隨著一致性評價、帶量采購和關(guān)聯(lián)審評等政策的陸續(xù)出臺,原料藥領(lǐng)域逐漸受到重視,但同時,近年來也發(fā)生了多起原料藥壟斷問題,撲爾敏、冰醋酸、葡萄糖酸鈣等原料藥壟斷事件相繼發(fā)生,由于部分原料藥壟斷,導(dǎo)致下游制劑企業(yè)無耐停產(chǎn),使得部分臨床藥品使用短缺。《征求意見稿》第十二條明確,將具有市場支配地位的原料藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷企業(yè)“要求藥品生產(chǎn)企業(yè)按照指定的交易對象、價格、數(shù)量等條件銷售藥品”這一行為按照附加不合理條件這一濫用支配地位的情形進行分析。對此,此次發(fā)布的指南不僅強調(diào)了委托方(持有人)的主體責任,要求其在委托生產(chǎn)期間,對受托生產(chǎn)的全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督,同時也明確了對受委托方的要求,其中包括:確保委托生產(chǎn)藥品遵守GMP,按照國家藥品標準和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的注冊標準和生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),負責委托生產(chǎn)藥品的出廠放行等方面。指南還提出,雙方應(yīng)當建立有效的溝通機制,在質(zhì)量協(xié)議中確定技術(shù)質(zhì)量直接聯(lián)系人,及時就質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行過程中遇到的問題進行溝通。隨著該指南的發(fā)布,業(yè)內(nèi)認為有助于充分落實持有人和受托企業(yè)之間的質(zhì)量安全責任,對于提高我國的整體藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范程度有重要意義??梢灶A(yù)見。 適用于大 容積發(fā)酵罐物料的連續(xù)滅菌消毒。承德小型連消設(shè)備設(shè)計
2)不要將噴頭的水自始至終地開著,更不應(yīng)敞開著。(3)盡可能先從頭到腳淋濕一下,就全身涂肥皂搓洗,一次沖洗干凈。不要單獨洗頭、洗上身、洗下身和腳。(4)洗澡要專心致志,抓緊時間,不要悠然自得,或邊聊邊洗。更不要在浴室里和好朋友大打水仗。要記?。簳r間就是水!(5)不要利用洗澡的機會"順便"洗衣服、鞋子。在澡盆洗澡,要注意:放水不要滿,1/3—1/4盆足夠用。7、廁所節(jié)水(1)你如果覺得廁所的水箱過大,可以在水箱里豎放一塊磚頭或一只裝滿水的大可樂瓶,以減少每一次的沖水量。但須注意,磚頭或可樂瓶放得不要妨礙水箱部件的運動。(2)水箱漏水問題多,進水止水橡皮不嚴,灌水不止,水滿以后就從溢流孔流走;出水口止水橡皮不嚴,就不停流走水,進水管不停地進水。(3)用收集的家庭廢水沖廁所,可以一水多用,節(jié)約清水。(4)垃圾不論大小、粗細,都應(yīng)從垃圾通道,而不要從廁所用水來沖。8、一水多用(1)洗臉水用后可以洗腳,然后沖廁所。(2)家中應(yīng)預(yù)備一個收集廢水的大桶,它完全可以保證沖廁所需要的水量。(3)淘米水、煮過面條的水,用來洗碗筷,去油又節(jié)水。(4)養(yǎng)魚的水澆花,能促進花木生長。9、洗餐具節(jié)水家里洗餐具,先用紙把餐具上的油污擦去,再用熱洗一遍。天津小型連消設(shè)備有哪些在引入無菌空氣前,應(yīng)注意罐壓必須低于過濾器壓力,否則物料將倒流入過濾器內(nèi),后果嚴重!
2022年5月24日消息,辦公廳印發(fā)新污染物治理行動方案。有毒有害化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用是新污染物的主要來源。目前,國內(nèi)外關(guān)注的新污染物主要包括國際公約管控的持久性有機污染物、內(nèi)分泌干擾物、等。為深入貫徹落實、決策部署,加強新污染物治理,切實保障生態(tài)環(huán)境安全和人民健康,制定本行動方案。完善法規(guī)制度,建立健全新污染物治理體系。研究制定有毒有害化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險管理條例。建立健全化學(xué)物質(zhì)環(huán)境信息調(diào)查、環(huán)境調(diào)查監(jiān)測、環(huán)境風(fēng)險評估、環(huán)境風(fēng)險管控和新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記、有毒化學(xué)品進出口環(huán)境管理等制度。加強農(nóng)藥、獸藥、藥品、化妝品管理等相關(guān)制度與有毒有害化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險管理相關(guān)制度的銜接。建立健全新污染物治理管理機制。建立生態(tài)環(huán)境部門牽頭,發(fā)展、科技、工業(yè)和信息化、財政、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、商務(wù)、衛(wèi)生健康、海關(guān)、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門參加的新污染物治理跨部門協(xié)調(diào)機制,統(tǒng)籌推進新污染物治理工作。加強部門聯(lián)合調(diào)查、聯(lián)合執(zhí)法、信息共享,加強法律、法規(guī)、制度、標準的協(xié)調(diào)銜接。按照國家統(tǒng)籌、省負總責、市縣落實的原則,完善新污染物治理的管理機制,落實新污染物治理屬地責任。成立新污染物治理**委員會。
