第二類醫(yī)療器械呼吸回路監(jiān)測導(dǎo)管

埃立孚呼吸回路套組麻醉術(shù)中的臨床剛需產(chǎn)品。呼末二氧化碳監(jiān)測已經(jīng)被普遍認可，歐洲麻醉學(xué)會、美國麻醉學(xué)會以及香港麻醉學(xué)會于2018年相繼將呼末二氧化碳監(jiān)測列入中度以上麻醉及麻醉診療指南（必須監(jiān)測）。相關(guān)文獻回顧了手術(shù)室外與手術(shù)室內(nèi)麻醉，在氧供或通氣不足、發(fā)生呼吸功能障礙以及死亡風(fēng)險方面，前者都比后者提高了一倍以上。目前臨床尚無專門用于非插管中度麻醉患者或呼吸系統(tǒng)疾病風(fēng)險患者的呼末二氧化碳采集管，使得此類患者的呼末二氧化碳監(jiān)測工作無法正常開展，給患者的安全帶來隱患。上海埃立孚一次性使用過濾型呼吸回路產(chǎn)品，生產(chǎn)地在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)。第二類醫(yī)療器械呼吸回路監(jiān)測導(dǎo)管

埃立孚過濾型呼吸回路套組產(chǎn)品包括麻醉機呼吸管路，呼吸機用呼吸管路。歐洲麻醉學(xué)會、美國麻醉學(xué)會以及香港麻醉學(xué)會于2018年相繼將呼末二氧化碳監(jiān)測列入中度以上麻醉及麻醉診療指南（必須監(jiān)測）。中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)組2019年**共識建議無痛胃腸鏡術(shù)中應(yīng)該監(jiān)測呼末二氧化碳。麻醉科質(zhì)控**共識（2020修訂）強烈推薦：任一醫(yī)療機構(gòu)麻醉科的麻醉單元均應(yīng)配備呼氣末二氧化碳監(jiān)測儀，麻醉恢復(fù)室，麻醉重癥監(jiān)護室也在推薦之列。中國神經(jīng)外科重癥**共識（2020版）強調(diào)：呼氣末二氧化碳監(jiān)測儀是神經(jīng)外科重癥的一般配置。呼吸回路吸氧管埃立孚呼吸回路套組是可降低二次氣管插管率，降低麻醉后新發(fā)昏迷發(fā)生率，更多的人性化關(guān)懷。

埃立孚呼吸回路套組滿足麻醉維持和復(fù)蘇階段的麻醉質(zhì)控要求。心肺復(fù)蘇的高級生命支持階段，呼氣末二氧化碳數(shù)值突然上升10mmHg以上預(yù)示自主循環(huán)恢復(fù)。但復(fù)蘇過程中ETCO2數(shù)值的變化受腎上腺素、碳酸氫鈉等藥物以及胸外按壓質(zhì)量的影響，需聯(lián)合動脈血壓等指標判斷自主循環(huán)是否恢復(fù)。判斷復(fù)蘇預(yù)后推薦監(jiān)測ETCO2協(xié)助判斷復(fù)蘇預(yù)后。2015年AHA心肺復(fù)蘇指南中指出，對于已經(jīng)氣管插管的心肺復(fù)蘇患者，經(jīng)高質(zhì)量心肺復(fù)蘇，插管即刻與插管后20min監(jiān)測ETCO2數(shù)值均小于10mmHg，預(yù)示患者預(yù)后不良。對于非插管患者，不推薦使用ETCO2數(shù)值判斷預(yù)后。判斷容量反應(yīng)性建議使用ETCO2聯(lián)合評估容量反應(yīng)性。容量反應(yīng)性是急危重癥患者病情評估的重要參數(shù)。

