)反映凍干機(jī)抽真空性能良好。系統(tǒng)真空泄漏率測(cè)試當(dāng)凍干機(jī)進(jìn)行抽真空時(shí)，若系統(tǒng)有泄漏，將會(huì)影響產(chǎn)品凍干效果，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行真空泄漏率測(cè)試，可以考察凍干機(jī)整體的泄漏狀況，測(cè)試步驟如下：（1）對(duì)冷凝器進(jìn)行降溫，使其降溫至-40℃以下。（2）當(dāng)凍干箱加熱至40℃以上時(shí)，開(kāi)啟真空泵進(jìn)行抽真空，使真空度到達(dá)極限真空，并停止抽真空，關(guān)閉中隔閥進(jìn)行保壓，記錄開(kāi)始時(shí)間和真空度。（3）待30min后，記錄凍干箱真空度，并按照公式計(jì)算真空泄漏率。系統(tǒng)真空泄漏率計(jì)算公式：Q＝△P×V/tPa·m3/s；Q：泄漏率；△P：壓差（P2-P1）；V：箱體容積；t：所需時(shí)間；P2：30min后箱內(nèi)真空度。判定標(biāo)準(zhǔn)：真空泄漏率應(yīng)≤Pa·m3/s。系統(tǒng)真空泄漏率測(cè)試結(jié)果如表5所示。由表5可以看出，系統(tǒng)真空泄漏率喂Pa·m3/s，遠(yuǎn)小于規(guī)定的Pa·m3/s。 凍干面積、冷阱溫度、降溫速率、極限真空度等參數(shù)在選購(gòu)凍干機(jī)時(shí)的重要性及選擇方法。

    臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結(jié)器比較好為纏繞柱面式，不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤(pán)管，其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度，比較低可達(dá)-550℃，從制品中升華出來(lái)的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤(pán)管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上，從而保證凍干過(guò)程的順利進(jìn)行，光滑的柱面式結(jié)構(gòu)比較大的***是容易清潔，在凍干結(jié)束后，可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對(duì)系統(tǒng)抽真空，在機(jī)械泵的進(jìn)氣口安裝了一個(gè)帶自動(dòng)放氣的電磁真空閥，它與旋片泵為同一電源控制，當(dāng)停泵時(shí)，電磁閥門(mén)自動(dòng)關(guān)閉，同時(shí)向真空泵內(nèi)放氣，既保護(hù)了真空系統(tǒng)，又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中，二臺(tái)，由風(fēng)冷凝器出來(lái)的高壓制冷劑液體（無(wú)氟制冷劑V55℃），經(jīng)過(guò)干燥過(guò)濾器及電磁閥到達(dá)毛細(xì)管，經(jīng)節(jié)流后進(jìn)入蒸發(fā)器，由于冷凍機(jī)的抽吸作用，使蒸發(fā)器內(nèi)的壓力下降，液體制冷劑吸收環(huán)境的熱量而迅速沸騰蒸發(fā)。低壓制冷劑氣體被冷凍抽回，再經(jīng)壓縮成高壓氣體，完成一次制冷循環(huán)，加熱/冷卻裝置中的冷排管以凝結(jié)器中的冷排管以及凝結(jié)器中的冷氣盤(pán)管恪于制冷系統(tǒng)中蒸發(fā)，它們是通過(guò)兩個(gè)不同的電磁閥來(lái)供應(yīng)制冷劑的。加熱系統(tǒng)由電熱管，媒體（硅油）、媒體泵、媒體箱等組成一個(gè)循環(huán)管路。干燥倉(cāng)透明門(mén)采用ACRYLIC無(wú)色、透明材料，無(wú)粘結(jié)、強(qiáng)度無(wú)泄漏，操作中可清晰觀(guān)察物料變化。合肥真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐

干燥倉(cāng)抽真空與加熱干燥功能為一體的密閉容器，物料的升華干燥在此完成，且每一層擱板有探頭監(jiān)測(cè)物料溫度。山西環(huán)境真空冷凍干燥機(jī)廠(chǎng)家

    一、真空冷凍干燥的定義與***制品經(jīng)完全凍結(jié)，并在一定的真空條件下使冰晶升華，從而達(dá)到低溫脫水的目的，此過(guò)程即稱(chēng)為冷凍干燥（Freeze-drying），簡(jiǎn)稱(chēng)凍干。凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu)，并保持原先凍結(jié)時(shí)的體積，加水后極易溶解而復(fù)原，制品在升華過(guò)程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下（一般低于-250℃），因而對(duì)于那些不耐熱的物質(zhì)，諸如酶、、核酸、血液和免*制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95~99%以上的水份，有利于制品的長(zhǎng)期保存。制品干燥過(guò)程是在真空條件下進(jìn)行的，故不易氧化。針對(duì)部分生化**的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性，凍干已被實(shí)踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發(fā)展，凍干技術(shù)將越來(lái)越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)與功能簡(jiǎn)介醫(yī)用冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進(jìn)行，干燥箱內(nèi)擱板采用不銹鋼板制成，內(nèi)有媒體導(dǎo)管分布其中，可對(duì)制品進(jìn)行冷卻或熱，干燥箱的后面裝有真空傳感器，它將真空度轉(zhuǎn)變成電訊號(hào)，箱門(mén)四周鑲嵌有密封橡膠圈。山西環(huán)境真空冷凍干燥機(jī)廠(chǎng)家