負壓稱量罩和單向潔凈層流罩都是潔凈室內的常用凈化設備,二者有很多相同點:都是自帶風機,是送風凈化系統;都可以提供局部的高潔凈環(huán)境,保護人員與產品不被污染;都是用在潔凈室內的凈化設備,可以創(chuàng)造獨li的操作空間;都配備有發(fā)塵口和測試口,可進行過濾器完整性的驗證;都配備有壓差表,用來指示過濾器的更換時間;都能提供垂直單向氣流,營造百級的潔凈空間;結構上,都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。另外,稱量罩和層流罩的材質通常都是不銹鋼的,并且常規(guī)情況都是頂部送風。負壓稱量罩如何選擇廠家和品牌?藥廠潔凈稱量罩生產廠家
稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前,對設備的運行和性能進行逐項測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,設備編號:___________4.職責(1)供方職責方案編寫、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認結果;完成測試報告。(2)需方職責審核與批準此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協同供方執(zhí)行方案;審核和批準方案的確認報告。負壓稱量室驗證負壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存。
稱量罩的價格是受哪些因素影響呢?在購買稱量罩的時候我們會發(fā)現,同樣的稱量罩,不同的廠家報價有很大差異,這并不是說價格貴的就是亂開價,價格低的就是物美價廉,我們需要從各個因素來判別稱量罩的價格與供應商的優(yōu)劣。材質:稱量罩的材質有很多種,通常建議選擇304不銹鋼或者316不銹鋼,當然還有一些廠家為了降低成本選擇品質較差的430不銹鋼和201不銹鋼,這些材質的強度和耐受性都不如304不銹鋼,價格也更便宜;表面處理:不銹鋼經過表面拉絲處理后更美觀,耐臟易清潔,鏡面不銹鋼基本不沾塵,而且美觀度高。
負壓稱量室的材質根據使用場景來決定的,通常稱量室的材質為不銹鋼,根據客戶需求可以選擇304或者316,在沒有特殊要求的情況下可以根據項目預算自行決定材質,但是我們不建議你選擇較差的材質,這樣不利于后期維護和延長產品的壽命。但是如果需要具備防爆功能的層流罩,那么材質的選擇就需要設計師來推薦了,包括一些配件的材質都必須選用具備防爆功能的,比如防爆插座、防爆電控柜等。防爆層流罩的造價比普通層流罩的要貴一些,但是為了達到防爆功能,這些費用是必須要的。在選購稱量罩時,需要提供尺寸、風速、噪音、潔凈度、照度、智能控制等需求。
稱量罩的風速測試是現場安裝完成后做的測試,也是必須做的現場測試,目的是為了保證稱量罩內的潔凈度,同時確保稱量罩內的氣流達到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設計時,勻流膜下方的風速建議維持在0.36-0.54m/s。在進行現場測試時,確保使用的風速儀已經校準,在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風速,每片過濾器取5個點進行風速測試(如有特殊要求也可增加測試點)。記錄各測試點的風速,列入表格統計平均值,風速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應在其平均值的20%之內。稱量罩在運行之前需要做氣流流型的測試。制藥潔凈稱量室風速
負壓稱量罩的頂部滿鋪高效過濾器,潔凈度可達A級。藥廠潔凈稱量罩生產廠家
凱爾森稱量罩的優(yōu)勢智能化信息處理,自動化操作,自動稱量、標簽打印、存儲數據,且存儲后不可修改,減少人為操作誤差,確保數據準確性。更符合FDA/CGMP/GMP法規(guī)要求。精確的溫度控制,溫升<0.2℃。采用雙極負壓密封,確保高效過濾器邊框零泄漏。提供多種控制方式。觸摸屏實時監(jiān)控氣流風速,可手動調節(jié)風速,也可通過風速儀數據回饋PLC自動調節(jié)風機轉速,以維持優(yōu)運行狀態(tài)??杉蒑ES、WMS、DCS等接口。模塊化設計,運輸方便,在客戶現場完成安裝??商峁┓辣栏瘷C型,應對多種復雜工況??商峁?D空間操作面板,以滿足OEB3防護等級。藥廠潔凈稱量罩生產廠家