埃立孚呼吸回路，單醫(yī)院銷售額年度可達300萬。呼末二氧化碳采樣管是國外常規(guī)使用，國內(nèi)首先上市產(chǎn)品，確定的臨床急需，創(chuàng)新產(chǎn)品無競爭同類產(chǎn)品，成熟概念長線推廣金牛產(chǎn)品；靜脈復(fù)合麻醉過程中連續(xù)監(jiān)測呼末二氧化碳規(guī)避麻醉醫(yī)生風(fēng)險（對麻醉醫(yī)生雪中送炭，對經(jīng)銷商是敲門磚）；全麻術(shù)后復(fù)蘇期呼末二氧化碳監(jiān)測必備（對麻醉醫(yī)生錦上添花，對經(jīng)銷商大規(guī)模上量銷售）還有ICU和呼吸科以及急診可以后期擴大銷量。1000張床位的醫(yī)院預(yù)估年度銷量3萬套。靜脈復(fù)合麻醉術(shù)中呼末二氧化碳監(jiān)測是剛需，麻醉維持和復(fù)蘇階段監(jiān)測呼末二氧化碳是麻醉質(zhì)控要求，麻醉科是比較大的目標客戶?？蓡为毷召M項目，單醫(yī)院銷售額年度可達300萬。埃立孚呼吸回路管路套組旁流取樣是取樣管從氣道內(nèi)持續(xù)吸出部分氣體作測定。

過濾型呼吸回路的臨床應(yīng)用是發(fā)現(xiàn)和減少低氧血癥的重要方法。目前呼末二氧化碳有多篇文獻證實，回顧性研究表明62%過度麻醉可以通過更好的監(jiān)護避免，呼吸損害是MAC病例常見的損害機制，50%左右的損害可以通過加強監(jiān)護避免，包括CO2監(jiān)護，68%的過度麻醉可以通過更好的監(jiān)護避免，92%的過度麻醉的投訴都是因為沒有CO2監(jiān)護，呼吸損害是常見的不良反應(yīng)，81%可以阻止的通氣不足、監(jiān)護失敗對我們來說是一個很好的警醒。Mete分析顯示呼吸抑制如果與CO2相關(guān)，EtCO2檢出率可以提高17.6倍。CO2監(jiān)測與輕或重度缺氧相關(guān)0.77/0.59，在機械通氣中也不例外（0.47）。CO2監(jiān)測對呼吸抑制監(jiān)護干預(yù)心電監(jiān)護，可以減少通氣不足發(fā)生率31%。有效減少各種原因引發(fā)低氧血癥。埃立孚過濾型呼吸回路可以做二氧化碳監(jiān)測是可反映肺通氣，還可反映肺血流，減少缺氧損害。湖南一次性使用呼吸回路

心肺復(fù)蘇過程可以使用過濾型呼吸回路，避免缺氧損害。第二類醫(yī)療器械呼吸回路監(jiān)測導(dǎo)管

埃立孚呼吸回路，單醫(yī)院銷售額年度可達300萬。呼末二氧化碳采樣管是國外常規(guī)使用，國內(nèi)首先上市產(chǎn)品，確定的臨床急需，創(chuàng)新產(chǎn)品無競爭同類產(chǎn)品，成熟概念長線推廣金牛產(chǎn)品；靜脈復(fù)合麻醉過程中連續(xù)監(jiān)測呼末二氧化碳規(guī)避麻醉醫(yī)生風(fēng)險，對麻醉醫(yī)生雪中送炭，對經(jīng)銷商是敲門磚的產(chǎn)品；全麻術(shù)后復(fù)蘇期呼末二氧化碳監(jiān)測必備（對麻醉醫(yī)生錦上添花，對經(jīng)銷商大規(guī)模上量銷售）還有ICU和呼吸科以及急診可以后期擴大銷量。1000張床位的醫(yī)院預(yù)估年度銷量3萬套。靜脈復(fù)合麻醉術(shù)中呼末二氧化碳監(jiān)測是剛需，麻醉維持和復(fù)蘇階段監(jiān)測呼末二氧化碳是麻醉質(zhì)控要求，麻醉科是比較大的目標客戶?？蓡为毷召M項目，單醫(yī)院銷售額年度可達300萬。第二類醫(yī)療器械呼吸回路監(jiān)測導(dǎo)管