南京稱量罩現(xiàn)場測試

來源: 發(fā)布時間:2022-01-14

稱量罩的過濾機能段稱量罩可提供多樣化的過濾機能段,包括初效過濾段、中效過濾段、高效過濾段、活性炭吸附段、化學(xué)作用段等。高效過濾段用于過濾空氣中粒徑小于1μm的微小懸浮粒子,過濾效率可達U16(EN1822)。經(jīng)過此段過濾,出風(fēng)口潔凈度可達百級以上。液槽密封可完全消除過濾器與框架間的氣體泄漏,配合超高效過濾器可使出風(fēng)口潔凈度*高達到十級以上。也可根據(jù)客戶需求配置墊片密封過濾器。過濾器更換方式可選,針對高毒性應(yīng)用場合,為保護維修人員的安全,可采取袋進袋出更換方式。稱量臺比稱量間小,可以在各個工藝段靈活的移動。南京稱量罩現(xiàn)場測試

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稱量罩安裝完成后,需要進行性能測試和運行調(diào)試,確保設(shè)備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認測試,是3Q里面的IQ(安裝確認),稱量罩的安裝確認需要提供確認報告,包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試、風(fēng)速測試、噪音測試、氣流流型測試、照度測試等,這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,和性能達標。如果現(xiàn)場測試不合格,則需要進行整改,針對性的整改完成后再進行測試,測試通過后才是驗收成功。北京稱量罩哪里好稱量罩的材質(zhì)通常為不銹鋼,可以根據(jù)需求配置防腐防爆功能。

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稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前,對設(shè)備的運行和性能進行逐項測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,設(shè)備編號:___________4.職責(zé)(1)供方職責(zé)方案編寫、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認結(jié)果;完成測試報告。(2)需方職責(zé)審核與批準此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準方案的確認報告。

稱量罩可以提供自循環(huán)的負壓潔凈微環(huán)境,通常用在制藥行業(yè)。由于稱量罩的體積較大,占用空間比較大,因此采用模塊化的拼裝設(shè)計,工廠生產(chǎn),運輸?shù)浆F(xiàn)場后進行安裝和調(diào)試工作。這種模塊化的設(shè)計方便了運輸和安裝。通常情況下,稱量罩廠家會安排專業(yè)的人員到現(xiàn)場進行安裝和調(diào)試,確保稱量罩正常運行,廠家會收取一定的安裝費用。除非是特別專業(yè)的,很少有業(yè)主會選擇自己安裝,主要是因為,稱量罩的安裝特別繁瑣,零部件特別多,安裝時間較長,專業(yè)性要求比較高。稱量間是專為稱量操作設(shè)計的房間,主要用于藥品盒樣品的稱量工作。

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稱量罩與層流罩的用途區(qū)別在于:稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向流,是工作區(qū)域產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離,避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)板吸入空氣,經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進入工作區(qū)域。稱量罩內(nèi)部配置有風(fēng)速傳感器用于實時監(jiān)測風(fēng)速。藥廠稱量室的結(jié)構(gòu)原理

負壓稱量罩的說明書。南京稱量罩現(xiàn)場測試

負壓稱量罩和單向潔凈層流罩都是潔凈室內(nèi)的常用凈化設(shè)備,二者有很多相同點:都是自帶風(fēng)機,是送風(fēng)凈化系統(tǒng);都可以提供局部的高潔凈環(huán)境,保護人員與產(chǎn)品不被污染;都是用在潔凈室內(nèi)的凈化設(shè)備,可以創(chuàng)造獨li的操作空間;都配備有發(fā)塵口和測試口,可進行過濾器完整性的驗證;都配備有壓差表,用來指示過濾器的更換時間;都能提供垂直單向氣流,營造百級的潔凈空間;結(jié)構(gòu)上,都有風(fēng)機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。另外,稱量罩和層流罩的材質(zhì)通常都是不銹鋼的,并且常規(guī)情況都是頂部送風(fēng)。南京稱量罩現(xiàn)場測試