廣安農(nóng)藥登記代理

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-01

相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號(hào)。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報(bào)告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)、亞慢(急)性毒性試驗(yàn)(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn))、致突變性試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書(shū)原件。農(nóng)藥登記的資料和費(fèi)用預(yù)算?廣安農(nóng)藥登記代理

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2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的意見(jiàn)》精神,按照《四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級(jí)部門(mén)聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本方案。一、抽查對(duì)象本方案所稱抽查對(duì)象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對(duì)象的25%。按照公平、公正、公開(kāi)的原則,根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃,從檢查對(duì)象名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對(duì)象。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對(duì)同一抽查對(duì)象實(shí)施多次檢查。三、檢查時(shí)間2022年5月至10月。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場(chǎng)監(jiān)督領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單(第三版)》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng),主要為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、檔案管理、臺(tái)賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報(bào)告公示信息等。五、組織實(shí)施(一)實(shí)施部門(mén)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門(mén),省市場(chǎng)監(jiān)管局為參與部門(mén)。廣安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記流程和費(fèi)用《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分要求!

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肥料登記審批的流程1省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請(qǐng),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,提出初審意見(jiàn)。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳肥料窗口審查申請(qǐng)人遞交的肥料登記相關(guān)資料,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處核驗(yàn)申請(qǐng)人提交的肥料樣品,申請(qǐng)資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查并組織開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果不符合要求的,申請(qǐng)人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處書(shū)面通知之日起15日內(nèi),可提出一次復(fù)檢申請(qǐng)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)登記產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)審查和評(píng)審意見(jiàn)提出審批方案,按程序報(bào)批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時(shí)限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請(qǐng)或收到省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)報(bào)送的初審意見(jiàn),在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處完成技術(shù)審查,并將審查意見(jiàn)提交肥料登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到肥料登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見(jiàn)后,20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。

化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說(shuō)明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗(yàn)報(bào)告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示等。肥料登記政策及法規(guī)咨詢?

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2021年6月1日起,實(shí)施新的有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021。有機(jī)肥料新標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021與NY/T525-2012就標(biāo)準(zhǔn)那么兩個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間究竟有什么區(qū)別,有哪些變化呢?1、將原材料分為適用類原材料、評(píng)估類原材料和禁用類原材料。2、明確禁止選用粉煤灰、鋼渣、污泥、生活垃圾(經(jīng)分類陳化后的廚余廢棄物除外)。3、新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顏色沒(méi)要求。4有機(jī)質(zhì)含量由≥45%變?yōu)椤?0%,有機(jī)質(zhì)含量計(jì)算公示去掉了,實(shí)則要求沒(méi)變。5、總養(yǎng)分含量由≥5%降至≥4%。6、增加了腐熟度指標(biāo),種子發(fā)芽指數(shù)≥70%。7、增加了的氯離子含量指標(biāo)。8、增加了機(jī)械雜質(zhì)指標(biāo)≤。9、增加了雜草種子活性指標(biāo)。四川含腐殖酸水溶肥料登記代理,四川含腐殖酸水溶肥料證代辦。南充復(fù)合微生物肥料登記服務(wù)商

農(nóng)藥登記辦證的流程和周期!廣安農(nóng)藥登記代理

相同原藥,是指申請(qǐng)登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過(guò)的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過(guò)的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過(guò)的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過(guò)的相同,而使用范圍尚未登記過(guò)的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過(guò)的相同,而使用方法尚未登記過(guò)的。廣安農(nóng)藥登記代理

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