耐高壓潔凈管道安裝

來源: 發(fā)布時間:2023-10-24

潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝與維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道安裝。耐高壓潔凈管道安裝

耐高壓潔凈管道安裝,潔凈管道

實驗室潔凈管道的安裝與說明如下:實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計,系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實驗管道系統(tǒng)充入氣體后,如果系統(tǒng)存在漏點,由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失,而系統(tǒng)的體積沒有任何變化,經(jīng)過一段時間后,系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結(jié)果準確且穩(wěn)定可靠,故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。杭州耐高壓潔凈管道廠家潔凈管道焊縫需要確保外觀符合標準。

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潔凈管道焊接過程須嚴格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動焊接的焊縫,需要嚴格詳細的質(zhì)量確認。焊接作業(yè)完成后,進行100%自檢與互檢,對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準,焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用,應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。

潔凈管道是一種凈化處理方式,用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。把需要超高潔凈度級別的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。此外,這種方式由于被凈化的是管道中的空氣,送、回風(fēng)量很小,可以大幅度地節(jié)約能量,是潔凈技術(shù)的發(fā)展方向,也被稱為第四代凈化方式。潔凈管道技術(shù)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案。在潔凈管道的安裝流程中,每個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。

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潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著嚴格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,會產(chǎn)生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。潔凈管道一般包含物料系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等。杭州耐高壓潔凈管道廠家

潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)當盡量選用局部凈化方式。耐高壓潔凈管道安裝

潔凈管道設(shè)計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,其具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。耐高壓潔凈管道安裝