廣西專業(yè)農(nóng)藥登記新政策

針對政策變化，2017年12月1日，原農(nóng)業(yè)部令2017年第8號《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布，修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外，2015年9月，原農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發(fā)布會，提出企業(yè)獲得肥料登記證后，生產(chǎn)、銷售技術(shù)指標(biāo)高于登記技術(shù)指標(biāo)的產(chǎn)品時，需向肥料登記機(jī)關(guān)進(jìn)行標(biāo)簽備案，每一個備案標(biāo)簽應(yīng)提交一份對應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告。緩釋肥料、土壤調(diào)理劑等評審審批產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照肥料登記證信息進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理?xiàng)l件和申請資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。廣西專業(yè)農(nóng)藥登記新政策

農(nóng)業(yè)部公告第2579號:《農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼管理規(guī)定》：根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》有關(guān)規(guī)定和要求，現(xiàn)就農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼格式及生成要求有關(guān)事項(xiàng)公告如下。1農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼碼制采用QR碼或DM碼。2二維碼內(nèi)容由追溯網(wǎng)址、單元識別代碼等組成。通過掃描二維碼應(yīng)當(dāng)能夠識別顯示農(nóng)藥名稱、登記證持有人名稱等信息。3單元識別代碼由32位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。第1位為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記類別代碼，“1”**登記類別代碼為PD，“2”**登記類別代碼為WP，“3”**臨時登記；第2～7位為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記證號的后6位數(shù)字，登記證號不足6位數(shù)字的，可從中國農(nóng)藥信息網(wǎng)）查詢；第8位為生產(chǎn)類型，“1”**農(nóng)藥登記證持有人生產(chǎn)，“2”**委托加工，“3”**委托分裝；第9～11位為產(chǎn)品規(guī)格碼，企業(yè)自行編制；第12～32位為隨機(jī)碼。4標(biāo)簽二維碼應(yīng)具有***性，一個標(biāo)簽二維碼對應(yīng)***一個銷售包裝單位。5農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)負(fù)責(zé)落實(shí)追溯要求，可自行建立或者委托其他機(jī)構(gòu)建立農(nóng)藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，制作、標(biāo)注和管理農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼，確保通過追溯網(wǎng)址可查詢該產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息。追溯查詢網(wǎng)頁應(yīng)當(dāng)具有較強(qiáng)的兼容性，可在PC端和手機(jī)端瀏覽。眉山農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記需要什么條件農(nóng)藥的定義-鼠藥、衛(wèi)生殺蟲劑等也屬于農(nóng)藥。

2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》精神，按照《四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單（第三版）﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計劃﹥的通知》要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則，根據(jù)年度抽查工作計劃，從檢查對象名錄庫中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的，原則上不在同一年度對同一抽查對象實(shí)施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單（第三版）》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng)，主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報告公示信息等。五、組織實(shí)施（一）實(shí)施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門，省市場監(jiān)管局為參與部門。

農(nóng)藥名稱命名原則：原藥（母藥）名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?；炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個字的，在混配制劑中可以使用簡化通用名稱?；炫渲苿┟Q原則上不多于9個字，超過9個字的應(yīng)使用簡化通用名稱，不超過9個字的，不使用簡化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號（以圓點(diǎn)“·”表示，中實(shí)點(diǎn)，半角），按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則，從有效成分中文通用名稱中選取，原則上不超過3個字，每個有效成分只能有一個簡化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體，可以使用相同簡化通用名稱，差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡化通用名稱不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆；不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥，以功能描述詞語加劑型作為農(nóng)藥名稱；經(jīng)稀釋使用的，按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案！

化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）毒理學(xué)資料：急性毒性試驗(yàn)；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料；急性吸入毒性試驗(yàn)資料；眼睛刺激性試驗(yàn)資料；皮膚刺激性試驗(yàn)資料；皮膚致敏性試驗(yàn)資料；急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料；遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料；亞慢（急）性毒性試驗(yàn)資料；亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；亞慢（急）性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料；亞慢（急）性吸入毒性試驗(yàn)資料；致突變性試驗(yàn)資料；生殖毒性試驗(yàn)資料；致畸性試驗(yàn)資料；慢性毒性和致*性試驗(yàn)資料；代謝和毒物動力學(xué)試驗(yàn)資料；內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料；人群接觸情況調(diào)查資料；相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料；每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料；中毒癥狀、急救及***措施資料肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進(jìn)程分類！遂寧復(fù)合微生物肥料登記證代理多少錢

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相同制劑認(rèn)定：程序及標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的，可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時符合第一階段和第二階段全部要求時，可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定；毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。廣西專業(yè)農(nóng)藥登記新政策