相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。肥料登記常見(jiàn)問(wèn)題解答?地址變更重新辦證!自貢微生物肥料登記全程代理
肥料登記的三種類(lèi)型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗(yàn)后,需要進(jìn)行田間示范試驗(yàn)、試銷(xiāo)的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿前90天,應(yīng)辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿前90天,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)續(xù)展登記。登記續(xù)展有效期為5年。3.變更登記在登記證有效期內(nèi),改變產(chǎn)品使用范圍、名稱(chēng)和企業(yè)名稱(chēng)等未涉及產(chǎn)品質(zhì)量的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記。監(jiān)管機(jī)構(gòu)中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:負(fù)責(zé)全國(guó)肥料登記和監(jiān)督管理工作。省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén):受理轄區(qū)內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請(qǐng),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,提出初審意見(jiàn)。縣級(jí)地方農(nóng)業(yè)主管部門(mén):負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的肥料監(jiān)督管理工作。重慶含腐殖酸水溶肥料登記農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對(duì)部分肥料登記產(chǎn)品實(shí)施備案管理!
肥料登記審批的流程1省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請(qǐng),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,提出初審意見(jiàn)。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳肥料窗口審查申請(qǐng)人遞交的肥料登記相關(guān)資料,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處核驗(yàn)申請(qǐng)人提交的肥料樣品,申請(qǐng)資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查并組織開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果不符合要求的,申請(qǐng)人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處書(shū)面通知之日起15日內(nèi),可提出一次復(fù)檢申請(qǐng)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)登記產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)審查和評(píng)審意見(jiàn)提出審批方案,按程序報(bào)批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時(shí)限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請(qǐng)或收到省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)報(bào)送的初審意見(jiàn),在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處完成技術(shù)審查,并將審查意見(jiàn)提交肥料登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到肥料登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見(jiàn)后,20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。
農(nóng)業(yè)部公告第2579號(hào):《農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼管理規(guī)定》:根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)就農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼格式及生成要求有關(guān)事項(xiàng)公告如下。1農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼碼制采用QR碼或DM碼。2二維碼內(nèi)容由追溯網(wǎng)址、單元識(shí)別代碼等組成。通過(guò)掃描二維碼應(yīng)當(dāng)能夠識(shí)別顯示農(nóng)藥名稱(chēng)、登記證持有人名稱(chēng)等信息。3單元識(shí)別代碼由32位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。第1位為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記類(lèi)別代碼,“1”**登記類(lèi)別代碼為PD,“2”**登記類(lèi)別代碼為WP,“3”**臨時(shí)登記;第2~7位為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記證號(hào)的后6位數(shù)字,登記證號(hào)不足6位數(shù)字的,可從中國(guó)農(nóng)藥信息網(wǎng))查詢;第8位為生產(chǎn)類(lèi)型,“1”**農(nóng)藥登記證持有人生產(chǎn),“2”**委托加工,“3”**委托分裝;第9~11位為產(chǎn)品規(guī)格碼,企業(yè)自行編制;第12~32位為隨機(jī)碼。4標(biāo)簽二維碼應(yīng)具有***性,一個(gè)標(biāo)簽二維碼對(duì)應(yīng)***一個(gè)銷(xiāo)售包裝單位。5農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)負(fù)責(zé)落實(shí)追溯要求,可自行建立或者委托其他機(jī)構(gòu)建立農(nóng)藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),制作、標(biāo)注和管理農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼,確保通過(guò)追溯網(wǎng)址可查詢?cè)摦a(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息。追溯查詢網(wǎng)頁(yè)應(yīng)當(dāng)具有較強(qiáng)的兼容性,可在PC端和手機(jī)端瀏覽。農(nóng)藥的定義-鼠藥、衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑等也屬于農(nóng)藥。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:一、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);二、為提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)進(jìn)步,制定的嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);三、對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的選擇或補(bǔ)充的標(biāo)準(zhǔn);四、工藝、工裝、半成品和方法標(biāo)準(zhǔn);五、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)內(nèi)部適用。農(nóng)藥登記、農(nóng)藥登記代理、農(nóng)藥登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。眉山含腐殖酸水溶肥料登記需要什么資料
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司服務(wù)項(xiàng)目!自貢微生物肥料登記全程代理
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說(shuō)明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗(yàn)報(bào)告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示等。自貢微生物肥料登記全程代理
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司擁有成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司早期成立于2017年3月,之后相繼成立了四川登豐源農(nóng)業(yè)科技有限公司,成都登豐有余農(nóng)業(yè)科技有限公司,是四川省較早開(kāi)始從事農(nóng)藥(大田農(nóng)藥、衛(wèi)生農(nóng)藥等)登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、肥料(有機(jī)肥料、化學(xué)肥料、微生物肥料)登記代理服務(wù)的公司。公司以“專(zhuān)業(yè)、誠(chéng)信、共贏”為經(jīng)營(yíng)理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營(yíng)目標(biāo),由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗(yàn)的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠?yàn)閺V大客戶提供更加專(zhuān)業(yè)、周到的服務(wù)。我們始終堅(jiān)持為企業(yè)提供優(yōu)良高效的專(zhuān)業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評(píng)! ? ? ? ?自公司成立以來(lái),已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專(zhuān)業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實(shí)現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅(jiān)守的目標(biāo)。等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹(shù)立了良好的農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司形象,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。