自貢農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記哪家服務好

來源: 發(fā)布時間:2022-09-25

    相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風險,主要質量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關于對部分肥料登記產(chǎn)品實施備案管理!自貢農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記哪家服務好

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針對政策變化,2017年12月1日,原農(nóng)業(yè)部令2017年第8號《農(nóng)業(yè)部關于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布,修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外,2015年9月,原農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發(fā)布會,提出企業(yè)獲得肥料登記證后,生產(chǎn)、銷售技術指標高于登記技術指標的產(chǎn)品時,需向肥料登記機關進行標簽備案,每一個備案標簽應提交一份對應的產(chǎn)品質量檢驗報告。緩釋肥料、土壤調理劑等評審審批產(chǎn)品應嚴格按照肥料登記證信息進行生產(chǎn)、銷售。自貢含腐殖酸水溶肥料登記需要什么資料擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權。

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2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。

化學農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學反應方程式;生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過程中質量控制措施描述;理化性質;有效成分理化性質;原藥(母藥)理化性質;全組分分析;全組分分析試驗報告;雜質形成分析;有效成分含量及雜質限量;產(chǎn)品質量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關雜質含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質量控制項目相對應的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關雜質和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術指標檢測方法;產(chǎn)品質量規(guī)格確定說明;產(chǎn)品質量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示等。 四川含腐殖酸水溶肥料登記代理,四川含腐殖酸水溶肥料證代辦。

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為什么外省肥料登記產(chǎn)品異地銷售不再備案?2015年10月14日,《關于批取消62項指定地方實施行政審批事項的決定》(國發(fā)〔2015〕57號)發(fā)布,取消了省級農(nóng)業(yè)行政主管部門負責的外省肥料登記產(chǎn)品備案核準事項。為什么沒有肥料臨時登記了?2017年1月21日,《關于第三批取消指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕7號)發(fā)布,取消省級農(nóng)業(yè)行政主管部門負責的境內申請肥料臨時登記事項,要求取消審批后,農(nóng)業(yè)行政主管部門直接受理肥料登記申請。農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢?登記需要什么手續(xù)

委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證,受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。自貢農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記哪家服務好

2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關于在市場監(jiān)管領域***推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》精神,按照《四川省市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合雙隨機抽查事項清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機抽查計劃﹥的通知》要求,結合我省實際,制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則,根據(jù)年度抽查工作計劃,從檢查對象名錄庫中隨機抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點檢查事項且不涉及投訴舉報、轉辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對同一抽查對象實施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項《四川省市場監(jiān)督領域部門聯(lián)合抽查事項清單(第三版)》第21項所規(guī)定的事項,主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標簽、年度報告公示信息等。五、組織實施(一)實施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,省市場監(jiān)管局為參與部門。 自貢農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記哪家服務好

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