南通潔凈管道調(diào)試

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。潔凈管道不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品。南通潔凈管道調(diào)試

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。嘉興食品行業(yè)潔凈管道多少錢制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。

潔凈管道施工準備注意事項：人員準備方面，要預先對具有資質(zhì)的施工人員進行施工培訓，明確工程情況、施工技術要求和相關施工規(guī)范，特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔和GMP的相關要求和規(guī)定，完成技術交底，雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面，衛(wèi)生配管材料進入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書，并應提供妥善的保管場所。在保管中，應分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應鋪設無塵的橡膠板或紙板。同時，材料保管范圍內(nèi)，不得帶入碳鋼材料，并應保持清潔。

潔凈管道施工準備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風、下側(cè)四周排風的空調(diào)系統(tǒng)，同時室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道的表面應光潔、平整。

潔凈管道施工準備注意事項：機具準備方面，施工機械、工具在使用前需進行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污和其他臟物。同時，待用材料非到用時不得拆封和去除標識。特別注意的是，焊接氣和保護氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達不到要求，要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面，施工場地應徹底清掃干凈，并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè)，同時嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場；進入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。在進行潔凈管道設計安裝的時候，要避免盲管與死角。嘉興食品行業(yè)潔凈管道多少錢

在潔凈管道的設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。南通潔凈管道調(diào)試

潔凈管道設計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求，具體區(qū)別是，在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備，在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn)，設備質(zhì)量高，又可加快現(xiàn)場施工速度，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。南通潔凈管道調(diào)試

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