南京GMP潔凈管道施工

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式，焊接過(guò)程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來(lái)。南京GMP潔凈管道施工

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長(zhǎng)時(shí)間耐受100℃以上的工作環(huán)境，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng)，而在高溫系統(tǒng)，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中確實(shí)目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實(shí)例。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時(shí)，尤其要注意這個(gè)問(wèn)題。如果別無(wú)選擇的話，一定要特別注意使用時(shí)間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過(guò)1年是可以接受的。南京PPH潔凈管道安裝潔凈管道的設(shè)計(jì)需要考慮合理的管道坡度。

潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在隔膜閥的安裝過(guò)程中同樣要考慮到閥門的自排功能，也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高，很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地，嚴(yán)重的話，可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處?kù)o止的水中很有可能會(huì)有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會(huì)跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會(huì)有效加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過(guò)程中，需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1μm。

潔凈管道的吹掃：系統(tǒng)吹掃采用蒸汽，吹掃壓力不得超過(guò)管道的設(shè)計(jì)壓力，流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時(shí)，宜按流程先主管后支管進(jìn)行吹掃，吹掃過(guò)程中，當(dāng)目測(cè)排氣無(wú)煙塵時(shí)，應(yīng)在排氣口設(shè)置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗(yàn)，5min內(nèi)靶板上無(wú)鐵銹，塵土、水分及其他雜物，應(yīng)為合格。當(dāng)采用水沖洗時(shí)，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。水沖洗應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，以排出口的水色和透明度與入水口水目測(cè)一致為合格。排水時(shí)，不得形成負(fù)壓。工程竣工后，應(yīng)為客戶準(zhǔn)備出一套完整的竣工材料，以便客戶通過(guò)GMP認(rèn)證和存檔使用。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。

潔凈管道的吹掃：a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計(jì)、減壓閥等儀表等必須拆除。對(duì)于焊接的上述閥門和儀表，應(yīng)采取流經(jīng)旁路或卸掉閥頭及閥座加保護(hù)套等保護(hù)措施。b.不參與系統(tǒng)吹掃的設(shè)備及管道系統(tǒng)，應(yīng)與吹掃系統(tǒng)隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度，必要時(shí)應(yīng)予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環(huán)境，嚴(yán)禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時(shí)，管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復(fù)位后，不得再進(jìn)行影響管內(nèi)清潔的其它作業(yè)。g.管道復(fù)位時(shí)，應(yīng)由施工單位和建設(shè)單位共同檢查，并填寫“管道系統(tǒng)吹掃及清洗記錄”。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式，目的是為了保證良好的自排凈功能。蘇州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道銷售

潔凈管道設(shè)計(jì)時(shí)要根據(jù)不同介質(zhì)，選擇合適的管內(nèi)流速。南京GMP潔凈管道施工

實(shí)驗(yàn)室潔凈管道的安裝與說(shuō)明：實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專為高精度分析測(cè)試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì)，系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過(guò)長(zhǎng)距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實(shí)驗(yàn)管道系統(tǒng)充入氣體后，如果系統(tǒng)存在漏點(diǎn)，由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失，而系統(tǒng)的體積沒(méi)有任何變化，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后，系統(tǒng)壓力必然會(huì)有所下降。由于此檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)便、成本較低、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠，故在國(guó)際上作為簡(jiǎn)單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測(cè)方法。南京GMP潔凈管道施工