蘇州專業(yè)潔凈管道多少錢

制藥行業(yè)潔凈管道介紹：潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇：制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴(yán)格的要求，較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析。潔凈管道需要合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn)，這將有利于定期沖洗管道。蘇州專業(yè)潔凈管道多少錢

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：管道的清洗要求。對于制藥行業(yè)，必須要定期的對接觸藥品的管道與設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下，對設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過程是自動(dòng)化的，如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候，要考慮到所有需要清洗的設(shè)備，是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗，同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強(qiáng)的耐腐蝕性。嘉興生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道公司潔凈管道應(yīng)盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：機(jī)具準(zhǔn)備方面，施工機(jī)械、工具在使用前需進(jìn)行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污與其他臟物。同時(shí)，待用材料非到用時(shí)不得拆封與去除標(biāo)識(shí)。特別注意的是，焊接氣與保護(hù)氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達(dá)不到要求，要進(jìn)行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面，施工場地應(yīng)徹底清掃干凈，并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機(jī)或濕凈拖畚清潔1～2次；在進(jìn)行衛(wèi)生級(jí)配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè)，同時(shí)嚴(yán)禁將碳鋼材料與附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場；進(jìn)入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋與軟質(zhì)帽子。

根據(jù)GMP要求，在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候，要避免盲管與死角。因此，潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行管路試壓，試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同，如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不污染介質(zhì)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，必須對管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化處理。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或者樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。

潔凈管道預(yù)制過程中，為了保持預(yù)制件的潔凈度，管段預(yù)制應(yīng)在預(yù)制潔凈室內(nèi)進(jìn)行；嚴(yán)格依照設(shè)計(jì)指示的分段進(jìn)行預(yù)制段的組裝，封閉段的制作，待各預(yù)制管段安裝并經(jīng)測量后再進(jìn)行組裝；預(yù)制段管端應(yīng)用塑料帽堵封嚴(yán)密，并用發(fā)泡塑料薄膜包裝；按照圖紙核對預(yù)制段編號(hào)，編號(hào)寫于貼在預(yù)制段的不干膠紙上，再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中，優(yōu)先采用整套全自動(dòng)鎢極氬弧焊接設(shè)備，若有特殊處需手工氬弧焊時(shí)，應(yīng)采用快速冷卻，低電流，以防焊接接頭過熱，焊后快速冷卻。潔凈管道的內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行，自動(dòng)焊不低于20%。蘇州PPH潔凈管道設(shè)計(jì)

潔凈管道作為一種凈化處理方式，用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。蘇州專業(yè)潔凈管道多少錢

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。蘇州專業(yè)潔凈管道多少錢

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