稱量室廠家

來源: 發(fā)布時間:2023-04-03

稱量罩作為提供負壓環(huán)境的凈化設(shè)備應(yīng)用在制藥行業(yè),為什么稱量罩需要維持負壓環(huán)境?這個問題我們需要從稱量罩的用途來分析,稱量罩主要用在藥廠,在設(shè)備內(nèi)進行粉塵、試劑類藥品的稱量、分裝,微負壓環(huán)境有利于防止粉塵的飛揚和外泄,保護操作人員的安全和室外環(huán)境不被污染。微負壓環(huán)境是指稱量罩內(nèi)部的壓力比外部壓力小,稱量罩內(nèi)部的空氣不會外泄,外部的氣流可以進入稱量罩內(nèi)。除了保持稱量罩內(nèi)的微負壓環(huán)境之外,還要嚴格控制稱量罩內(nèi)氣流的風(fēng)速,如果風(fēng)速過大會導(dǎo)致試劑、粉塵飛濺外揚,破壞內(nèi)部的動態(tài)平衡,不能達到隔離防護的效果。負壓稱量罩內(nèi)可集成打印機、掃碼槍、工控機等。稱量室廠家

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稱量罩FAT主要目的就是,確定稱量罩設(shè)備的各項指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,并制定相應(yīng)的措施,及時處理。避免到達現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標(biāo)準在每一項測試項目中均有明確規(guī)定;需要紀錄數(shù)據(jù)的項目,將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置,并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標(biāo)準要求,則勾選“是”,否則勾選“否”,并在備注中說明缺陷原因。注:用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗收標(biāo)準不符,應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報告》;每次測試可能不止一份《缺陷報告》,則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報告》中,供方提出解決方案,由需方(客戶)審核、批準解決方案。對于每一個缺陷應(yīng)該有***的編號。稱量室廠家負壓稱量間內(nèi)設(shè)置有急停按鈕,以應(yīng)對緊急情況。

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稱量室與稱量臺是同一種設(shè)備嗎?二者有什么區(qū)別呢?制藥行業(yè)內(nèi)經(jīng)常會提到稱量室和稱量臺,有的人甚至認為稱量室就是稱量臺,兩者是同一個產(chǎn)品,其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點,就是他們都是可以提供局部微負壓的工作環(huán)境,保護稱量的物料不外泄、不飛揚,起到隔離防護的作用。不同的是,稱量室的體積較大,是可以允許人員進出的,有的稱量室還安裝有防護垂簾。稱量臺是一個體積較小的凈化設(shè)備,占地面積也小,不允許人員進出,有一個透明的玻璃窗輔助人員進行操作,還配備了防護手套,避免人員與物料接觸,保護人員安全。

稱量罩又叫負壓稱量罩或取樣罩,主要應(yīng)用在生物制藥行業(yè)的潔凈車間內(nèi)。稱量罩可以提供自循環(huán)式負壓潔凈微環(huán)境。此潔凈系統(tǒng)內(nèi)部氣流穩(wěn)定,可在制藥原料稱量或取樣過程中防止交叉污染,同時保護操作人員安全。稱量罩能提供高潔凈等級作業(yè)環(huán)境及無外泄的負壓操作區(qū)域。有效濾除生產(chǎn)或生物操作過程產(chǎn)生的有害粉塵或傳染性細菌病毒等。稱量罩機組采用模塊化設(shè)計,方便運輸與安裝。稱量罩還可提供防爆、防腐機型,防腐、防爆稱量罩可應(yīng)用于多種復(fù)雜工況。蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗證,到達現(xiàn)場后做SAT驗證。

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稱量罩的FAT非常有必要,為什么要進行稱量罩的FAT呢?稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè),因其使用的特殊性,所以工程驗收過程比較復(fù)雜,要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題,減少額外的支出開銷,通常會在稱量罩做好以后,發(fā)貨之前到工廠進行驗收,驗收過程按照采購時提供的URS內(nèi)容,及臨時增減的項目進行。驗收完成后需要出具驗收方案的證明、方案書等。工廠驗收的主要目的是確保產(chǎn)品到達現(xiàn)場時是完整且符合項目要求的。制藥廠稱量取樣間用于藥品的稱量取樣和暫存。稱量室廠家

在稱量罩完成現(xiàn)場安裝后,需要進行過濾器完整性測試、風(fēng)速測試、塵埃粒子測試等。稱量室廠家

負壓稱量罩是提供垂直單向潔凈氣流的設(shè)備,通過自身的風(fēng)機和空氣過濾器使下方工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,對氣流的流行要求也很高,必須是穩(wěn)定的垂直流,才可以保證不出現(xiàn)亂流現(xiàn)場導(dǎo)致交叉污染。稱量罩安裝完成后在現(xiàn)場做氣流流型測試,氣流流型的測試可以用滴管,也可以用純水霧發(fā)生器,測試結(jié)果不受儀器影響。測試過程:運行設(shè)備,待風(fēng)機運行正常后,手持氣流發(fā)生器,置于稱量罩下方,操作臺面高度的平面上緩慢移動,使用相機拍攝視頻,記錄氣流方向和動態(tài)。測試結(jié)果為氣流方向單一、無亂流、無逆流,垂直單向流,并通過回風(fēng)板回流至回風(fēng)機組,則測試通過。稱量室廠家

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