制藥行業(yè)負壓稱量室功能

來源: 發(fā)布時間:2022-01-10

稱量罩FAT的必要性通過FAT,確定稱量罩設(shè)備的各項指標符合技術(shù)文件的相關(guān)要求,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,并制定相應(yīng)的措施,及時處理。避免到達現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標準在每一項測試項目中均有明確規(guī)定;需要紀錄數(shù)據(jù)的項目,將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置,并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標準要求,則勾選“是”,否則勾選“否”,并在備注中說明缺陷原因。注:用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗收標準不符,應(yīng)當填寫FAT的《缺陷報告》;每次測試可能不止一份《缺陷報告》,則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報告》中,供方提出解決方案,由需方(客戶)審核、批準解決方案。對于每一個缺陷應(yīng)該有唯yi的編號。稱量罩采用拼接設(shè)計,拆卸發(fā)貨現(xiàn)場組裝,節(jié)省安裝空間并且方便運輸。制藥行業(yè)負壓稱量室功能

制藥行業(yè)負壓稱量室功能,稱量

稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢?稱量罩通常是提供負壓環(huán)境的,用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作,為了防止操作過程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康,污染外界環(huán)境,防止交叉污染,因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負壓環(huán)境,垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流,正壓環(huán)境,主要目的是保護內(nèi)部產(chǎn)品不被外界污染,起到隔離防護的作用。稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進出,凈化的范圍較小,通常單獨使用;而層流罩是一個靈活的凈化單元,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用,實現(xiàn)群控操作。南京潔凈稱量室廠家負壓稱量罩的作用是什么?稱量罩的價格怎么樣?

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稱量罩為什么需要維持負壓環(huán)境?這個問題我們需要從稱量罩的用途來分析,稱量罩主要用在藥廠,在設(shè)備內(nèi)進行粉塵、試劑類藥品的稱量、分裝,微負壓環(huán)境有利于防止粉塵的飛揚和外泄,保護操作人員的安全和室外環(huán)境不被污染。微負壓環(huán)境是指稱量罩內(nèi)部的壓力比外部壓力小,稱量罩內(nèi)部的空氣不會外泄,外部的氣流可以進入稱量罩內(nèi)。除了保持稱量罩內(nèi)的微負壓環(huán)境之外,還要嚴格控制稱量罩內(nèi)氣流的風(fēng)速,如果風(fēng)速過大會導(dǎo)致試劑、粉塵飛濺外揚,破壞內(nèi)部的動態(tài)平衡,不能達到隔離防護的效果。

稱量室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,距離出風(fēng)面勻流膜*近,可以除去99.99%的顆?!?.3μm以上的灰塵),同時配合負壓稱量室底部的回風(fēng)口,將氣體過濾后送回頂部靜壓箱,進行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥品稱量段、樣品稱量段、取樣分析段等,需要局部高潔凈度的,并且可以防止粉塵外泄的區(qū)域,防止操作過程中的粉塵等污染潔凈室環(huán)境,危害操作人員安全。另外,在一些實驗室,進行樣品稱量、檢測、分析等作業(yè)時,也需要這種可以提供負壓環(huán)境的潔凈設(shè)備以保證操作人員的安全。稱量罩的驗證有哪些?

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稱量罩是制藥廠和實驗室的常用設(shè)備,提供微負壓的工作環(huán)境,防止交叉污染,實現(xiàn)隔離防護。在購買稱量罩時,你需要向供應(yīng)商提供稱量罩的潔凈度要求,過濾器效率選擇,安裝位置的平面圖,以及內(nèi)部工作空間的需求,便于設(shè)計師出圖和合理規(guī)劃尺寸便于安裝和維護,如果使用場景需要具備防爆功能也一并提出,凱爾森可以提供防爆防腐的稱量罩機型。稱量罩的控制方式通常為觸摸屏,可以實現(xiàn)自動化操作,如自動稱量、自動存儲、自動打印等功能,避免人為記錄的誤差。稱量罩的價格是受哪些因素影響呢?在購買稱量罩的時候我們會發(fā)現(xiàn),同樣的稱量罩,不同的廠家報價有很大差異,這并不是說價格貴的就是亂開價,價格低的就是物美價廉,我們需要從各個因素來判別稱量罩的價格與供應(yīng)商的優(yōu)劣。材質(zhì):稱量罩的材質(zhì)有很多種,通常建議選擇304不銹鋼或者316不銹鋼,當然還有一些廠家為了降低成本選擇品質(zhì)較差的430不銹鋼和201不銹鋼,這些材質(zhì)的強度和耐受性都不如304不銹鋼,價格也更便宜;表面處理:不銹鋼經(jīng)過表面拉絲處理后更美觀,耐臟易清潔,鏡面不銹鋼基本不沾塵,而且美觀度高。稱量罩的過濾器泄漏測試是必須要做的,直接影響了內(nèi)部的凈化效率。制藥行業(yè)負壓稱量室功能

負壓稱量罩可以實現(xiàn)智能稱量,記錄數(shù)據(jù),避免人員操作的失誤。制藥行業(yè)負壓稱量室功能

稱量罩的測試驗證凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì),每臺稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴格的測試,各項標準都達標后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗證測試,F(xiàn)AT文件的修訂和驗證過程的主導(dǎo)。在現(xiàn)場安裝完畢后,為客戶提供現(xiàn)場驗證和調(diào)試,3Q測試驗證和文件出具,確保產(chǎn)品正常運行?,F(xiàn)場檢測包括:高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數(shù)(空氣潔凈度檢測)、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測。可提供DQ/IQ/OQ全套驗證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行。制藥行業(yè)負壓稱量室功能