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2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品（M1，下同)相比，申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品（M2，下同）符合以下全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進(jìn)行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果，等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí)，認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí)，需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。四川肥料農(nóng)藥登記代理公司？廣西生物有機(jī)肥登記證代理多少錢

根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定：新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的。轉(zhuǎn)讓方必須是在中國境內(nèi)取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉(zhuǎn)讓其農(nóng)藥登記資料；受讓方需為具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，即受讓方需取得至少包含轉(zhuǎn)讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的，由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請(qǐng)農(nóng)藥登記。資料轉(zhuǎn)讓后，轉(zhuǎn)讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷，注銷后，受讓方方可獲得登記。廣西生物有機(jī)肥登記證代理多少錢農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求？

農(nóng)藥登記的辦證流程：1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品，2，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行封樣，3，安排產(chǎn)品化學(xué)，毒理，藥效，殘留，環(huán)境試驗(yàn)，需網(wǎng)上備案。4，按農(nóng)藥登記資料要求準(zhǔn)好農(nóng)藥登記資料，并網(wǎng)上申報(bào)，5上交省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門初審，6、報(bào)農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期：試驗(yàn)周期約26個(gè)月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異，農(nóng)業(yè)部審查時(shí)間9個(gè)月零20個(gè)工作日。辦證費(fèi)用：每個(gè)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目不盡相同，費(fèi)用差異很大，制劑從10萬-100萬不等，新農(nóng)藥更貴，原藥費(fèi)用幾十萬到幾百萬不等。

相同原藥第二階段的認(rèn)定：2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性，還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)（從亞急性到慢性毒性試驗(yàn)）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司服務(wù)項(xiàng)目！

2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》精神，按照《四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單（第三版）﹥和﹤四川省2022年度省本級(jí)部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。一、抽查對(duì)象本方案所稱抽查對(duì)象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對(duì)象的25%。按照公平、公正、公開的原則，根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃，從檢查對(duì)象名錄庫中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對(duì)象。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的，原則上不在同一年度對(duì)同一抽查對(duì)象實(shí)施多次檢查。三、檢查時(shí)間2022年5月至10月。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場(chǎng)監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單（第三版）》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng)，主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺(tái)賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報(bào)告公示信息等。五、組織實(shí)施（一）實(shí)施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門，省市場(chǎng)監(jiān)管局為參與部門。農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢？資陽復(fù)合微生物肥料登記續(xù)展和變更

衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗(yàn)資料。廣西生物有機(jī)肥登記證代理多少錢

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求：1、應(yīng)標(biāo)明經(jīng)依法登記注冊(cè)并能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標(biāo)的字樣。地址的標(biāo)注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾。進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國/地區(qū)名稱。進(jìn)口商名稱和地址均不應(yīng)使用簡(jiǎn)稱。2、國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識(shí)別的電子信息（二維碼、條形碼）的方式標(biāo)明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號(hào)。3、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注進(jìn)口合同號(hào)，通過國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號(hào)、或進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口合同號(hào)，應(yīng)可追朔相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果。*在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)明有效期或保質(zhì)期時(shí)，應(yīng)標(biāo)明有效期或保質(zhì)期，并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增：如產(chǎn)品有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)標(biāo)明強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。如標(biāo)明國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未包括的其他元素或添加物，此時(shí)除標(biāo)明國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)同時(shí)標(biāo)明含有添加物檢測(cè)方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的方法應(yīng)是國內(nèi)、國外文獻(xiàn)中的該添加物的**檢測(cè)方法。廣西生物有機(jī)肥登記證代理多少錢