一般在小管件承口處鑲有螺紋銅接頭。螺接處宜采用聚四氟乙烯生料帶作密封填充物。潔凈管道系統(tǒng)活接連接這種方法有利于管道的安裝與維修;1.室內管道的定位一般采用喉碼或管卡固定位置應準確無誤,不得使管道發(fā)生軸向彎曲變形,且不應使管道過分緊固,應允許管道因熱脹冷縮而有輕微移動。2.為確保管道安全,減少變形,立管和水平的支承間距不得大于下表規(guī)定值。3.在溫差較大的地區(qū),要采取補償熱脹冷縮的措施。4.在管道的配水點或受力點,必須用混凝土加固,如彈性密封圈連接的管道兩端,為防止管道變形甚至崩潰,必須用混凝土加固。潔凈管道系統(tǒng)埋地管道的敷設編輯1.埋地管道的溝底應平整,不得有突出尖硬物體。土壤顆粒徑不宜大于12mm,必要時可鋪設厚的砂墊層于溝底。2.管道的掩埋深度,室外窗越馬路時,必須加蓋混凝土板,以提供額外保護。潔凈管道系統(tǒng)在生物制藥中保證產品質量和安全。嘉興潔凈管道定制
潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性。在制藥行業(yè)中,潔凈管道起著至關重要的作用。潔凈管道是指符合一定要求的、能夠保證流體無菌狀態(tài)的管道系統(tǒng)。它們被廣泛應用于制藥生產過程中的輸送、儲存和處理等環(huán)節(jié),對確保藥品的質量和安全起著關鍵性的作用。潔凈管道能夠保證藥品的穩(wěn)定性。在制藥過程中,藥品的穩(wěn)定性直接關系到其有效性和持久性。潔凈管道的設計和材料選擇能夠防止藥品與管道產生不良反應,確保藥品的成分不發(fā)生變化,從而保證藥品的穩(wěn)定性和有效性。南通不銹鋼潔凈管道價格潔凈管道系統(tǒng)在制藥行業(yè)中提高生產效率。
表2-2不同系統(tǒng)管道拋光度要求系統(tǒng)管道名稱管外壁拋光度管內壁拋光度純化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm純蒸汽管道拋光度Ra≤μmRa≤μm潔凈壓縮空氣管道Ra≤μmRa≤μm3.潔凈管道的安裝施工流程由于管道所輸送的是潔凈的介質,內表面還需經過嚴格的脫脂、酸洗、鈍化處理。因此,潔凈管道系統(tǒng)沒必要每段管道都采用快裝卡箍連接,多采用惰性氣體保護焊為主,只是在使用點需安裝閥門的連接處采用快裝卡箍連接。具體流程如下圖所示。圖3-1潔凈管道施工流程施工準備注意事項人員準備方面,要預先對具有資質的施工人員進行施工培訓,明確工程情況、施工技術要求和相關施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔和GMP的相關要求和規(guī)定,完成技術交底,雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面,衛(wèi)生配管材料進入現(xiàn)場需有材料質量合格證書,并應提供妥善的保管場所。在保管中,應分品種、材質、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應鋪設無塵的橡膠板或紙板。同時,材料保管范圍內,不得帶入碳鋼材料,并應保持清潔。機具準備方面,施工機械、工具在使用前需進行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污和其他臟物。同時。
根據(jù)實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理,有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。此外,根據(jù)GMP要求,在進行管道設計安裝的時候,要避免盲管和死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的,并且不得低于。試驗介質根據(jù)衛(wèi)生管道內輸送的介質不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發(fā)生化學反應,不污染介質,以保證產品質量,必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理,具體流程如下圖所示。圖3-5脫脂、酸洗、鈍化流程圖準備工作過程中,首先應整理設計圖紙、施工記錄,畫出管道竣工圖,包括各使用點的位置、閥門的布置、管徑及長度等;再根據(jù)潔凈管道的管徑和長度計算出管道的總容積V1。潔凈管道的電磁兼容性,適用于敏感設備。
待用材料非到用時不得拆封和去除標識。特別注意的是,焊接氣和保護氣的純度滿足小純度為%以上,如果氣源達不到要求,要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面,施工場地應徹底清掃干凈,并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè),同時嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場;進入現(xiàn)場,必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質帽子。特別注意的是,潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所,其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預制的管道不受污染,因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,應按安裝場所的高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設,用防靜電厚塑料膜圍護,采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通(要有調節(jié)閥,以獲得必要的室內正壓),完成上送風、下側四周排風的空調系統(tǒng),同時室內要有充足的照明。施工階段控制支架制作與安裝過程中,應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中。潔凈管道能夠有效去除水中的雜質、細菌和有害物質,提供純凈、清潔的飲用水。耐高溫潔凈管道施工
潔凈管道能夠有效防止介質受到外界污染和交叉污染,保證產品的質量和安全性。嘉興潔凈管道定制
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生產質量管理規(guī)范)是*品生產質量管理規(guī)范的簡稱,是對*品生產一種**、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求,即“與*品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發(fā)生化學反應或吸附*品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)、性強等特點,因此本文從*廠潔凈管道材質選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統(tǒng)分類制*行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質管道,醫(yī)*制劑領域相對于原料*領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。2.潔凈管道材質與規(guī)格的選擇對于潔凈管道的材質,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的*品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求,應用的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕。嘉興潔凈管道定制