上海制藥用潔凈管道定制

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過程中，一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。上海制藥用潔凈管道定制

潔凈管道材質(zhì)選擇：為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能，制藥設(shè)備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料，因?yàn)?；②焊接特性—非常適合手工和自動(dòng)焊接（軌道焊接）；③容易成型和處理；④抗腐蝕性能好；⑤易于用蒸汽和過熱水滅菌。管徑的確定：取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定，所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大，管徑雖然可以減小，但流體流過管道的阻力增大，消耗的動(dòng)力就大，操作費(fèi)隨之增加；反之，流速選得太小，操作費(fèi)可以相應(yīng)減小，但管徑增大，管路的基建費(fèi)隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長距離的管路中輸送時(shí)，需根據(jù)具體情況在操作費(fèi)與基建費(fèi)之間通過經(jīng)濟(jì)權(quán)衡來確定適宜的流速。常州GMP潔凈管道安裝一般潔凈管道的自動(dòng)焊口檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。

潔凈管道的應(yīng)用：在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如：純化水的分配系統(tǒng)，注射用水的分配系統(tǒng)，藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對(duì)焊縫的要求外，還要求焊接時(shí)管內(nèi)、外表面不受污染，焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致，并能夠滿足制藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求。因此對(duì)是施工隊(duì)伍，及焊接工具具有較高要求，一般需要自動(dòng)焊機(jī)對(duì)潔凈管路進(jìn)行焊接，減少人為誤差。

制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì)：在管道設(shè)計(jì)過程中，無法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生，如果支路的閥門在關(guān)閉的情況下，那么在支路和主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過程中，一定要盡量縮小這段距離，要使支路的閥門盡可能接近主路。潔凈管道的自排凈要求：為了防止微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn)，在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下，保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此，在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實(shí)際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式，分別采用不同的方法處理。潔凈管道焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材。上海制藥用潔凈管道定制

在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要。上海制藥用潔凈管道定制

隨著社會(huì)的發(fā)展，創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的五大發(fā)展理念對(duì)機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)提出了更高的要求，研發(fā)技術(shù)含量高、附加價(jià)值高、智能化程度高而碳排放量少的新型設(shè)備。機(jī)械企業(yè)常常利用虛擬制造技術(shù)來提升反應(yīng)能力，而虛擬制造技術(shù)也是機(jī)械制造領(lǐng)域中**重點(diǎn)的技術(shù)。對(duì)現(xiàn)代化有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)來說，具備敏捷的反應(yīng)能力是未來努力的方向。廢水處理設(shè)備，純化水設(shè)備，潔凈管道，超純水設(shè)備產(chǎn)業(yè)的再制造已經(jīng)成為其產(chǎn)業(yè)鏈中的重要一環(huán)。它不僅為客戶提供降低產(chǎn)品全生命周期成本的極優(yōu)方式，也支持了我國提倡的發(fā)展綠色循環(huán)經(jīng)濟(jì)的號(hào)召，成為工程機(jī)械行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。行業(yè)內(nèi)貿(mào)易型企業(yè)普遍通過增加科技加入、提高產(chǎn)品科技含量的方式提升產(chǎn)品性能和質(zhì)量，擺脫同質(zhì)化困境，以期在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。這一情況客觀推動(dòng)了我國工程機(jī)械技術(shù)水平的提升，自主品牌企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力得到增強(qiáng)。上海制藥用潔凈管道定制

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