重慶衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程和費(fèi)用

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-17

相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件和資料要求。重慶衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程和費(fèi)用

重慶衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程和費(fèi)用,登記

肥料田間肥效試驗(yàn)報(bào)告要求:申請(qǐng)人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗(yàn),提交每一種作物1年2個(gè)以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗(yàn)報(bào)告。肥料田間試驗(yàn)應(yīng)客觀準(zhǔn)確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果,有確定的試驗(yàn)地點(diǎn)、科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝師(中級(jí))以上職稱人員主持并簽字認(rèn)可。田間試驗(yàn)報(bào)告需注明試驗(yàn)主持人并附職稱證明材料、承擔(dān)田間試驗(yàn)的農(nóng)戶姓名和聯(lián)系方式,相關(guān)試驗(yàn)記錄和影像資料要留存?zhèn)洳椤M寥勒{(diào)理劑(含土壤修復(fù)微生物菌劑)試驗(yàn)應(yīng)針對(duì)土壤障礙因素選擇有代表性的2個(gè)地點(diǎn)開展,提交連續(xù)3年(含)以上的試驗(yàn)結(jié)果;用于有機(jī)物料堆漚或堆腐的有機(jī)物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次(點(diǎn))堆漚或堆腐試驗(yàn)結(jié)果。申請(qǐng)人可按要求自行或委托有關(guān)機(jī)構(gòu)開展肥料田間試驗(yàn)。受托開展田間試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測報(bào)告。遂寧農(nóng)藥肥料登記新政策肥料登記的時(shí)間和費(fèi)用?

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2021年6月1日起,實(shí)施新的有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021。有機(jī)肥料新標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021與NY/T525-2012就標(biāo)準(zhǔn)那么兩個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間究竟有什么區(qū)別,有哪些變化呢?1、將原材料分為適用類原材料、評(píng)估類原材料和禁用類原材料。2、明確禁止選用粉煤灰、鋼渣、污泥、生活垃圾(經(jīng)分類陳化后的廚余廢棄物除外)。3、新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顏色沒要求。4有機(jī)質(zhì)含量由≥45%變?yōu)椤?0%,有機(jī)質(zhì)含量計(jì)算公示去掉了,實(shí)則要求沒變。5、總養(yǎng)分含量由≥5%降至≥4%。6、增加了腐熟度指標(biāo),種子發(fā)芽指數(shù)≥70%。7、增加了的氯離子含量指標(biāo)。8、增加了機(jī)械雜質(zhì)指標(biāo)≤。9、增加了雜草種子活性指標(biāo)。

農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)表;加蓋申請(qǐng)人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請(qǐng)人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;綜合性報(bào)告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量(境內(nèi)、出口)、銷售額(境內(nèi)、出口)、銷售區(qū)域等;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對(duì)天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問題;產(chǎn)品***研究成果、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說明;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實(shí)情況;制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對(duì)需要開展周期性評(píng)價(jià)的品種,應(yīng)根據(jù)周期性評(píng)價(jià)要求,補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗(yàn)資料。

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農(nóng)藥登記類別:農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學(xué)農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分,農(nóng)藥登記包括:原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)制劑登記:新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑變更登記:擴(kuò)大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級(jí)別變更農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。農(nóng)藥登記常見問題解答?遂寧微生物肥料登記哪家靠譜

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衛(wèi)生用農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。按其使用場所和使用方式分為家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑兩類。家用衛(wèi)生殺蟲劑主要是指使用者不需要做稀釋等處理在居室直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥;環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑主要是指經(jīng)稀釋等處理在室內(nèi)外環(huán)境中使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥殺鼠劑,是指用于預(yù)防、控制鼠類等有害嚙齒類動(dòng)物的農(nóng)藥。農(nóng)藥主要代謝物,是指農(nóng)藥使用后,在作物中、動(dòng)物體內(nèi)、環(huán)境(土壤、水和沉積物)中的,摩爾分?jǐn)?shù)或放射性強(qiáng)度比例大于10%的代謝物。重慶衛(wèi)生農(nóng)藥登記流程和費(fèi)用

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