口罩的分類和防護(hù)指標(biāo)
口罩整體分為兩大類,分別是呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩,可以簡(jiǎn)稱防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩的防護(hù)指標(biāo)一般包括以下幾個(gè)方面,分別為:細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE):數(shù)值越大越好,對(duì)細(xì)菌的阻擋能力;細(xì)菌直徑一般為0.2-2 微米。顆粒過(guò)濾效率 (PFE):數(shù)值越大越好,對(duì)微型顆粒的阻擋能力;這里微型顆粒的直徑一般指低于細(xì)菌直徑的顆粒;所以顆粒過(guò)濾效率高,則細(xì)菌過(guò)濾效率一定高。 合成血液穿透阻力 :數(shù)值越高越好,對(duì)液體噴濺的阻擋能力。壓力差 :數(shù)值越高越好,口罩內(nèi)外的壓力差,壓力差越高,密封性更好,同時(shí)防護(hù)能力也越高。 防護(hù)服的檢測(cè)項(xiàng)目包括:面料測(cè)試。山東信息口罩眼罩面罩防護(hù)服CE認(rèn)證工具
防護(hù)服CE認(rèn)證的部分標(biāo)準(zhǔn):EN 1621: 防機(jī)械碰撞的乘機(jī)車人防護(hù)服。EN 13034: 個(gè)人化學(xué)液劑防護(hù)服。EN 13158: 防護(hù)服-騎馬者的防護(hù)夾克,身體和肩部防護(hù)物。EN 13546: 防護(hù)服-運(yùn)動(dòng)場(chǎng)曲棍球管理人的手,胳膊,胸部,腹部,腳和生殖器防護(hù)物和運(yùn)動(dòng)場(chǎng)運(yùn)動(dòng)員的脛骨防護(hù)物-要求和測(cè)試方法。EN 13567: 防護(hù)服-擊劍者的手,胳膊,胸部,腹部,腿,生殖器和面部保護(hù)-要求和測(cè)試方法。EN 13595: 專業(yè)摩托車手的防護(hù)服-夾克,褲子和一件或分別的制服。EN 13998: 防手工刀切割的圍裙,褲子和背心等。 山東信息口罩眼罩面罩防護(hù)服CE認(rèn)證工具防護(hù)服的檢測(cè)項(xiàng)目包括:安全性測(cè)試。
防護(hù)服CE認(rèn)證的流程:我司總結(jié)了六大步驟,如下:
第1步:提交認(rèn)證需求,機(jī)構(gòu)確定方案并報(bào)價(jià);第2步:簽訂合同,項(xiàng)目啟動(dòng);認(rèn)證方案敲定并得到廠家認(rèn)可后,廠家與我司簽訂認(rèn)證服務(wù)合同,約定款項(xiàng)、服務(wù)內(nèi)容,甲乙雙方責(zé)任等內(nèi)容。甲方支付預(yù)付款后,認(rèn)證項(xiàng)目即啟動(dòng)。第3步:送樣按照EN標(biāo)準(zhǔn)做測(cè)試;第4步:測(cè)試通過(guò),起草TCF文件資料。如未通知,整改樣品直至通過(guò);第5步:上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審批,頒發(fā)CE認(rèn)證證書;第6步:制造商在產(chǎn)品上施加CE標(biāo)志。經(jīng)過(guò)以上六個(gè)步驟,您的產(chǎn)品就獲得了CE認(rèn)證,符合歐盟的法律法規(guī),可以在歐洲市場(chǎng)順利流通了。
防護(hù)服CE認(rèn)證的部分標(biāo)準(zhǔn):EN 943-1: 防護(hù)服,防液體與氣體化學(xué)物質(zhì)包括液體煙霧和固體顆粒等-第1部分: 通風(fēng)與非通風(fēng)的不透氣的化學(xué)防護(hù)服的性能要求。EN 943-2: 防護(hù)服,防液體與氣體化學(xué)物質(zhì),包括液體煙霧和固體顆粒等-第2部分:緊急隊(duì)伍的不透氣化學(xué)物質(zhì)防護(hù)服的性能要求。EN 1073: 防輻射污染的防護(hù)服。EN 1082: 防護(hù)服-防手工刀的切割與刺傷的手套和胳膊防護(hù)服。EN 1149: 防靜電服。EN 1150: 防護(hù)服-非專業(yè)使用的可視服。EN 1486: 消防員防護(hù)服-為專業(yè)消防員制作的反射材料的測(cè)試方法和要求。 防護(hù)服的檢測(cè)項(xiàng)目包括:色牢度測(cè)試。
一般地說(shuō),并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō),必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。 CE認(rèn)證證書拿到后制造商方可在產(chǎn)品上加CE標(biāo)志。山東信息口罩眼罩面罩防護(hù)服CE認(rèn)證工具
防護(hù)服CE認(rèn)證的流程:測(cè)試通過(guò),起草TCF文件資料。山東信息口罩眼罩面罩防護(hù)服CE認(rèn)證工具
歐盟并沒(méi)有建設(shè)一個(gè)統(tǒng)一的CE證書查詢網(wǎng)站。這個(gè)跟我們中國(guó)的ISO認(rèn)證和CCC認(rèn)證大不相同,雖然我國(guó)ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)和CCC認(rèn)證機(jī)構(gòu)也很多(當(dāng)然沒(méi)有公告號(hào)機(jī)構(gòu)那么多,總共一百多家),但是認(rèn)監(jiān)委(國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理,是我國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管機(jī)構(gòu))針對(duì)國(guó)內(nèi)的ISO認(rèn)證和CCC認(rèn)證。所以許多人拿其他認(rèn)證的思維來(lái)套CE認(rèn)證,其實(shí)是錯(cuò)誤的。正確的答案是做的是哪家發(fā)證機(jī)構(gòu)的證書,就在哪家發(fā)證機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上查詢。比如做的是UDEM(公告號(hào):2292)的CE證書,就在UDEM的官網(wǎng)上查詢證書的真?zhèn)巍?山東信息口罩眼罩面罩防護(hù)服CE認(rèn)證工具
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