制藥稱量罩現(xiàn)場測試

稱量罩的工廠驗(yàn)收需要提供方案報(bào)告，主要包含缺陷報(bào)告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報(bào)告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結(jié)果，相關(guān)檢測人員簽字確認(rèn)。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個(gè)缺陷都要寫好***編號(hào)以便后期追溯查詢。方案報(bào)告：檢查和測試確認(rèn)的項(xiàng)目，需要列表記錄，包括項(xiàng)目名稱及檢測結(jié)果。負(fù)責(zé)FAT方案審核和批準(zhǔn)的相關(guān)人員也需要簽字確認(rèn)。驗(yàn)證完成后，將方案報(bào)告提供給業(yè)主或者工程公司。負(fù)壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存。制藥稱量罩現(xiàn)場測試

稱量罩FAT檢查項(xiàng)目有哪些？外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損傷；標(biāo)簽粘貼端正，表面文字、符號(hào)、圖案清晰；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸，外尺寸，內(nèi)尺寸，工作臺(tái)材質(zhì)檢查：圖紙要求的材質(zhì)，箱體、勻流膜等主要部件檢查：風(fēng)機(jī)、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風(fēng)速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣：檢查電氣接線、電氣元器件型號(hào)、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查，必須填寫表格，負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。藥廠稱量室溫度要求蘇州凱爾森可提供稱量罩現(xiàn)場安裝服務(wù)，及遠(yuǎn)程安裝指導(dǎo)。

稱量罩是安裝在室內(nèi)的設(shè)備，在內(nèi)部工作的人員必須要有充足的光源，才可以保證生產(chǎn)和操作的正常進(jìn)行，因此，采購稱量罩時(shí)，URS中也會(huì)對(duì)稱量罩的照度有所要求，不同的行業(yè)，不同的工作場所對(duì)照度要求的數(shù)值不同，設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)稱量罩時(shí)根據(jù)要求選擇不同型號(hào)不同數(shù)量的照明燈，以達(dá)到要求的照度。為了確保稱量罩內(nèi)的照度達(dá)到要求，現(xiàn)場安裝完成后需要對(duì)照度進(jìn)行測試，測試照度時(shí)不需要開啟風(fēng)機(jī)，只接通電源開啟照明燈即可，在設(shè)備下方、距地1200mm，使用校準(zhǔn)過的照度計(jì)測試照度；記錄測試結(jié)果，對(duì)比照度要求標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到規(guī)定的照度則測試通過。

為什么要進(jìn)行稱量罩的工廠驗(yàn)收？稱量罩通常用在實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè)，因其使用的特殊性，所以工程驗(yàn)收過程比較復(fù)雜，要求也比較高。大多數(shù)工程項(xiàng)目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題，減少額外的支出開銷，通常會(huì)在稱量罩做好以后，發(fā)貨之前到工廠進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收過程按照采購時(shí)提供的URS內(nèi)容，及臨時(shí)增減的項(xiàng)目進(jìn)行。驗(yàn)收完成后需要出具驗(yàn)收方案的證明、方案書等。工廠驗(yàn)收的主要目的是確保產(chǎn)品到達(dá)現(xiàn)場時(shí)是完整且符合項(xiàng)目要求的。負(fù)壓稱量罩內(nèi)部是微負(fù)壓狀態(tài)，通常與外界壓差在5-15Pa范圍。

稱量罩與層流罩的用途區(qū)別在于：稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實(shí)驗(yàn)室等場所的空氣凈化設(shè)備，它可以提供垂直單向流，是工作區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進(jìn)行分成、試劑的稱量和分裝，可以控制粉塵和試劑的外溢，防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害，另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離，避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時(shí)從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)板吸入空氣，經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)域，并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。負(fù)壓稱量罩可以采用不銹鋼噴塑材質(zhì)。上海稱量罩

負(fù)壓稱量罩的材質(zhì)可以選擇噴塑不銹鋼。制藥稱量罩現(xiàn)場測試

負(fù)壓稱量罩的選擇依據(jù)，可根據(jù)尺寸進(jìn)行選用或定制，需注意一下問題：1.操作區(qū)域面積的確定，具體的操作區(qū)域面積，需要依據(jù)車間的實(shí)際情況確定，包括操作人員數(shù)，料桶數(shù)，下料方式，車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求，沒有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風(fēng)速及內(nèi)部風(fēng)機(jī)的要求。7.初效過濾器、高效過濾器及風(fēng)機(jī)的檢測和報(bào)警。8.其他特殊要求。制藥稱量罩現(xiàn)場測試