蘇州層流型隔離器類型

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-01

具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù):主艙體全焊接,4mm厚316L不銹鋼板;內(nèi)部半徑拐角不小于17mm;所有內(nèi)部焊接無焊縫,拋光<0.6um;所有外部焊接無焊縫,拋光<1.2um;支撐框架2mm304不銹鋼板;拋光<0.9um;直驅(qū)風(fēng)扇和電動(dòng)機(jī)由變頻驅(qū)動(dòng)控制;依靠熒光管進(jìn)行照明;控制面板安裝在隔離器支撐框架上,IP54級(jí)防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型;接口三個(gè):純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣;擋板/檢修門密封材料—硅膠,白色;傳遞艙門密封材料—硅膠,藍(lán)色,氣膨脹;手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠;手套—諾斯。 隔離器可以保護(hù)環(huán)境遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì)的污染。蘇州層流型隔離器類型

蘇州層流型隔離器類型,隔離器

隔離器內(nèi)影響空氣質(zhì)量級(jí)產(chǎn)品污染程度的關(guān)鍵工藝參數(shù)影響因素包括:空氣:高效過濾器完整性、風(fēng)壓、風(fēng)速、氣流流型;溫濕度、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等,消毒或滅菌。物料:生物負(fù)載或無菌;清潔和/或滅菌程序、無菌包裝和無菌轉(zhuǎn)移、無菌暫存時(shí)效,包裝物材質(zhì)等。設(shè)備/器具:生物負(fù)載無菌;滅菌程序、無菌包裝和轉(zhuǎn)移、無菌暫存時(shí)效、清潔、表面消毒程序及效力、內(nèi)表面材質(zhì)等。操作者:無菌更衣程序及其確認(rèn)、罐裝操作SOP、對(duì)A級(jí)區(qū)域的干預(yù)方式和頻率;背景區(qū)域環(huán)境監(jiān)測(cè)。實(shí)驗(yàn)用隔離器訂做價(jià)格負(fù)壓防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括?

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防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括:運(yùn)行噪聲、照度;?換氣次數(shù);?對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時(shí)自鎖;?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì);?泄漏率(整機(jī)泄漏率和手套泄漏率);?發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速;符合人機(jī)工程學(xué);?過濾器和手套的在線安全更換;?操作者對(duì)隔離器的干預(yù)方法及其控制報(bào)警;?化學(xué)滅活:WIP系統(tǒng)設(shè)計(jì)(包含清洗方法);?OEL值檢測(cè)等。防護(hù)型隔離器通常為紊流系統(tǒng),不考察風(fēng)速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(biāo)(浮游菌&沉降菌)、生物滅活等。

隔離器的工作原理:隔離器采用軟性或硬性的材料構(gòu)成屏蔽的艙體,工作人員通過工作手套等進(jìn)行操作,不會(huì)直接接觸物料,保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染,保護(hù)環(huán)境和人員遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì),從而達(dá)到隔離的目的。腔體內(nèi)采用過氧化氫氣體自動(dòng)滅菌,殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物,送風(fēng)端高效過濾器將空氣過濾后送入隔離器艙內(nèi),并維持腔體內(nèi)部正壓,不破壞無菌環(huán)境的物料進(jìn)出方式。在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時(shí),解決了傳統(tǒng)無菌室百級(jí)潔凈度無法持續(xù)保持的難題。無菌隔離器對(duì)操作人員有什么要求,是否必須進(jìn)行無菌更衣?

蘇州層流型隔離器類型,隔離器

如何訂購隔離器?在訂購隔離器的時(shí)候,需要提前起草隔離器的用戶需求urs,確定產(chǎn)品的使用背景,使用需求,及功能要求。如果是二次訂購或者換新設(shè)備,就比較容易操作了,將前次的urs稍作補(bǔ)充就可以發(fā)給供應(yīng)商出圖報(bào)價(jià)等,或者將舊的設(shè)備參數(shù)給到供應(yīng)商,將增加的一些需求也給到供應(yīng)商,及時(shí)的給出需求反饋。如果是新增的設(shè)備,沒有購買經(jīng)驗(yàn)的采購,就需要多下一些功夫,需要搜集市場(chǎng)上的一些信息,邀請(qǐng)供應(yīng)商和設(shè)備使用部門及技術(shù)工程師一起制定設(shè)備需求urs文件,這樣可以更大程度的滿足生產(chǎn)或者試驗(yàn)需求。在制定好urs文件后,就需要篩選供應(yīng)商,從功能、配置、價(jià)格、售后服務(wù)、品牌等方面進(jìn)行對(duì)比后選出比較合適的供應(yīng)商。隔離器保護(hù)產(chǎn)品不被人員污染。華東隔離器產(chǎn)品介紹

為什么需要使用負(fù)壓防護(hù)隔離器?蘇州層流型隔離器類型

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對(duì)具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個(gè)設(shè)定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部(應(yīng)用于無菌)或?qū)⑽廴疚飮略诟綦x器內(nèi)部(應(yīng)用于防護(hù)),更少的換氣次數(shù)顯然能簡(jiǎn)化隔離器的設(shè)計(jì)和操作,并提高整個(gè)系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性。 3. 單向流隔離器的氣流速度(風(fēng)速),只需要保持充足以維持內(nèi)部空氣的穩(wěn)定。紊流隔離器一般無風(fēng)速要求。蘇州層流型隔離器類型