邢臺(tái)混合式連消設(shè)備工藝規(guī)程

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-07

    殺死細(xì)菌所需要的短時(shí)間。5.連續(xù)消毒滅菌三要素:1.連消系統(tǒng)管路閥門無(wú)泄漏,無(wú)堵塞,無(wú)死角.2.嚴(yán)格控制打料流速,尤其是開(kāi)泵后5分鐘內(nèi)的流速3.注意冷水開(kāi)啟的時(shí)間,防止倒抽.6.死角:在消毒滅菌過(guò)程中蒸汽高溫所達(dá)不到或消不透的部位稱死角,主要指設(shè)備結(jié)構(gòu)上的死角和人在操作中構(gòu)成的死角兩大類。人為的就比如說(shuō)消罐時(shí),需要過(guò)汽的排污小辮子沒(méi)開(kāi),連接排污的管道就會(huì)構(gòu)成死角。7。物料流量:當(dāng)物體在管路里流動(dòng)時(shí),在單位時(shí)間內(nèi)從某一截面流過(guò)的體積稱為流量。8.熱傳導(dǎo):沿物體內(nèi)部或物體與物體接觸部分發(fā)生的熱傳遞叫做熱傳導(dǎo).9.氣化潛熱:當(dāng)被滅菌物體的溫度比蒸汽溫度低時(shí),蒸汽在物體表面上凝結(jié)為水,同時(shí)放出的熱量為潛熱,它能迅速提高滅菌物體的溫度。10。濕飽和蒸汽:在蒸汽輸送過(guò)程中,由于一部分熱量損失形成無(wú)數(shù)細(xì)微的水滴混懸在蒸汽之中,稱之為濕飽和蒸汽,它的特點(diǎn)是熱含量低,穿透力弱,滅菌效果差。換言之,濕飽和蒸汽就是含有大量冷凝水的飽和蒸汽。11。飽和蒸汽:飽和蒸汽的溫度與水的沸點(diǎn)相當(dāng),當(dāng)壓力達(dá)到平衡時(shí),此時(shí)蒸汽中不含有微細(xì)的水滴,它的特點(diǎn)是熱含量高,穿透力強(qiáng),滅菌效果好。12。過(guò)熱蒸汽:蒸汽中的水分完全蒸發(fā)后,再繼續(xù)加熱,即成為過(guò)熱蒸汽。 無(wú)論與罐連通的管路如何配制,在實(shí)消時(shí)均應(yīng)遵循“不進(jìn)則出”的原則。邢臺(tái)混合式連消設(shè)備工藝規(guī)程

    隨著一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)和關(guān)聯(lián)審評(píng)等政策的陸續(xù)出臺(tái),原料藥領(lǐng)域逐漸受到重視,但同時(shí),近年來(lái)也發(fā)生了多起原料藥壟斷問(wèn)題,撲爾敏、冰醋酸、葡萄糖酸鈣等原料藥壟斷事件相繼發(fā)生,由于部分原料藥壟斷,導(dǎo)致下游制劑企業(yè)無(wú)耐停產(chǎn),使得部分臨床藥品使用短缺?!墩髑笠庖?jiàn)稿》第十二條明確,將具有市場(chǎng)支配地位的原料藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷企業(yè)“要求藥品生產(chǎn)企業(yè)按照指定的交易對(duì)象、價(jià)格、數(shù)量等條件銷售藥品”這一行為按照附加不合理?xiàng)l件這一濫用支配地位的情形進(jìn)行分析。對(duì)此,此次發(fā)布的指南不僅強(qiáng)調(diào)了委托方(持有人)的主體責(zé)任,要求其在委托生產(chǎn)期間,對(duì)受托生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,同時(shí)也明確了對(duì)受委托方的要求,其中包括:確保委托生產(chǎn)藥品遵守GMP,按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的出廠放行等方面。指南還提出,雙方應(yīng)當(dāng)建立有效的溝通機(jī)制,在質(zhì)量協(xié)議中確定技術(shù)質(zhì)量直接聯(lián)系人,及時(shí)就質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題進(jìn)行溝通。隨著該指南的發(fā)布,業(yè)內(nèi)認(rèn)為有助于充分落實(shí)持有人和受托企業(yè)之間的質(zhì)量安全責(zé)任,對(duì)于提高我國(guó)的整體藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范程度有重要意義??梢灶A(yù)見(jiàn)。 石家莊智能連消設(shè)備工藝規(guī)程由于滅菌俗稱消毒,所以"連續(xù)滅菌系統(tǒng)"又稱"連續(xù)消毒設(shè)備",簡(jiǎn)稱"連消設(shè)備"。

