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化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。 農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。遂寧肥料登記流程是什么
農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料:1《肥料變更登記申請(qǐng)書(shū)》。2使用范圍變更的,申請(qǐng)人還應(yīng)提交田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱(chēng)變更的,申請(qǐng)人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱(chēng)變更的,境內(nèi)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱(chēng)變更相關(guān)的文件資料;國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件、委托代理協(xié)議,代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)名稱(chēng)有變化的,也應(yīng)同時(shí)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。5田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請(qǐng)材料中以下證明材料可選擇采用書(shū)面承諾方式,以告知承諾書(shū)(見(jiàn)附件)替代。4.企業(yè)名稱(chēng)變更的,境內(nèi)申請(qǐng)人提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件;代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常**機(jī)構(gòu)名稱(chēng)有變化的,提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。眉山企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記流程和手續(xù)農(nóng)業(yè)部登記肥料變更資料要求。
2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無(wú)新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過(guò)50%或***值增加不超過(guò)0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無(wú)新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,之后相繼成立了四川登豐源農(nóng)業(yè)科技有限公司,成都登豐有余農(nóng)業(yè)科技有限公司,是四川省專(zhuān)業(yè)從事農(nóng)藥(大田農(nóng)藥、衛(wèi)生農(nóng)藥等)登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、肥料(有機(jī)肥料、化學(xué)肥料、微生物肥料)登記代理服務(wù)的公司。公司以“專(zhuān)業(yè)、誠(chéng)信、共贏”為經(jīng)營(yíng)理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營(yíng)目標(biāo),由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗(yàn)的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠?yàn)閺V大客戶(hù)提供更加專(zhuān)業(yè)服務(wù)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)。我們始終堅(jiān)持為企業(yè)提供高效的專(zhuān)業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評(píng)!自公司成立以來(lái),已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專(zhuān)業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實(shí)現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅(jiān)守的目標(biāo)。《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱(chēng)、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級(jí)和凈含量要求。
相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。肥料登記田間試驗(yàn)報(bào)告要求。瀘州微生物肥料登記代辦
肥料登記的流程和費(fèi)用?遂寧肥料登記流程是什么
不得不提到指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)之一——由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)的權(quán)限內(nèi)肥料登記?!斗柿系怯浌芾磙k法》第三十條款規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。所以,事實(shí)上,除了《肥料登記管理辦法》列出的免于登記產(chǎn)品外,復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑是否有肥料登記證還與所在生產(chǎn)地區(qū)有關(guān)系。遂寧肥料登記流程是什么
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司致力于農(nóng)業(yè),以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量管理的追求。豐登廣源作為農(nóng)業(yè)的企業(yè)之一,為客戶(hù)提供良好的農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司。豐登廣源致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶(hù)產(chǎn)品上的貼心,為用戶(hù)帶來(lái)良好體驗(yàn)。豐登廣源始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專(zhuān)注與執(zhí)著使豐登廣源在行業(yè)的從容而自信。