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來源: 發(fā)布時間:2023-02-20

相同制劑認定:程序及標準;經(jīng)M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結(jié)果與M1相應項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實施,標準新要求。南充登記哪家速度快

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根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱及商標:1、實行生產(chǎn)許可,肥料登記管理的產(chǎn)品,應根據(jù)有關規(guī)定標明相應有效的標記和編號。2、新增按通用名稱和商品名稱分別定。增加“標明執(zhí)行團體標準、企業(yè)標準的產(chǎn)品。商品名稱不應引起用戶、消費者誤解和混淆。3、肥料名稱(包括商品名稱)中不應帶有不實、夸大性質(zhì)的詞語,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長、促長、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營養(yǎng)、保綠、?;ā⒈9?。與肥料名稱標注在同一行的內(nèi)容(包括文字和圖案)也要符合本條要求。肥料規(guī)格、等級和凈含量:1、新增:總氮以N計,磷以P2O5計,鉀以K2O計,中量元素、微量元素以元素單質(zhì)計,固體產(chǎn)品用質(zhì)量分數(shù)(%)計,液體產(chǎn)品用質(zhì)量分數(shù)(%)或質(zhì)量濃度(g/l)計,養(yǎng)分含量應以單一包裝申明的凈含量的總物料為基礎計算。2、不應以“總有效成分”、“總含量”、“總指標值”等與總養(yǎng)分。肥料登記需要什么手續(xù)成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司獲得****的公示!

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《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部受理除硫酸銨、尿素、硝酸磷肥、氯化鉀等免于登記和省級登記之外的微量元素肥料、緩釋肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤調(diào)理劑產(chǎn)品的登記和監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助農(nóng)業(yè)部做好本行政區(qū)域內(nèi)復混(合)肥料、有機-無機復混肥料、有機肥料、床土調(diào)酸劑的肥料登記工作。不過,當前省級肥料登記管理工作有了不少改變,部分省份已取消肥料登記制度。江西省從2014年4月起將“省內(nèi)復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑登記證核發(fā)”下放至設區(qū)市農(nóng)業(yè)主管部門實施管理。

農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標準。根據(jù)農(nóng)藥管理條例:“國家實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當具備一定條件,并按照***農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民**農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。”根據(jù)國家標準化法:“企業(yè)應當公開其執(zhí)行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業(yè)標準的編號和名稱;企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標準的,還應當公開產(chǎn)品、服務的功能指標和產(chǎn)品的性能指標。”每個農(nóng)藥企業(yè)的每一個商品化的農(nóng)藥產(chǎn)品,在農(nóng)藥標簽上須有"三證"所三個號。"三證"不齊、或冒用其他農(nóng)藥產(chǎn)品"三證"、或冒用其他廠家"三證",產(chǎn)品屬為偽劣假冒范圍,屬違法行為。四川省權限內(nèi)肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。

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企業(yè)標準有以下幾種:一、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒有國家標準、行業(yè)標準和地方標準的,制定的企業(yè)產(chǎn)品標準;二、為提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術進步,制定的嚴于國家標準、行業(yè)標準或地方標準的企業(yè)產(chǎn)品標準;三、對國家標準、行業(yè)標準的選擇或補充的標準;四、工藝、工裝、半成品和方法標準;五、生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的管理標準和工作標準?!吨腥A人民共和國標準化法》規(guī)定:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的,應當制定企業(yè)標準,作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。已有國家標準或者行業(yè)標準的,國家鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準,在企業(yè)內(nèi)部適用。四川肥料農(nóng)藥登記代理公司?成都微生物菌劑登記政策法規(guī)咨詢

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相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應當提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權的,還應提供經(jīng)授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。南充登記哪家速度快

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