遂寧衛(wèi)生農(nóng)藥登記資料的制作

衛(wèi)生用農(nóng)藥，是指用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。按其使用場所和使用方式分為家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑兩類。家用衛(wèi)生殺蟲劑主要是指使用者不需要做稀釋等處理在居室直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥；環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑主要是指經(jīng)稀釋等處理在室內(nèi)外環(huán)境中使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥殺鼠劑，是指用于預(yù)防、控制鼠類等有害嚙齒類動(dòng)物的農(nóng)藥。農(nóng)藥主要代謝物，是指農(nóng)藥使用后，在作物中、動(dòng)物體內(nèi)、環(huán)境（土壤、水和沉積物）中的，摩爾分?jǐn)?shù)或放射性強(qiáng)度比例大于10%的代謝物。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的的幾種情況。遂寧衛(wèi)生農(nóng)藥登記資料的制作

四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理?xiàng)l件：1.有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)五十六學(xué)時(shí)以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識(shí)，能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員；2.有不少于三十平方米的營業(yè)場所、不少于五十平方米的倉儲(chǔ)場所，并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離；兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的，應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)**的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域；3.營業(yè)場所和倉儲(chǔ)場所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施，有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備；4.有可追溯電子信息碼掃描識(shí)別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等電子臺(tái)賬的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；5.有進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)賬記錄、安全管理、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉儲(chǔ)管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程；6.農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)符合上述規(guī)定。申請(qǐng)材料1、農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；2、營業(yè)執(zhí)照；3、營業(yè)場所和倉儲(chǔ)場所房產(chǎn)證或租賃合同（含租賃方房產(chǎn)證）；4、營業(yè)場所和倉儲(chǔ)場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片；5、有關(guān)管理制度目錄及文本。廣西企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記費(fèi)用四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)無機(jī)肥料登記。

四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件：符合國家產(chǎn)業(yè)政策；有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員；有固定的生產(chǎn)廠址；有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)；有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施；有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度；農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請(qǐng)材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書；2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件；3、生產(chǎn)布局平面圖；4、土地租賃證明和土地使用權(quán)證；5、所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄；6、所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單；7、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證；8、所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。

相同制劑資料要求：經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件及M1所用原藥登記證號(hào)。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號(hào)。M2所用原藥登記證號(hào)、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。M2毒理學(xué)資料，包括：急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)。M2環(huán)境影響資料，包括：鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。

2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品（M1，下同)相比，申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品（M2，下同）符合以下全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進(jìn)行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)結(jié)果，等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí)，認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí)，需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。肥料登記的時(shí)間和費(fèi)用？廣西生物有機(jī)肥登記續(xù)展和變更

農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢？遂寧衛(wèi)生農(nóng)藥登記資料的制作

農(nóng)藥登記的辦證流程：1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品，2，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行封樣，3，安排產(chǎn)品化學(xué)，毒理，藥效，殘留，環(huán)境試驗(yàn)，需網(wǎng)上備案。4，按農(nóng)藥登記資料要求準(zhǔn)好農(nóng)藥登記資料，并網(wǎng)上申報(bào)，5上交省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門初審，6、報(bào)農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期：試驗(yàn)周期約26個(gè)月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異，農(nóng)業(yè)部審查時(shí)間9個(gè)月零20個(gè)工作日。辦證費(fèi)用：每個(gè)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目不盡相同，費(fèi)用差異很大，制劑從10萬-100萬不等，新農(nóng)藥更貴，原藥費(fèi)用幾十萬到幾百萬不等。遂寧衛(wèi)生農(nóng)藥登記資料的制作