相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險,主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?四川大田農(nóng)藥登記需要多長時間
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點:1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認(rèn)。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備設(shè)施(包括檢驗儀器)圖片等資料。重慶衛(wèi)生農(nóng)藥登記需要多少費用肥料登記政策及法規(guī)咨詢?
農(nóng)藥登記常見問題:如何查詢農(nóng)藥登記申請進(jìn)展情況?登錄中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺,輸入申請人用戶名和密碼進(jìn)行查詢。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口、59191803。哪些組織和個人可以申請農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請資料。如何繳納登記費?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費。
按照生產(chǎn)企業(yè)類別:1、境內(nèi)企業(yè)登記2、境內(nèi)企業(yè)登記(包括港、澳、臺)二、按照登記肥料審批類型劃分:肥料備案:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)業(yè)用硫酸鉀鎂、農(nóng)業(yè)用氯化鉀鎂;肥料登記(直接審批產(chǎn)品):含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌劑、生物有機肥、復(fù)合微生物肥料、有機物料腐熟劑;肥料登記(評審產(chǎn)品):有機水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤調(diào)理劑、農(nóng)用微生物濃縮制劑、土壤修復(fù)菌劑、其他產(chǎn)品三、按照肥料登記階段:1、肥料登記2、肥料續(xù)展登記1、肥料變更登記(使用范圍變更、企業(yè)名稱變更)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案!
相同制劑資料要求:經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件及M1所用原藥登記證號。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。M2所用原藥登記證號、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。M2毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗。M2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。南充含氨基酸水溶肥料登記服務(wù)商
農(nóng)藥登記的資料和費用預(yù)算?四川大田農(nóng)藥登記需要多長時間
農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料:1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的,申請人還應(yīng)提交田間試驗報告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱變更的,申請人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱變更的,境內(nèi)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱變更相關(guān)的文件資料;國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷售證明文件、委托代理協(xié)議,代理機構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)名稱有變化的,也應(yīng)同時提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。5田間試驗報告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項服務(wù)指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。4.企業(yè)名稱變更的,境內(nèi)申請人提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件;代理機構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常**機構(gòu)名稱有變化的,提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。四川大田農(nóng)藥登記需要多長時間