南京耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)如下：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場所，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應(yīng)按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護(hù)，采用FFU或高效過濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道的內(nèi)窺鏡檢查應(yīng)按要求進(jìn)行，自動焊不低于20%。南京耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒與殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。杭州潔凈管道多少錢藥廠潔凈管道給水管道施工中，例如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝。

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)：不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工，都要先確認(rèn)好施工圖紙，同時(shí)召集相關(guān)的施工設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理、驗(yàn)證、生產(chǎn)人員來進(jìn)行研究，所設(shè)計(jì)出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求、能不能滿足使用者的需求。在設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí)，要包括潔凈級別、風(fēng)機(jī)壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水與純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物，輸送管與貯罐的材料要耐腐蝕、無毒，并且要對其定期的進(jìn)行清洗滅菌，在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候，要避免盲管與死角。潔凈管道包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。

潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能，也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著非常重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高，很有可能會在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地，嚴(yán)重的話，可能會有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會有效加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過程中，需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1μm。潔凈管道焊縫需要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)。嘉興耐高壓潔凈管道多少錢

潔凈管道的焊接必須要使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來。南京耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室潔凈管道的安裝與說明如下：實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專為高精度分析測試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì)，系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實(shí)驗(yàn)管道系統(tǒng)充入氣體后，如果系統(tǒng)存在漏點(diǎn)，由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失，而系統(tǒng)的體積沒有任何變化，經(jīng)過一段時(shí)間后，系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠，故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。南京耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)

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