遂寧有機(jī)肥料登記所需資料和費(fèi)用

根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定：新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的。轉(zhuǎn)讓方必須是在中國(guó)境內(nèi)取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉(zhuǎn)讓其農(nóng)藥登記資料；受讓方需為具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，即受讓方需取得至少包含轉(zhuǎn)讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的，由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請(qǐng)農(nóng)藥登記。資料轉(zhuǎn)讓后，轉(zhuǎn)讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷(xiāo)，注銷(xiāo)后，受讓方方可獲得登記。農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄。遂寧有機(jī)肥料登記所需資料和費(fèi)用

農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料：1《肥料變更登記申請(qǐng)書(shū)》。2使用范圍變更的，申請(qǐng)人還應(yīng)提交田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱(chēng)變更的，申請(qǐng)人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱(chēng)變更的，境內(nèi)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱(chēng)變更相關(guān)的文件資料；國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件、委托代理協(xié)議，代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)名稱(chēng)有變化的，也應(yīng)同時(shí)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。5田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請(qǐng)材料中以下證明材料可選擇采用書(shū)面承諾方式，以告知承諾書(shū)（見(jiàn)附件）替代。4.企業(yè)名稱(chēng)變更的，境內(nèi)申請(qǐng)人提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件；代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常**機(jī)構(gòu)名稱(chēng)有變化的，提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。成都農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記哪家速度快成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司簡(jiǎn)介！

化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）環(huán)境影響：水解試驗(yàn)資料；水中光解試驗(yàn)資料；土壤表面光解試驗(yàn)資料；實(shí)驗(yàn)室代謝試驗(yàn)資料；土壤好氧代謝試驗(yàn)資料；土壤厭氧代謝試驗(yàn)資料；水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗(yàn)資料；土壤吸附（淋溶）試驗(yàn)資料；在水中的分析方法及驗(yàn)證；在土壤中的分析方法及驗(yàn)證；鳥(niǎo)類(lèi)毒性試驗(yàn)資料；鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；鳥(niǎo)類(lèi)短期飼喂毒性試驗(yàn)資料；鳥(niǎo)類(lèi)繁殖試驗(yàn)資料；水生生物毒性試驗(yàn)資料；魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)資料；魚(yú)類(lèi)早期階段毒性試驗(yàn)資料；魚(yú)類(lèi)生命周期試驗(yàn)資料；大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料；大型溞繁殖試驗(yàn)資料；綠藻生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)資料；水生植物毒性試驗(yàn)資料；魚(yú)類(lèi)生物富集試驗(yàn)資料；水生生態(tài)模擬系統(tǒng)（中宇宙）試驗(yàn)資料；陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn)資料；蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料；蜜蜂幼蟲(chóng)發(fā)育毒性試驗(yàn)資料；蜜蜂半田間試驗(yàn)資料；家蠶急性毒性試驗(yàn)資料；家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料；寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料；捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料；土壤生物毒性試驗(yàn)資料；蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料；蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)資料；土壤微生物影響（氮轉(zhuǎn)化法）試驗(yàn)資料；肉食性動(dòng)物二次中毒資料；內(nèi)分泌干擾作用資料。

四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件：符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員；有固定的生產(chǎn)廠址；有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)；有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售的設(shè)施；有專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；有完備的管理制度，包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷(xiāo)售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度；農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請(qǐng)材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)；2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件；3、生產(chǎn)布局平面圖；4、土地租賃證明和土地使用權(quán)證；5、所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄；6、所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單；7、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證；8、所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。肥料登記常見(jiàn)問(wèn)題解答？地址變更重新辦證！

相同原藥第二階段的認(rèn)定：2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性，還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)（從亞急性到慢性毒性試驗(yàn)）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)無(wú)機(jī)肥料登記。四川登記資料授權(quán)

農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢(xún)？遂寧有機(jī)肥料登記所需資料和費(fèi)用

相同原藥，是指申請(qǐng)登記的原藥與已取得登記的原藥相比，有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥，且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑，是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比，產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類(lèi)和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同，其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品，且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑，是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比，有效成分、含量和劑型相同，其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑，是指含有的有效成分與已登記過(guò)的有效成分相同，而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過(guò)的相同，而含量（混配制劑配比不變）尚未登記的制劑。新混配制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過(guò)的相同，而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑，或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記，但配比不同的制劑。新使用范圍，是指含有的有效成分與已登記過(guò)的相同，而使用范圍尚未登記過(guò)的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過(guò)的相同，而使用方法尚未登記過(guò)的。遂寧有機(jī)肥料登記所需資料和費(fèi)用