1、"明物質(zhì)"和"暗物質(zhì)"根據(jù)牛頓定律,宇宙空間的星云應(yīng)該繞著質(zhì)量中心旋轉(zhuǎn),質(zhì)量中心應(yīng)該亮,但是卻看到一片漆黑。于是科學(xué)家推測,質(zhì)量中心一定存在一種看不見的物質(zhì),并給這種物質(zhì)取名——"暗物質(zhì)"。既然看不見的物質(zhì)叫"暗物質(zhì)",那么看得見的物質(zhì)就應(yīng)該叫"明物質(zhì)"。根據(jù)觀測分析,宇宙間暗物質(zhì)總量約為明物質(zhì)的五倍。暗物質(zhì)存在于宇宙空間,是構(gòu)成宇宙的主體。2、"原子"和"光子"要問"暗物質(zhì)"為什么看不見,先要弄清"明物質(zhì)"為什么能看見。凡是我們能看見的東西,都是因為它發(fā)光或反光。物質(zhì)為什么能發(fā)光或反光,必須從原子說起。原子由原子核和電子組成。原子核位于中心,帶正電。電子繞原子核運動,帶負電。當光線照射原子時,原子外層的電子因吸收了能量(光子)而進入高層軌道。但是,電子不喜歡高層軌道,所以馬上又返回原軌道,并在返回時把吸收的能量(光子)又發(fā)射出去,這就是反光。發(fā)光也是這樣,只是用其它方式把電子推向高層軌道而已??梢姡l(fā)光和反光都是原子所為。原子和光子有不可分割的姻緣。明物質(zhì)能反光,是因為它由原子構(gòu)成。暗物質(zhì)不能反光,是因為它沒有原子。3、"暗物質(zhì)"與"黑洞"原子的存在是有條件的。根據(jù)大理論,宇宙誕生之初,由于壓力特別大。
各路排汽也要暢通,但排汽量不宜過大,以節(jié)約用氣量。
制藥生產(chǎn)過程主要廢氣包括藥塵顆粒物廢氣,揮發(fā)性有機物廢氣,發(fā)酵尾氣,酸堿廢氣。制藥行業(yè)涉及大氣污染物排放的生產(chǎn)工藝種類多,排放節(jié)點多,大氣污染控制技術(shù)包括清潔生產(chǎn)和末端治理兩個部分。武亞鋒認為:“制藥行業(yè)的VOCs治理處于剛起步階段,未來5年內(nèi)會有較大的發(fā)展。隨著國家重視、人們環(huán)保意識提高、企業(yè)競爭等種種原因倒逼企業(yè)進行VOCs的治理,目前市場上有很多VOCs治理企業(yè),一般都是專業(yè)性的技術(shù)公司,做VOCs治理整體解決方案的公司比較少。另外值得注意的是,目前國外制藥行業(yè)已經(jīng)過了污染期,中國正處于污染期,不盲目使用國外技術(shù),需要根據(jù)自身情況進行VOCs治理。制藥行業(yè)固體廢物治理關(guān)注污水污泥和廢菌渣制藥行業(yè)除了在廢水、廢氣處理技術(shù)上的不斷創(chuàng)新外,還需要關(guān)注兩類固體廢物,一是污水處理污泥,雖然國家沒有明確界定制藥廠污水處理污泥屬于危險廢物,但是需要進行危險廢物鑒定,根據(jù)鑒定結(jié)果確定是否按危險廢物管理;二是制藥廢菌渣,直接界定為危險廢物。對于制藥廢水處理污泥和制藥廢菌渣的處理,目前焚燒是一種方法,但也是短期處理方法,合理的方法是資源化利用,但需要新技術(shù)支撐。 無論與罐連通的管路如何配制,在實消時均應(yīng)遵循“不進則出”的原則。滄州混合式連消設(shè)備流程
可有效保護培養(yǎng)基的營 養(yǎng)成分。適用于30升—100升的實驗室發(fā)酵罐。承德小型連消設(shè)備設(shè)計
2022年5月29日,海南省人民發(fā)布印發(fā)了《海南省支持現(xiàn)物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強獎補資金管理實施細則》。對參加國家藥械集中帶量采購中標品種給予300萬元獎勵。重點摘要:《細則》共五章十二條,對現(xiàn)物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強的獎補資金的定義、部門職責、獎補對象方式與標準、申報條件與程序、監(jiān)督與管理、執(zhí)行期限等作了規(guī)定?!都殑t》明確,支持方式為事后獎補和貼息。集采獎勵300萬元:鼓勵企業(yè)參與國家?guī)Я坎少?,對參加國家藥械集中帶量采購中標品種,按照以中標單價完成實際銷售額的3%給予300萬元獎勵。通過國際認證的獎勵200萬元:對獲得國際認證的藥品和醫(yī)療器械(二類醫(yī)療器械及以上)生產(chǎn)企業(yè),每通過一次認證給予200萬元獎勵。通過國際認證是指通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲共同體)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)或WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際機構(gòu)認證,并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售,年銷售額達1000萬元及以上。認證到期后再次獲證不再給予獎勵。兼并重組生物醫(yī)藥企業(yè)500萬元貼息補貼:對依法兼并重組本省生物醫(yī)藥企業(yè)的企業(yè),對企業(yè)開展兼并重組新增銀行(用于兼并重組產(chǎn)生的),按照市場報價利率(LPR)50%貼息,給予500萬元補貼,連續(xù)貼息2年。 承德小型連消設(shè)備設(shè)計
石家莊吉瑞節(jié)能技術(shù)有限公司主營品牌有吉瑞,發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,該公司生產(chǎn)型的公司。吉瑞節(jié)能是一家有限責任公司(自然)企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,具有連消設(shè)備,滅菌設(shè)備等多項業(yè)務(wù)。吉瑞節(jié)能以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,打造高指標的服務(wù),引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。