歐盟法規(guī)是對于某些產(chǎn)品有自主自由的控制方式），以下把這兩種情況稱為A情況和B情況授權(quán)又是什么？對于歐盟CE法規(guī)授權(quán)而言，針對歐盟本土境內(nèi)（準(zhǔn)確來說不僅僅是歐盟境內(nèi)，土耳其，瑞士等不是歐盟成員國的也存在很多機(jī)構(gòu)）近3000家機(jī)構(gòu)授予了發(fā)證資格，并對應(yīng)授予了一個(gè)四位數(shù)的公告號(hào)碼（NB號(hào)碼如5等等，類似于每個(gè)人的身份證號(hào)碼），因此簡單來說，這些有公告號(hào)碼授權(quán)的機(jī)構(gòu)可能是具備某款產(chǎn)品的強(qiáng)制發(fā)證要求條件的（注意是可能，后面我會(huì)繼續(xù)解釋）。所以，我們所謂的有歐盟授權(quán)，指的就是這近3000家機(jī)構(gòu)。那么對于國內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室，第三方呢？直接來說國內(nèi)的任何第三方實(shí)驗(yàn)室和所謂的機(jī)構(gòu)，都沒有獲得歐盟的發(fā)證資質(zhì)授權(quán)，因此，在A情況下，國內(nèi)是沒有任何一家單位可以直接簽發(fā)CE證書的；而B情況下，國內(nèi)任何一家單位甚至企業(yè)自己都可以按照要求簽發(fā)證書（這個(gè)和是否具AS沒有半毛錢關(guān)系A(chǔ)S是中國合格評定國家認(rèn)可**會(huì)，沒有任何資格對于歐盟的法規(guī)來賦予授權(quán)）。蘇州世測提供音視頻設(shè)備便攜式鋰離子電池和電池組的CE認(rèn)證。南京ce認(rèn)證報(bào)告
CE標(biāo)志認(rèn)證是醫(yī)療器械在歐洲國家上市前必須經(jīng)過的一項(xiàng)認(rèn)證。歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘，逐步建立成為一個(gè)統(tǒng)一的大市場，以確保人員、服務(wù)、資金和產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的自由流通這三個(gè)指令分別是：1.有源植入性醫(yī)療器械指令（AIMD，90／335／EEC），適用于心臟起搏器，可植入的胰島素泵等有源植入性醫(yī)療器械。AIMD于1993年1月1日生效。過渡截止期為1994年12月31日，從1995年1月1日強(qiáng)制實(shí)施。2.***外診斷器械指令（IVD），適用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)器，妊娠檢測裝置等***外診斷用醫(yī)療器械。該指令目前仍在起草階段，可能于1998年末或1999年初正式實(shí)施。3.醫(yī)療器械指令（MedicalDevicesDirec-tive，93／42／EEC），適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和***儀、輸液泵等。電子琴ce認(rèn)證辦理蘇州世測提供電信終端產(chǎn)品的移動(dòng)用戶終端基帶芯片的CE認(rèn)證。
什么是CE認(rèn)證？醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE認(rèn)證包括醫(yī)療器械指令和體外診斷醫(yī)療器械指令，代號(hào)分別是93/42/EEC和98/79/EC。當(dāng)然還有一個(gè)有源植入性醫(yī)療器械指令，只是由于涉及到的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)極高而覆蓋范圍有限，此處不單獨(dú)介紹。醫(yī)療器械指令對于不同類別的醫(yī)療器械有不同的要求和不同的認(rèn)證模式，體外診斷醫(yī)療器械(IVD)分為LISTA和LISTB以及Other類別。指令的更新安排2017年5月醫(yī)療器械法規(guī)(EU)2017/745和已經(jīng)發(fā)布，將取代現(xiàn)有的醫(yī)療器械指令（MDD）93/42/EEC，自2017年5月25日起，醫(yī)療器械企業(yè)有三年的過渡期。MDR與MDD（93/42/EEC）存在差異。除了內(nèi)容多了三倍之外，主要差異包括：包括了有源植入性器械和范圍擴(kuò)大至包含具有美學(xué)或非醫(yī)療目的但在功能和風(fēng)險(xiǎn)特征方面類似于醫(yī)療器械的產(chǎn)品。對于使用納米材料口服產(chǎn)品的器械有新的分類規(guī)則和符合性審核要求。同時(shí)，歐盟也發(fā)布了體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/746法規(guī)以替代體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD）98/79/EC，自2017年5月25日起，體外診斷醫(yī)療器械企業(yè)有五年的過渡期。
有關(guān)CE證書查詢，是大家比較關(guān)心的問題。但是有關(guān)這個(gè)話題，大家存在很多誤解，現(xiàn)答疑如下：問題1.是否存在一個(gè)統(tǒng)一的CE證書查詢網(wǎng)站？回答：答案是否定的，其實(shí)并不存在一個(gè)統(tǒng)一的CE證書查詢網(wǎng)站。這是因?yàn)镃E認(rèn)證發(fā)證機(jī)構(gòu)眾多，CE認(rèn)證監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)批準(zhǔn)的CE發(fā)證機(jī)構(gòu)（也就是俗稱的公告號(hào)機(jī)構(gòu)）就有兩千多家。而歐盟并沒有建設(shè)一個(gè)統(tǒng)一的CE證書查詢網(wǎng)站。這個(gè)跟我們中國的ISO認(rèn)證C認(rèn)證大不相同，雖然我國ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)C認(rèn)證機(jī)構(gòu)也很多（當(dāng)然沒有公告號(hào)機(jī)構(gòu)那么多，總共一百多家），但是認(rèn)監(jiān)委針對國內(nèi)的ISO認(rèn)證C認(rèn)證，卻建設(shè)了統(tǒng)一的證書查詢網(wǎng)站。