常州什么是消毒產(chǎn)品檢測方案

來源: 發(fā)布時間:2023-03-24

消毒產(chǎn)品檢測產(chǎn)品投放市場前的要求每批產(chǎn)品投放市場前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《消毒管理辦法》第十九條、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格后方可出廠。不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗項目應(yīng)符合以下要求:消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每個產(chǎn)品消毒作用因子強度進行檢測;無特定消毒作用因子強度檢測方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測指標及方法,并對每個產(chǎn)品進行檢測?;瘜W(xué)、生物指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測指標及方法,并對每個投料批次產(chǎn)品進行檢測。消毒產(chǎn)品檢測的標準。常州什么是消毒產(chǎn)品檢測方案

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消毒產(chǎn)品檢測行業(yè)法規(guī)《消毒技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部(2002年版)中明確指出:“消毒劑配方中不能含有“消毒劑禁用物質(zhì)”,也必須符合消毒劑限量物質(zhì)要求。消毒劑有效成分必須符合我國允許的消毒劑組分?!敝腥A人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會于2009.04.15公開了衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品中糖皮質(zhì)***(glucocorticoid)測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》等檢測方法的通知,為加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,衛(wèi)生部組織制定了消毒產(chǎn)品中糖皮質(zhì)***、***、氯霉素等檢測方法,印發(fā)后推薦用于相關(guān)消毒產(chǎn)品的檢測。無錫本地消毒產(chǎn)品檢測費用消毒產(chǎn)品檢測的方法。

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消毒產(chǎn)品檢測的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風(fēng)險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

消毒產(chǎn)品檢測從業(yè)人員的監(jiān)督檢查:檢查直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員,上崗前及每年是否進行一次健康體檢,是否取得健康體檢合格證明后上崗;檢查患有活動性肺結(jié)核、甲型和戊型病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部******性疾病的工作人員,***前是否從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗工作;檢查潔凈生產(chǎn)車間和普通生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程中人員的衛(wèi)生狀況是否符合要求。檢查生產(chǎn)操作人員和檢驗人員上崗前是否經(jīng)過消毒產(chǎn)品相關(guān)知識的培訓(xùn),合格上崗。消毒產(chǎn)品檢測規(guī)范要求。

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消毒產(chǎn)品檢測中需要重新檢測的消毒產(chǎn)品:實際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應(yīng)進行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定;消毒器械應(yīng)進行主要殺菌因子強度測定,不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)進行模擬現(xiàn)場試驗;生物指示物應(yīng)進行含菌量測定,化學(xué)指示物應(yīng)進行顏色變化情況測定,帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應(yīng)進行滅菌因子穿透性能測定。消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產(chǎn)品有效期的;應(yīng)進行有效成分含量、pH值、一項抗力**強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩(wěn)定性試驗;使用原送檢樣品的應(yīng)做穩(wěn)定性試驗。消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的;應(yīng)進行相應(yīng)的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。消毒(滅菌)劑應(yīng)進行有效成分含量、pH值和一項抗力**強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械應(yīng)進行主要殺菌因子強度和一項抗力**強的微生物殺滅試驗,生物指示物應(yīng)進行含菌量的測定,化學(xué)指示物應(yīng)進行顏色變化情況的測定。消毒產(chǎn)品檢測多久做一次?揚州多久做一次消毒產(chǎn)品檢測包括什么

消毒產(chǎn)品檢測檢測哪些項目?常州什么是消毒產(chǎn)品檢測方案

消毒產(chǎn)品檢測公司消毒產(chǎn)品種類是非常多的,對于消毒產(chǎn)品檢測,我們需要根據(jù)檢測項目及標準做好消毒產(chǎn)品檢測備案,中科檢測了解到,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點對消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,不同產(chǎn)品出廠檢驗項目應(yīng)符合下列要求:消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每個消毒產(chǎn)品殺菌因子強度進行檢測;無特定殺菌因子強度檢測方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測指標及方法,并對每個產(chǎn)品進行檢測。化學(xué)(生物)指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測指標及方法,并對每個投料批次產(chǎn)品進行檢測。常州什么是消毒產(chǎn)品檢測方案

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