稱量室廠家

來源: 發(fā)布時間:2023-04-03

稱量罩作為提供負壓環(huán)境的凈化設備應用在制藥行業(yè),為什么稱量罩需要維持負壓環(huán)境?這個問題我們需要從稱量罩的用途來分析,稱量罩主要用在藥廠,在設備內進行粉塵、試劑類藥品的稱量、分裝,微負壓環(huán)境有利于防止粉塵的飛揚和外泄,保護操作人員的安全和室外環(huán)境不被污染。微負壓環(huán)境是指稱量罩內部的壓力比外部壓力小,稱量罩內部的空氣不會外泄,外部的氣流可以進入稱量罩內。除了保持稱量罩內的微負壓環(huán)境之外,還要嚴格控制稱量罩內氣流的風速,如果風速過大會導致試劑、粉塵飛濺外揚,破壞內部的動態(tài)平衡,不能達到隔離防護的效果。負壓稱量罩內可集成打印機、掃碼槍、工控機等。稱量室廠家

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稱量罩FAT主要目的就是,確定稱量罩設備的各項指標符合技術文件的相關要求,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現缺陷,可以找出缺陷產生的原因,并制定相應的措施,及時處理。避免到達現場后發(fā)現問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數據填寫驗收標準在每一項測試項目中均有明確規(guī)定;需要紀錄數據的項目,將數據記錄在相應位置,并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標準要求,則勾選“是”,否則勾選“否”,并在備注中說明缺陷原因。注:用于填寫說明或其他相關信息的確認人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結果與驗收標準不符,應當填寫FAT的《缺陷報告》;每次測試可能不止一份《缺陷報告》,則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現的缺陷均應記錄在《缺陷報告》中,供方提出解決方案,由需方(客戶)審核、批準解決方案。對于每一個缺陷應該有***的編號。稱量室廠家負壓稱量間內設置有急停按鈕,以應對緊急情況。

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稱量室與稱量臺是同一種設備嗎?二者有什么區(qū)別呢?制藥行業(yè)內經常會提到稱量室和稱量臺,有的人甚至認為稱量室就是稱量臺,兩者是同一個產品,其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點,就是他們都是可以提供局部微負壓的工作環(huán)境,保護稱量的物料不外泄、不飛揚,起到隔離防護的作用。不同的是,稱量室的體積較大,是可以允許人員進出的,有的稱量室還安裝有防護垂簾。稱量臺是一個體積較小的凈化設備,占地面積也小,不允許人員進出,有一個透明的玻璃窗輔助人員進行操作,還配備了防護手套,避免人員與物料接觸,保護人員安全。

稱量罩又叫負壓稱量罩或取樣罩,主要應用在生物制藥行業(yè)的潔凈車間內。稱量罩可以提供自循環(huán)式負壓潔凈微環(huán)境。此潔凈系統(tǒng)內部氣流穩(wěn)定,可在制藥原料稱量或取樣過程中防止交叉污染,同時保護操作人員安全。稱量罩能提供高潔凈等級作業(yè)環(huán)境及無外泄的負壓操作區(qū)域。有效濾除生產或生物操作過程產生的有害粉塵或傳染性細菌病毒等。稱量罩機組采用模塊化設計,方便運輸與安裝。稱量罩還可提供防爆、防腐機型,防腐、防爆稱量罩可應用于多種復雜工況。蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗證,到達現場后做SAT驗證。

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稱量罩的FAT非常有必要,為什么要進行稱量罩的FAT呢?稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè),因其使用的特殊性,所以工程驗收過程比較復雜,要求也比較高。大多數工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現場安裝過程中出現一些突發(fā)問題,減少額外的支出開銷,通常會在稱量罩做好以后,發(fā)貨之前到工廠進行驗收,驗收過程按照采購時提供的URS內容,及臨時增減的項目進行。驗收完成后需要出具驗收方案的證明、方案書等。工廠驗收的主要目的是確保產品到達現場時是完整且符合項目要求的。制藥廠稱量取樣間用于藥品的稱量取樣和暫存。稱量室廠家

在稱量罩完成現場安裝后,需要進行過濾器完整性測試、風速測試、塵埃粒子測試等。稱量室廠家

負壓稱量罩是提供垂直單向潔凈氣流的設備,通過自身的風機和空氣過濾器使下方工作區(qū)產生負壓,防止交叉污染,對氣流的流行要求也很高,必須是穩(wěn)定的垂直流,才可以保證不出現亂流現場導致交叉污染。稱量罩安裝完成后在現場做氣流流型測試,氣流流型的測試可以用滴管,也可以用純水霧發(fā)生器,測試結果不受儀器影響。測試過程:運行設備,待風機運行正常后,手持氣流發(fā)生器,置于稱量罩下方,操作臺面高度的平面上緩慢移動,使用相機拍攝視頻,記錄氣流方向和動態(tài)。測試結果為氣流方向單一、無亂流、無逆流,垂直單向流,并通過回風板回流至回風機組,則測試通過。稱量室廠家

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