所以許多人拿其他認(rèn)證的思維來套CE認(rèn)證，其實(shí)是錯(cuò)誤的。問題2.那CE證書應(yīng)該怎么查詢呢？回答：正確的答案是做的是哪家發(fā)證機(jī)構(gòu)的證書，就在哪家發(fā)證機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上查詢。比如做的是UDEM（公告號(hào)：2292）的CE證書，就在UDEM的官網(wǎng)上查詢證書的真?zhèn)?。問題3.那如何查詢發(fā)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)呢？回答：既然沒有統(tǒng)一的CE證書查詢網(wǎng)站，每張CE證書只能在該CE證書發(fā)證機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上查詢，那么發(fā)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)就成了關(guān)鍵。蘇州世測提供信息技術(shù)設(shè)備高壓組件（>4kV）的CE認(rèn)證。
什么是CE認(rèn)證CE認(rèn)證是歐盟有關(guān)安全管控的認(rèn)證，確保產(chǎn)品最基本的安全保障，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。CE認(rèn)證管控產(chǎn)品安全，不管控產(chǎn)品質(zhì)量，CE標(biāo)識(shí)也是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志，即可進(jìn)入歐洲市場。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。CE認(rèn)證標(biāo)志CE認(rèn)證的適用國家CE認(rèn)證可在歐洲32個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)，包含：EU歐盟28個(gè)，EFTA歐自3/4個(gè)，土耳其。產(chǎn)品有了CE標(biāo)識(shí)可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)自由流通。具體EU歐盟28個(gè)國家名單為：比利時(shí)、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典、英國。注1：EFTA包含瑞士有四個(gè)成員國（冰島、挪威、瑞士和列支敦士登）。蘇州世測提供信息技術(shù)設(shè)備PTC熱敏電阻的CE認(rèn)證。鎮(zhèn)江led燈ce認(rèn)證
蘇州世測提供信息技術(shù)設(shè)備熔斷器座的CE認(rèn)證。南京ce認(rèn)證報(bào)告
一．CE認(rèn)證的概念CE認(rèn)證是歐盟國家實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全，所以一般針對的都是老百姓日常接觸的到的具有一定危險(xiǎn)性的產(chǎn)品，比如大部分帶電的產(chǎn)品都有觸電危險(xiǎn)，所以都要做CE認(rèn)證。二.CE標(biāo)志適用哪些國家？首先，CE標(biāo)志適用于所有歐盟國家。而歐盟經(jīng)歷過幾次擴(kuò)容，現(xiàn)在總共有27個(gè)國家，詳見文章：哪些國家需要CE認(rèn)證三．為什么出口歐洲一定要做CE認(rèn)證？CE標(biāo)志涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費(fèi)品，70%的歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。根據(jù)歐盟法律，CE認(rèn)證屬于強(qiáng)制性認(rèn)證，所以如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認(rèn)證，而貿(mào)然出口到歐盟，將被認(rèn)為是違法行為。四．哪些產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證？要了解CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍，首先需要了解CE認(rèn)證具體包含哪些指令。這里涉及到一個(gè)重要概念：“指令”，所謂“指令”（英文名：Directive）是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。每一條指令都是針對具體的產(chǎn)品類別的，所以明白了指令的含義就可以明白CE認(rèn)證具體的產(chǎn)品范圍。南京ce認(rèn)證報(bào)告
蘇州世測檢測有限公司坐落在蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東吳南路3-2號(hào)1幢103號(hào)，是一家專業(yè)的電子產(chǎn)品、電氣產(chǎn)品、電子元器件、測試軟件的研發(fā)、銷售、檢測及技術(shù)咨詢服務(wù);環(huán)保保護(hù)與治理咨詢服務(wù);電子安全、電磁兼容技術(shù)研發(fā);實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測;儀器檢測服務(wù);自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)) 公司。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工，為員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)與成長空間，為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)，深受員工與客戶好評。誠實(shí)、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造高品質(zhì)的中國認(rèn)證，國際認(rèn)證，CCC認(rèn)證，電子產(chǎn)品檢測。公司深耕中國認(rèn)證，國際認(rèn)證，CCC認(rèn)證，電子產(chǎn)品檢測，正積蓄著更大的能量，向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。