潔凈層流罩的維護和保養(yǎng)有哪些規(guī)范呢?層流罩需要按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進行日常維護,有些要求比較嚴格的生產(chǎn)工藝段,會專門制定針對百級層流罩的管理規(guī)范。主要包括內(nèi)容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,不染塵。定期更換初效過濾器,根據(jù)現(xiàn)場情況可以適當調(diào)整初效過濾器的更換頻率。按照壓差表指示及時更換高效過濾器,并且在更換完成高效過濾器后,重新檢測層流罩的技術參數(shù),達到要求后方可投入正常運行。應用發(fā)塵口和測試口,定期檢測高效過濾器的泄漏情況,一旦發(fā)現(xiàn)泄漏情況,馬上關閉設備進行調(diào)試處理,確保過濾器及其他配件都正常運行后,方可再次開啟設備。層流罩的工作區(qū)四周圍有PVC透明板,可配防護手套,便于操作。上海灌裝線層流罩全國發(fā)貨
采購層流罩的廠家或者業(yè)主通常會出具用戶需求說明書,內(nèi)容包括:工作性能需求、關鍵技術參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關驗證工作的基礎。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區(qū)達到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產(chǎn)品符合中國GMP的標準要求,實際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(潔凈室取風)→初效→風機→高效→層流送風,這個過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。上海灌裝線層流罩全國發(fā)貨蘇州凱爾森提供的層流罩質(zhì)量可靠,性能良好。
百級層流罩由不銹鋼箱體、高效過濾器、可變風量風機組、風速儀和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。箱體主材可選擇鏡面無指紋不銹鋼SUS304或者拉絲不銹鋼制作,鈑金一體折彎制作成型,美觀潔凈,易于清潔消毒。百級層流罩采用了可調(diào)風量的風機系統(tǒng),通過調(diào)節(jié)風機的工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風速保持在額定的范圍內(nèi)(0.45m/s),采用不銹鋼風速儀檢測風速,并反回由控制器將風機風速恒定在設定值。潔凈層流罩氣流流形為垂直流,空氣氣流自上而下,配有高效過濾器阻力檢測壓差表,實時檢測高效過濾器阻力。
制藥行業(yè)內(nèi),百級層流罩安裝在洗、灌、封聯(lián)動機上方,形成支架層流帶狀區(qū)域,滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動化生產(chǎn)過程。在大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中,由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境,過程中避免外界污染和人員污染,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個過程都在百級潔凈環(huán)境內(nèi)進行。洗、灌、封聯(lián)動機一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間,這兩個車間為聯(lián)動機生產(chǎn)提供原料和配件(瓶、蓋等)。灌封清洗間是萬級潔凈度,洗瓶間為十萬級潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬級區(qū)域,這種情況下更容易保持百級層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級。層流罩的勻流膜不僅可以均勻風速,還可以在一定程度上保護高效過濾器。
在潔凈室內(nèi),我們要求按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進行日常維護,在一些要求嚴格的生產(chǎn)工藝段,需要專門制定針對百級層流罩的使用和管理規(guī)范。主要包括內(nèi)容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,不染塵。定期更換初效過濾器,根據(jù)現(xiàn)場情況可以適當調(diào)整初效過濾器的更換頻率。按照壓差表指示及時更換高效過濾器,并且在更換完成高效過濾器后,重新檢測層流罩的技術參數(shù),達到要求后方可投入正常運行。應用發(fā)塵口和測試口,定期檢測高效過濾器的泄漏情況,一旦發(fā)現(xiàn)泄漏情況,馬上關閉設備進行調(diào)試處理,確保過濾器及其他配件都正常運行后,方可再次開啟設備。百級層流罩的售后安裝和服務標準。上海層流罩原理
百級層流罩的現(xiàn)場安裝有哪些注意事項?上海灌裝線層流罩全國發(fā)貨
購買層流罩時該如何選擇廠家和品牌,市場上做層流罩的廠家有很多,品牌也琳瑯滿目,那么作為采購人員該如何進行選擇呢?如果有固定的供應商也品牌當然是很好,直接采購就可以,如果是初次購買,又沒有品牌和供應商資源,可以先從各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生產(chǎn)層流罩,市場上主流的一些品牌有哪些,一并羅列出來,然后逐一對比進行篩除,注意,選擇過程中需要特別注意層流罩的外觀、材質(zhì)、功能等,篩選出兩三家綜合評價比較高的品牌,然后進行深入了解,可以聯(lián)系對方出圖、驗廠等,也可以從同行中了解一些公司的口碑,項目比較大的時候可以采取投標的方式進行,可以盡可能的找到更合適的品牌。層流罩的生產(chǎn)廠家里,華東地區(qū)主流供應商集中于上海,江蘇等地,它們在潔凈層流罩的設計和制造方面有著更多的事件經(jīng)驗,水平更高,可以說在空氣凈化方面推動了整個行業(yè)的發(fā)展。情況允許的話,建議在這些地方選擇供應商。如果想更好的完成層流罩采購的工作,那么需要重點關注供應商的研發(fā)和設計能力,在研發(fā)能力達到的供應商內(nèi),再選擇生產(chǎn)能力強的,然后再考慮價格方面,這樣的思路才可以在達到工程要求的情況下,選擇更適合的供應商。上海灌裝線層流罩全國發(fā)貨
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