衛(wèi)生用農(nóng)藥主要指的是用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。衛(wèi)生用農(nóng)藥又可以分為2個類別:家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑。衛(wèi)生用農(nóng)藥藥效資料包括:效益分析、室內(nèi)生物活性試驗資料、室內(nèi)藥效測定試驗報告(1年2地)、模擬現(xiàn)場試驗報告(1年2地)、現(xiàn)場試驗報告(1年2地)、抗性風(fēng)險研究報告、使用特性及綜合評估報告等資料。衛(wèi)生農(nóng)藥在室內(nèi)藥效報告、模擬現(xiàn)場試驗報告、現(xiàn)場試驗報告等3個資料要求上有所區(qū)別:(1)低容量噴霧、熱霧劑等無法進(jìn)行室內(nèi)藥效試驗測定的產(chǎn)品不需要提供室內(nèi)藥效測定試驗報告;(2)用于涂抹、撒施、驅(qū)避、防蛀、稀釋后室內(nèi)滯留噴灑的產(chǎn)品,以及其他無法進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗的產(chǎn)品不需要提供模擬現(xiàn)場試驗報告;(3)殺釘螺劑、白蟻防治劑、儲糧害蟲防治劑、低容量制劑、熱霧劑,以及室外防蚊(幼蟲)、蠅(幼蟲)和其他外環(huán)境用制劑,需要提供現(xiàn)場試驗報告,其他產(chǎn)品視需要提供。此外,現(xiàn)場試驗報告應(yīng)選擇我國境內(nèi)2個省級行政地區(qū)南北方各1個,局部地區(qū)發(fā)生的有害生物,可同時在南方或者北方選擇2省。肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進(jìn)程分類!四川肥料登記全程代理
針對政策變化,2017年12月1日,原農(nóng)業(yè)部令2017年第8號《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布,修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外,2015年9月,原農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發(fā)布會,提出企業(yè)獲得肥料登記證后,生產(chǎn)、銷售技術(shù)指標(biāo)高于登記技術(shù)指標(biāo)的產(chǎn)品時,需向肥料登記機(jī)關(guān)進(jìn)行標(biāo)簽備案,每一個備案標(biāo)簽應(yīng)提交一份對應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。緩釋肥料、土壤調(diào)理劑等評審審批產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照肥料登記證信息進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。四川肥料登記續(xù)展和變更《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分要求!
《有機(jī)肥料》NY/T525-2021標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)頒布實施,由于微生物肥料的兩大產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《生物有機(jī)肥》NY884-2012和《復(fù)合微生物肥料》NY/T798-2015引用了該標(biāo)準(zhǔn),因此這兩個標(biāo)準(zhǔn)急需修訂,目前《生物有機(jī)肥》(修訂)征求意見稿已完成。修訂方向:取消了強(qiáng)制性條款的規(guī)定;增加了生物有機(jī)肥生產(chǎn)原料適用類目錄;增加雜菌總量限量要求及其測定方法;修改了有機(jī)質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)及其計算方法;修改了酸堿度(pH)范圍;修改了抽樣(見6.2);修改了包裝、標(biāo)識、運(yùn)輸和貯存;有機(jī)質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)(以烘干基計);(二者選一)≥25.0%≥30.0%。
不得不提到指定地方實施行政許可事項之一——由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的權(quán)限內(nèi)肥料登記?!斗柿系怯浌芾磙k法》第三十條款規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。所以,事實上,除了《肥料登記管理辦法》列出的免于登記產(chǎn)品外,復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑是否有肥料登記證還與所在生產(chǎn)地區(qū)有關(guān)系。委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。肥料登記田間試驗報告要求。廣安大田農(nóng)藥登記資料授權(quán)
肥料登記政策及法規(guī)咨詢?四川肥料登記全程代理
化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲存穩(wěn)定性試驗資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(yùn)(運(yùn)輸和儲存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;健康風(fēng)險評估需要的高級階段試驗資料;健康風(fēng)險評估報告。四川肥料登記全程代理
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司致力于農(nóng)業(yè),以科技創(chuàng)新實現(xiàn)高質(zhì)量管理的追求。公司自創(chuàng)立以來,投身于農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司,是農(nóng)業(yè)的主力軍。豐登廣源始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團(tuán)隊取得成功。豐登廣源創(chuàng)始人何玲,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。