南通潔凈管道定制

來源: 發(fā)布時間:2022-06-02

對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴格的要求,管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且和304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要。南通潔凈管道定制

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潔凈管道材質(zhì)選擇:為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,制藥設備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因為;②焊接特性—非常適合手工和自動焊接(軌道焊接);③容易成型和處理;④抗腐蝕性能好;⑤易于用蒸汽和過熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務所決定,所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,操作費隨之增加;反之,流速選得太小,操作費可以相應減小,但管徑增大,管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時,需根據(jù)具體情況在操作費與基建費之間通過經(jīng)濟權(quán)衡來確定適宜的流速。上海制藥行業(yè)潔凈管道廠家制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送。

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藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕,或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2),不可留有空隙,必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂,不可采用氯丁膠。管道不得敷設在配電間、強、弱電管道井、煙道、風道和排水溝內(nèi)。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎,冷水管道穿越承重墻處可設塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應采用金屬套管。

GMP潔凈管道設計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道和設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設備的情況下,對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現(xiàn)這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設計的時候,要考慮到所有需要清洗的設備,是否會經(jīng)常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。

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潔凈管道的吹掃:系統(tǒng)吹掃采用蒸汽,吹掃壓力不得超過管道的設計壓力,流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時,宜按流程先主管后支管進行吹掃,吹掃過程中,當目測排氣無煙塵時,應在排氣口設置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗,5min內(nèi)靶板上無鐵銹,塵土、水分及其他雜物,應為合格。當采用水沖洗時,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水沖洗應連續(xù)進行,以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格。排水時,不得形成負壓。工程竣工后,應為客戶準備出一套完整的竣工材料,以便客戶通過GMP認證和存檔使用。潔凈管道的設計要避免流速過低使管道自潔能力降低。常州不銹鋼潔凈管道公司

制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。南通潔凈管道定制

GMP潔凈管道設計:不管是進行任何潔凈管道施工,都要先確認好施工圖紙,同時召集相關(guān)的施工設計、質(zhì)量管理、驗證、生產(chǎn)人員來進行研究,所設計出的施工圖紙能不能達到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設計空調(diào)系統(tǒng)時,要包括潔凈級別、風機壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設備要能防止污染以及滋生微生物,輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無毒,并且要對其定期的進行清洗滅菌,在進行管道設計安裝的時候,要避免盲管和死角。南通潔凈管道定制