    森林是地球?qū)氋F的財(cái)富,用紙存在著浪費(fèi)嚴(yán)重的現(xiàn)象,我們認(rèn)為可以改進(jìn)的方法:1、將舊練習(xí)本中未用完的紙張裝訂起來(lái),做草稿本。2、收集用過(guò)的草稿紙和舊作業(yè)本及試卷,找到合適的途徑,送到造紙廠重新加工成可以使用的紙張。3、節(jié)約用紙,把草稿紙寫滿,不要只寫幾個(gè)數(shù)字就扔掉。4、盡量節(jié)約用紙,無(wú)論是手紙還是餐巾紙,能用手帕代替的就用手帕代替。5、在廢報(bào)紙上練習(xí)寫毛筆字和畫國(guó)畫。6、有些包裝紙,可以做成手工藝品,美化生活。7、盡量不用一次性碗筷。8、方便筷或竹簽使用后可以回收利用,做成工藝品。9、在打印機(jī)旁邊備一個(gè)廢紙儲(chǔ)存箱,可以重復(fù)利用的打印紙一定要重復(fù)利用,不能再利用的各種廢紙一定要交給回收商,不管錢多少,節(jié)約重要。10、公司推行無(wú)紙化辦公,可以減少30%的林木砍伐,同時(shí)大量減少水、電、煤等能源的消耗及硒鼓、墨盒等耗材廢棄物的產(chǎn)生。11、廢紙回收,廢紙經(jīng)過(guò)分類和處理后,可制成多種價(jià)廉物美的紙漿,用于生產(chǎn)各種再生紙張。據(jù)測(cè)算,每利用1萬(wàn)噸廢紙,可生產(chǎn)紙漿8000多噸,節(jié)約木材3萬(wàn)立方米,節(jié)約標(biāo)準(zhǔn)煤,節(jié)水100萬(wàn)立方米,少排放廢水90多萬(wàn)立方米,節(jié)電600萬(wàn)度。廢紙被美譽(yù)為"城市中的森林資源"。

    空消:空間內(nèi)不好的或不需要的雜質(zhì),使之達(dá)到無(wú)害化的潔凈程度或在一定空間范圍內(nèi),將空間內(nèi)的微粒子、揮發(fā)性有害物質(zhì)、細(xì)菌等污染物。實(shí)消:將配制好的培養(yǎng)基放入發(fā)酵罐或其他裝置中,通入蒸汽將培養(yǎng)基和所用設(shè)備加熱至滅菌溫度后維持一定時(shí)間,再冷卻到接種溫度。連消:將配制好的并經(jīng)預(yù)熱(60~75℃)的培養(yǎng)基用泵連續(xù)輸入由直接蒸汽加熱的加熱塔,使其在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到滅菌溫度(126~132℃)。然后進(jìn)入維持罐(或維持管),使在滅菌溫度下維持5~7分鐘后再進(jìn)入冷卻管,使其冷卻至接種溫度并直接進(jìn)入已事先滅菌(空罐滅菌)過(guò)的發(fā)酵罐內(nèi)。其過(guò)程均包括加熱、維持和冷卻等滅菌操作過(guò)程。擴(kuò)展資料連消主要特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):連續(xù)性強(qiáng),快速滅菌消毒,培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)成分破壞少,適用于大容積發(fā)酵罐物料的連續(xù)滅菌消毒。加熱時(shí)間短,提高了熱的利用率;操作條件恒定,滅菌質(zhì)量穩(wěn)定;易于實(shí)現(xiàn)管道化和自控操作;發(fā)酵設(shè)備利用率高。缺點(diǎn):對(duì)設(shè)備的要求高,需另外設(shè)置加熱、冷卻裝置;操作較麻煩;染菌的機(jī)會(huì)較多,染菌涉及面廣;不適合于含大量固體物料的滅菌;對(duì)蒸汽的要求高。 該項(xiàng)新技術(shù)已在東北,華北,華東的吉瑞用戶中推廣使用。

