GMP潔凈管道安裝

來源: 發(fā)布時間:2024-02-01

潔凈管道施工準備注意事項:人員準備方面,要預先對具有資質(zhì)的施工人員進行施工培訓,明確工程情況、施工技術(shù)要求與相關(guān)施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔與GMP的相關(guān)要求與規(guī)定,完成技術(shù)交底,雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面,衛(wèi)生配管材料進入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書,并應提供妥善的保管場所。在保管中,應分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。同時,材料保管范圍內(nèi),不得帶入碳鋼材料,并應保持清潔。為了保證藥品的質(zhì)量,制藥企業(yè)需要使用高質(zhì)量的潔凈管道。GMP潔凈管道安裝

GMP潔凈管道安裝,潔凈管道

潔凈管道預制過程中,為保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內(nèi)進行;嚴格依照設(shè)計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經(jīng)測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設(shè)備,若有特殊處需手工氬弧焊時,應采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。杭州制藥行業(yè)潔凈管道廠家定制服務,滿足多樣需求:根據(jù)您的需求,我們?yōu)槟峁俚臐崈艄艿澜鉀Q方案。

GMP潔凈管道安裝,潔凈管道

在潔凈行業(yè)當中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進行設(shè)計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設(shè)計。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產(chǎn)的時候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,那么我們在設(shè)計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。

潔凈管道設(shè)計原則:表面光潔度:與介質(zhì)接觸的管道表面必須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋:必須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產(chǎn)品的風險。管道設(shè)計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必須有坡度,組件、儀表必須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產(chǎn)品的設(shè)備與管道必須定時進行清洗。潔凈管道的選擇要注意材質(zhì)。在食品加工行業(yè)中,潔凈管道也是保證食品質(zhì)量和安全的重要設(shè)施之一。

GMP潔凈管道安裝,潔凈管道

潔凈管道預制過程中,為了保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內(nèi)進行;嚴格依照設(shè)計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經(jīng)測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設(shè)備,若有特殊處需手工氬弧焊時,應采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。潔凈管道的安裝需要由專業(yè)的工程師和技術(shù)人員進行,以確保其性能和質(zhì)量。南通專業(yè)潔凈管道公司

潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性不言而喻。GMP潔凈管道安裝

藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點,因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。GMP潔凈管道安裝