采購百級層流罩需要注意哪些,提供哪些參數(shù)?在潔凈行業(yè),食品生產(chǎn),尤其是藥品生產(chǎn)過程中,注射劑、針劑、無菌藥品的生產(chǎn)需要用到百級層流罩營造百級層流區(qū)。那么作為潔凈設備采購人員該如何進行采購,需要提供哪些參數(shù)才能夠準確的滿足生產(chǎn)需求呢?首先,需要考慮的一點是設備的用途,這一點是確定層流罩的潔凈度所必須的。是否使用在灌裝區(qū)、清洗區(qū)、灌封區(qū)等等,還有產(chǎn)品的類型,比如一些無菌藥品的生產(chǎn)是需要百級層流區(qū)的,另一些,比如片劑、膠囊等的生產(chǎn)過程一般不需要百級層流區(qū)。層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進行哪些操作呢?蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術,西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對層流罩的很多參數(shù)進行調(diào)整。觸摸屏可以對層流罩的運行情況進行可視化的監(jiān)控,可以進行風機的開、關,風機轉速的調(diào)節(jié),照明燈的開、關,用戶管理等。當風機發(fā)生故障時,層流罩的報警系統(tǒng)提出報警,觸摸屏幕上面可以查看報警的風機及故障原因。配合風速傳感器可以實時監(jiān)控層流罩內(nèi)部的風速情況,并適當調(diào)節(jié)風機轉速以便維持層流罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定。用戶權限可以分等級,管理權限的階梯性,可以更好的維護設備的運行。層流罩營造的是局部正壓的環(huán)境,用于保護下方產(chǎn)品與設備不被污染。上海實驗室層流罩全國發(fā)貨
層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標簽(如繼電器,開關等)。3.所有部件應能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設計、制作和檢測依據(jù)的標準和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設備日常維護保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、性能確認(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。上海層流罩防爆風機支架式層流罩的安裝如何進行?
蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術,西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對層流罩的很多參數(shù)進行調(diào)整。觸摸屏可以對層流罩的運行情況進行可視化的監(jiān)控,可以進行風機的開、關,風機轉速的調(diào)節(jié),照明燈的開、關,用戶管理等。當風機發(fā)生故障時,層流罩的報警系統(tǒng)提出報警,觸摸屏幕上面可以查看報警的風機及故障原因。配合風速傳感器可以實時監(jiān)控層流罩內(nèi)部的風速情況,并適當調(diào)節(jié)風機轉速以便維持層流罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定。用戶權限可以分等級,管理權限的階梯性,可以更好的維護設備的運行。層流罩的維護和保養(yǎng),按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進行日常維護,有些要求比較嚴格的生產(chǎn)工藝段,會專門制定針對百級層流罩的管理規(guī)范。主要包括內(nèi)容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,不染塵。定期更換初效過濾器,根據(jù)現(xiàn)場情況可以適當調(diào)整初效過濾器的更換頻率。按照壓差表指示及時更換高效過濾器,并且在更換完成高效過濾器后,重新檢測層流罩的技術參數(shù),達到要求后方可投入正常運行。應用發(fā)塵口和測試口,定期檢測高效過濾器的泄漏情況,一旦發(fā)現(xiàn)泄漏情況,馬上關閉設備進行調(diào)試處理,確保過濾器及其他配件都正常運行后,方可再次開啟設備。
凱爾森層流罩特點:優(yōu)良的防靜電垂簾,透明度高,柔韌度好,不易變形老化主要控制方式:面板控制、觸摸屏控制、遠程電腦控制安裝方式、尺寸、材料可選,并可根據(jù)客戶要求量身定制,滿足局部凈化級別的要求框架采用304不銹鋼,表面拉絲、亞光處理,光潔、防銹、抗擦痕觸摸屏實時顯示氣流風速,可有效監(jiān)控設備的運行模塊化設計,拆卸包裝運輸,在用戶現(xiàn)場完成安裝標配指針式壓差表,可選配風速傳感器、壓差傳感器高效過濾器可選擇液槽或干式密封。負壓層流罩,百級層流罩圖片。
支架層流罩可以配置無菌操作手套,便于現(xiàn)場操作。支架層流罩一般用在全自動生產(chǎn)線,安裝在流水線設備的上方,為生產(chǎn)過程提供高潔凈的環(huán)境,通常除非停機整改的情況,其他情況下不需要對密閉隔離環(huán)境進行操作,但是有一些半自動的流水線潔凈環(huán)境,需要對層流罩內(nèi)的設備或者生產(chǎn)過程出現(xiàn)的一些故障進行處理,這個時候就需要有一個通道使操作人員可以對隔離區(qū)內(nèi)進行一定范圍的作業(yè),因此配備了隔離手套。無菌手套安裝在支架層流的PVC圍擋上面,密封性很好,人員進行操作過程中不會對層流罩內(nèi)部環(huán)境造成污染。a級層流罩換氣次數(shù)有什么要求?杭州層流罩產(chǎn)品介紹
灌裝一體機配套的層流罩通常是支架安裝。上海實驗室層流罩全國發(fā)貨
凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設備,激光切割機、數(shù)控剪板機、數(shù)控折彎機、自動縫焊機、壓邊機、龍門沖床、等離子切割機、金屬圓鋸機、二氧化碳氣保焊機、氬弧焊機等,確保了行業(yè)內(nèi)較強的生產(chǎn)能力。所有產(chǎn)品均嚴格按照GMP、FDA、CGMP相關標準進行抽樣檢測。配備光度計、照度計、粒子計數(shù)器、振動儀、噪音儀、風速儀、IEST-RP標準測試平臺、ASMEN510氣密性測試臺等專業(yè)測試儀器,為您提供專業(yè)的空氣過濾系統(tǒng)的維護保養(yǎng)及檢測,涵蓋過濾器使用狀況評估,過濾器更換,氣濾設備維護管理,潔凈度異常分析等各種需求。上海實驗室層流罩全國發(fā)貨