    冷卻后溫度高于配料溫度15~25℃。滅菌溫度越高,冷料預(yù)熱溫度也越高;配料溫度越低,滅菌冷卻后溫度也越低。4、本系統(tǒng)要求進(jìn)入噴射泵前的蒸汽壓力不低于,否則將重新調(diào)整設(shè)計(jì)。5、本系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中要求蒸汽壓力盡量穩(wěn)定,往下波動(dòng)不得大于,否則會(huì)影響料液流速,延長(zhǎng)滅菌時(shí)間,降低滅菌質(zhì)量,嚴(yán)重時(shí)還會(huì)造成染菌。(三)智能溫度流量控制系統(tǒng)1、流量控制范圍:為額定流量的80%~100%。2、滅菌溫度控制范圍:設(shè)定溫度的上下1℃范圍內(nèi)。3、當(dāng)蒸汽壓力過(guò)低導(dǎo)致滅菌溫度過(guò)低時(shí)自動(dòng)停泵,以防滅菌不合格的培養(yǎng)基通過(guò)。4、可編程智能控制器:可以完成連續(xù)滅菌全過(guò)程自動(dòng)控制,自動(dòng)記錄。5、也可以與DCS系統(tǒng)連網(wǎng)。實(shí)現(xiàn)集中監(jiān)控。6、通過(guò)調(diào)節(jié)打料泵轉(zhuǎn)速控制物料流量。7、通過(guò)氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥,完成連續(xù)滅菌系統(tǒng)全過(guò)程自動(dòng)操作。8、通過(guò)氣動(dòng)調(diào)節(jié)閥,完成滅菌溫度PID自動(dòng)控制。9、通過(guò)溫度、壓力、流量等傳感器完成連消過(guò)程參數(shù)自動(dòng)檢測(cè)。四、技術(shù)指標(biāo)1、在蒸汽壓力,糖液滅菌溫度135~137℃,其他料液滅菌溫度139~141℃,保溫維持時(shí)間40~60s。2、每100噸培養(yǎng)基滅菌的蒸汽消耗≤(不包括設(shè)備、管道和發(fā)酵罐空罐滅菌,本公司提供節(jié)能式空罐滅菌方案,每百噸發(fā)酵罐耗汽小于3噸)。 連續(xù)滅菌的主要特點(diǎn)是連續(xù)性強(qiáng),快速滅菌消毒,培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)成分破壞少。衡水蒸汽連消設(shè)備

適用于大 容積發(fā)酵罐物料的連續(xù)滅菌消毒。邢臺(tái)混合式連消設(shè)備工藝規(guī)程

    2022年5月29日,海南省人民發(fā)布印發(fā)了《海南省支持現(xiàn)物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)獎(jiǎng)補(bǔ)資金管理實(shí)施細(xì)則》。對(duì)參加國(guó)家藥械集中帶量采購(gòu)中標(biāo)品種給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。重點(diǎn)摘要:《細(xì)則》共五章十二條,對(duì)現(xiàn)物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的獎(jiǎng)補(bǔ)資金的定義、部門職責(zé)、獎(jiǎng)補(bǔ)對(duì)象方式與標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)條件與程序、監(jiān)督與管理、執(zhí)行期限等作了規(guī)定?!都?xì)則》明確,支持方式為事后獎(jiǎng)補(bǔ)和貼息。集采獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元:鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)家?guī)Я坎少?gòu),對(duì)參加國(guó)家藥械集中帶量采購(gòu)中標(biāo)品種,按照以中標(biāo)單價(jià)完成實(shí)際銷售額的3%給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。通過(guò)國(guó)際認(rèn)證的獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元:對(duì)獲得國(guó)際認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械(二類醫(yī)療器械及以上)生產(chǎn)企業(yè),每通過(guò)一次認(rèn)證給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。通過(guò)國(guó)際認(rèn)證是指通過(guò)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲共同體)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)或WHO(世界衛(wèi)生組織)等國(guó)際機(jī)構(gòu)認(rèn)證,并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售,年銷售額達(dá)1000萬(wàn)元及以上。認(rèn)證到期后再次獲證不再給予獎(jiǎng)勵(lì)。兼并重組生物醫(yī)藥企業(yè)500萬(wàn)元貼息補(bǔ)貼:對(duì)依法兼并重組本省生物醫(yī)藥企業(yè)的企業(yè),對(duì)企業(yè)開(kāi)展兼并重組新增銀行(用于兼并重組產(chǎn)生的),按照市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率(LPR)50%貼息,給予500萬(wàn)元補(bǔ)貼,連續(xù)貼息2年。 邢臺(tái)混合式連消設(shè)備工藝規(guī)程

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