上海食品行業(yè)潔凈管道一般多少錢

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過(guò)熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒與殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過(guò)熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過(guò)程中具有重要的作用，同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。潔凈管道的設(shè)計(jì)要考慮合理的管道坡度。上海食品行業(yè)潔凈管道一般多少錢

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：人員準(zhǔn)備方面，要預(yù)先對(duì)具有資質(zhì)的施工人員進(jìn)行施工培訓(xùn)，明確工程情況、施工技術(shù)要求與相關(guān)施工規(guī)范，特別是衛(wèi)生級(jí)配管方面的清潔與GMP的相關(guān)要求與規(guī)定，完成技術(shù)交底，雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面，衛(wèi)生配管材料進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)需有材料質(zhì)量合格證書，并應(yīng)提供妥善的保管場(chǎng)所。在保管中，應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應(yīng)鋪設(shè)無(wú)塵的橡膠板或紙板。同時(shí)，材料保管范圍內(nèi)，不得帶入碳鋼材料，并應(yīng)保持清潔。蘇州耐高壓潔凈管道廠家GMP潔凈管道設(shè)計(jì)需考慮表面的光潔度。

潔凈管道焊接過(guò)程須嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制，尤其關(guān)注不能自動(dòng)焊接的焊縫，需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后，進(jìn)行100%自檢與互檢，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時(shí)進(jìn)行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行，自動(dòng)焊不低于20%，手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)，焊縫均勻、成型好，寬度一致，內(nèi)外表面光滑無(wú)缺陷，無(wú)凹陷、無(wú)裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后，根據(jù)需要開展試壓或密閉性測(cè)試，可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作水壓氣壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用，應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)條件，考慮工件安全性，以對(duì)管路不造成污染為原則。

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。該設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。在GMP章節(jié)中，對(duì)潔凈管道的布置、材料、設(shè)備等都提出了要求。

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：1.表面的光潔度。管道與介質(zhì)所接觸的表面一定要平整，而且還要容易清潔，這樣能減少產(chǎn)生污物與細(xì)菌，介質(zhì)與管件、管道、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋與死角。對(duì)于管道里的死角，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細(xì)菌的產(chǎn)生，同時(shí)也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計(jì)管道的時(shí)候，要盡量避免液袋，如果避免不了的時(shí)候也要盡量的減少。可接受的準(zhǔn)則：在主管外表面所量出支管的長(zhǎng)度，其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求，放凈管道在連接到地溝的時(shí)候要有足夠的尺寸，而且與地面也要有一定的距離，或者是安裝機(jī)械裝置，這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。潔凈管道焊接過(guò)程需要嚴(yán)格控制焊接質(zhì)量。南通耐高壓潔凈管道銷售

制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應(yīng)當(dāng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。上海食品行業(yè)潔凈管道一般多少錢

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐與輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。上海食品行業(yè)潔凈管道一般多少錢

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