制藥行業(yè)潔凈稱量罩驗證

來源: 發(fā)布時間:2023-12-26

稱量罩初中效過濾器和回風孔板的安裝:初中效過濾器安裝在稱量罩底部回風處,安裝過濾器時,注意連接好壓差測試口,這里可以有效監(jiān)控過濾器的壓差,便于及時更換壽命到期的過濾器。初中效過濾器安裝完成后再安裝回風孔板。稱量罩的隔斷垂簾一般有幾段組成,安裝在頂部箱體外側,用螺栓固定。稱量罩的部件安裝完成后,需要進行測試,確認稱量罩的風速、氣流、噪音、過濾器完整性等都符合要求后,再進行運行調試,包括權限的設置,風機頻率的設置等等,確認稱量罩各項參數(shù)正常后,安裝工作才真正完成。稱量罩內部可配置不銹鋼工作臺以及自動打印接口。制藥行業(yè)潔凈稱量罩驗證

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負壓稱量罩使用的操作注意事項有哪些?1、負壓稱量罩緊急停止按鈕,平時不能按動,只有當發(fā)生緊急情況時,才可使用。當按下緊急停止按鈕時,只是風機動力電源停止,照明等相關的設備仍然保持通電狀態(tài)。如需進行更多操作,請關閉電源總開關。2、負壓稱量罩操作人員在稱量時應始終處于負壓稱量罩下方,可根據(jù)稱量罩尺寸不同,酌情處理,有些稱量罩很大,操作人員一直處于負壓稱量罩內,有些稱量罩尺寸較小,需要操作人員隨時移動自身位置,確保處于潔凈環(huán)境內。3、負壓稱量罩操作人員在整個稱量過程中必須按規(guī)定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相關的防護用具。4、負壓稱量罩應提前開機運行10分鐘左右。5、對負壓稱量罩液晶觸摸屏幕操作時,動作盡量輕,防止液晶屏損壞。6、清潔負壓稱量罩時,禁止用水沖洗,可以用酒精擦拭,禁止在回風口位置放置物品,避免回風不暢引起負壓稱量罩內壓力不穩(wěn)定,影響防護效果。南京稱量罩哪里好稱量罩自帶風機,提供局部自循環(huán)的潔凈環(huán)境。

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蘇州凱爾森專注設計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設備十余年,經驗豐富,技術先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設計制造。公司擁有技術精湛的研發(fā)設計工程師團隊,可以為您提供非標定制服務。主要產品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、稱量罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉運車、密閉閥等。產品主要應用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領域,公司擁有**20項,通過了ISO9001質量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證,主營產品通過CE國際認證。歡迎垂詢!

負壓稱量罩的工作原理:負壓稱量罩通電后,將潔凈室內的空氣經初效過濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從勻流膜出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境,氣流由上至下送入回風口,回風口處設置有過濾器,將稱量罩內被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內,重復循環(huán)凈化。為了維持稱量室操作區(qū)域的負壓狀態(tài),稱量罩將排10%的循環(huán)空氣,使稱量室始終保持一種微負壓的狀態(tài)負壓稱量間,用于稱量取樣或貯存樣品原料等。

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負壓稱量罩的選擇依據(jù),可根據(jù)尺寸進行選用或定制,需注意一下問題:1.操作區(qū)域面積的確定,具體的操作區(qū)域面積,需要依據(jù)車間的實際情況確定,包括操作人員數(shù),料桶數(shù),下料方式,車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求,沒有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風速及內部風機的要求。7.初效過濾器、高效過濾器及風機的檢測和報警。8.其他特殊要求。負壓稱量罩內部設置報警裝置,當出現(xiàn)風速或壓力不在正常范圍內時,會發(fā)生報警,可通過觸摸屏設置報警限值。制藥行業(yè)潔凈稱量罩驗證

蘇州稱量罩那家好?如何選擇稱量取樣罩?制藥行業(yè)潔凈稱量罩驗證

稱量罩安裝完成后,需要進行性能測試和運行調試,確保設備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認測試,是3Q里面的IQ(安裝確認),稱量罩的安裝確認需要提供確認報告,包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結果,稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試、風速測試、噪音測試、氣流流型測試、照度測試等,這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,和性能達標。如果現(xiàn)場測試不合格,則需要進行整改,針對性的整改完成后再進行測試,測試通過后才是驗收成功。現(xiàn)場測試的目的是為了保證稱量罩內的潔凈度,同時確保稱量罩內的氣流達到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設計時,勻流膜下方的風速建議維持在0.36-0.54m/s。在進行現(xiàn)場測試時,確保使用的風速儀已經校準,在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風速,每片過濾器取5個點進行風速測試(如有特殊要求也可增加測試點)。記錄各測試點的風速,列入表格統(tǒng)計平均值,風速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應在其平均值的20%之內。制藥行業(yè)潔凈稱量罩驗證