南京GMP潔凈管道調(diào)試

根據(jù)GMP要求，在進行潔凈管道設(shè)計安裝的時候，要避免盲管和死角。因此，潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后，應(yīng)進行管路試壓，試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。試驗介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同，如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不污染介質(zhì)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，必須對管道內(nèi)表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝。南京GMP潔凈管道調(diào)試

制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料，用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送，輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時，一般多要求采用自動管道焊接，只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時，才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時，從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動焊接前，必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認，樣品焊縫檢驗合格后，該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。嘉興環(huán)保潔凈管道一般多少錢潔凈管道的設(shè)計需要考慮合理的管道坡度。

潔凈管道施工準備注意事項：人員準備方面，要預(yù)先對具有資質(zhì)的施工人員進行施工培訓(xùn)，明確工程情況、施工技術(shù)要求和相關(guān)施工規(guī)范，特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔和GMP的相關(guān)要求和規(guī)定，完成技術(shù)交底，雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面，衛(wèi)生配管材料進入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書，并應(yīng)提供妥善的保管場所。在保管中，應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應(yīng)鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。同時，材料保管范圍內(nèi)，不得帶入碳鋼材料，并應(yīng)保持清潔。

潔凈管道的吹掃：a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對于焊接的上述閥門和儀表，應(yīng)采取流經(jīng)旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。b.不參與系統(tǒng)吹掃的設(shè)備及管道系統(tǒng)，應(yīng)與吹掃系統(tǒng)隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度，必要時應(yīng)予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環(huán)境，嚴禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時，管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復(fù)位后，不得再進行影響管內(nèi)清潔的其它作業(yè)。g.管道復(fù)位時，應(yīng)由施工單位和建設(shè)單位共同檢查，并填寫“管道系統(tǒng)吹掃及清洗記錄”。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。

潔凈管道安裝工程：潔凈管道由于注射用水系統(tǒng)的特殊性，其連接不只盡量要求采用焊接連接，而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接，同時由于在技術(shù)夾層高度有限，夾層內(nèi)風(fēng)管等各種管線又錯綜復(fù)雜、焊接設(shè)備難以施展身手的情況下，首先要求各焊接處有一定的焊接空間；或者設(shè)計時注射用水管道區(qū)域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結(jié)束后、系統(tǒng)試壓前，應(yīng)保持管道內(nèi)的干燥，避免管道內(nèi)壁被現(xiàn)場產(chǎn)生的各種微粒所污染，而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內(nèi)遇到水分，很快會產(chǎn)生不易察覺的腐蝕。潔凈管道不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品。杭州潔凈管道多少錢

制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送。南京GMP潔凈管道調(diào)試

潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能，也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高，很有可能會在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地，嚴重的話，可能會有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。因為管道內(nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會有效加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計的過程中，需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1μm。南京GMP潔凈管道調(diào)試