由媒體泵輸送至干箱擱板中的媒體導管,對制品進行加溫,提供升華熱,當凍結(jié)時,則由冷卻排管對硅油進行降溫,由媒體泵輸送至干燥箱擱板中心的媒體導管,對制品進行冷卻及凍結(jié)。電器儀表控制系統(tǒng)為機電一體化設計,由一個工控電機控制,所有的擱板溫度、媒體溫度、制品溫度均可在集中的顯示上顯示出來,具體的調(diào)節(jié)控制請參考系統(tǒng)說明書。三、凍干的基本原理與實踐對凍干制品的質(zhì)量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結(jié)構(gòu)牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品,對凍干的理論和工藝應有一個比較了解。凍干工藝包括預凍、升華和再干凍三個分階段。合理面有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟價值。(一)制品的凍結(jié)溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大??;相反慢凍時(1℃/分),形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結(jié)構(gòu)好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強些。藥品在凍干機中預凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右。我們的冷凍干燥機設計緊湊,操作簡便,適合實驗室和工業(yè)生產(chǎn)。蘇州凍干機廠家直供
隨著科學技術(shù)的不斷進步和應用需求的增加,凍干技術(shù)作為一種有效的食品、藥品和化工品等領域的加工方法,得到了廣泛的應用和關(guān)注。凍干機作為凍干技術(shù)的重要設備,也在不斷發(fā)展和創(chuàng)新。新技術(shù)解析之一:真空冷凍技術(shù):真空冷凍技術(shù)是一種將物料在真空環(huán)境下進行冷凍的新技術(shù)。真空冷凍技術(shù)能夠在較低的溫度下迅速冷卻物料,從而減少凍干過程中的結(jié)晶和結(jié)構(gòu)破壞。真空冷凍技術(shù)具有冷卻速度快、結(jié)晶度低等優(yōu)點,被廣泛應用于高級食品和生物制品等領域。無錫真空凍干機品牌冷凍干燥技術(shù)在醫(yī)藥領域中,常用于干燥血液制品和生物制劑。
間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多,因此設備利用率低,生產(chǎn)效率也不高。連續(xù)式凍干設備近年來,國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設備。連續(xù)式設備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設備容易實現(xiàn)自動化控制,簡化了人工操作和管理,其主要缺點是成本高?,F(xiàn)狀與展望隨著GMP認證的結(jié)束,國產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設備進入了現(xiàn)代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定,可實現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒**(SIP),各項技術(shù)指標都能滿足生物制品和*品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下,國外凍干設備的品種規(guī)格比國內(nèi)多,配套設備齊全,節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致,連續(xù)式凍干設備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。在未來,如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間,節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標。選擇凍干機主機的選擇根據(jù)凍干機的用途選型:1.實驗室型。2.中試型。3生產(chǎn)型。
驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗,校驗點設置為-40℃、0℃及40℃的3個點,后校驗讀取偏差應<℃。(3)合格標準。依據(jù)**制*機械行業(yè)標準JBT20032--2012“*用真空冷凍干燥機”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,保持在40℃、0℃及40℃時,各板層的所有測試點在同一時刻溫度大值與小值溫差應≤2℃,板層均勻性合格。[2]優(yōu)缺點***干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進行,解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,*物剩留在凍結(jié)時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干機相對常規(guī)方法,凍干法具有如下***:*許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中。冷凍干燥機的高真空度確保了物料的快速干燥和高效率。
綠色節(jié)能為主題的新型高效能藥用凍干機,以推動及提高國內(nèi)凍干機的行業(yè)標準、質(zhì)量的發(fā)展。通過對凍干機各子系統(tǒng)的細節(jié)優(yōu)化和創(chuàng)新,重點解決了凍干機密封、真空、硅油泄露、CIP清洗、無菌組裝、放氣系統(tǒng)等方面無菌控制風險。積極響應國家政策,通過與高等科研院所的合作研發(fā),大力支持工業(yè)節(jié)能降耗、降本增效,開發(fā)出低能耗的制冷系統(tǒng)及箱體結(jié)構(gòu)。我們研發(fā)生產(chǎn)的凍干機體積小、能效高,實現(xiàn)了凍干技術(shù)的綠色發(fā)展,未來也將努力讓綠色環(huán)保成為未來凍干機的發(fā)展方向之一。新芝系列凍干機產(chǎn)品均通過國家質(zhì)檢機構(gòu)檢測,取得CE認證,得到客戶的一致好評,結(jié)合藥廠能源解決方案,從多方面滿足客戶需求。在醫(yī)藥政策、市場需求的推動下,目前,國產(chǎn)凍干機與國外先進凍干機的差距不斷縮小,自主研發(fā)的凍干機不僅具有較高的產(chǎn)品質(zhì)量,還得到各地重點實驗室,醫(yī)療機構(gòu)以及制藥企業(yè)的使用,深受科研、醫(yī)藥及食品行業(yè)人員的青睞。業(yè)內(nèi)人士表示,中國凍干機市場的未來發(fā)展樂觀,要想把握機遇,相關(guān)企業(yè)還是要從生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、驗證等多角度、多方位理解凍干全流程,設備技術(shù)的發(fā)展方向,以此推動中國醫(yī)藥和食品凍干行業(yè)的創(chuàng)新、健康發(fā)展、創(chuàng)新進步。冷凍干燥機的自動化程度高,減少了人工干預,確保了產(chǎn)品質(zhì)量。南京小型凍干機廠家直供
凍干機在化工行業(yè)也有一定的應用?;ば袠I(yè)需要對一些化學物質(zhì)進行干燥處理,以保證其質(zhì)量和穩(wěn)定性。蘇州凍干機廠家直供
直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質(zhì)卻未飽和,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進去,濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而干燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,它與自由狀態(tài)的水在物理化學性質(zhì)上有所不同。蘇州凍干機廠家直供