德國一體化數(shù)字PCR儀器

企業(yè)宗旨：成為數(shù)字PCR的，更好地服務(wù)于體外診斷行業(yè)，讓檢測更簡單！企業(yè)價值觀：用戶，質(zhì)量為本；潛力而為，主動開拓；高效執(zhí)行，負(fù)責(zé)到底。發(fā)展歷程：2016年，企業(yè)成立2017年，數(shù)字PCR系統(tǒng)研制成功2018年，產(chǎn)品線成熟2019年，生產(chǎn)線建成“讓檢測，更簡單”。臻準(zhǔn)生物誠摯邀請您蒞臨展會現(xiàn)場，洽談合作、共贏未來！作為華南地區(qū)備受舉薦的專業(yè)平臺，BTE始終以昂首積極的姿態(tài)迎接數(shù)萬專業(yè)人士，攜手生物技術(shù)行業(yè)從業(yè)者共同探討行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。多年來，BTE始終時刻探索業(yè)界風(fēng)向，吸納行業(yè)前沿資源，不忘宗旨，銳意開拓，正圍繞粵港澳大灣區(qū)生物行業(yè)產(chǎn)業(yè)群的協(xié)同發(fā)展交流與融合打造一個高水平科技創(chuàng)新載體和平臺。通過創(chuàng)新技術(shù)微流控芯片，讓數(shù)字PCR單反應(yīng)耗材價格進(jìn)入個位數(shù)，實(shí)現(xiàn)了新的進(jìn)步，也降低開發(fā)難度。德國一體化數(shù)字PCR儀器

目前全球數(shù)字PCR的市場規(guī)模約1.5億-2.5億美元，約占熒光定量PCR市場規(guī)模（約20億美元）的10%，但增長趨勢明顯，有望逐步替代熒光定量PCR技術(shù)。目前國際市場有伯樂、賽默飛、凱杰、Stilla、羅氏等主要數(shù)字PCR玩家。根據(jù)MordorIntelliaence研究報(bào)告預(yù)測，2019-2024年全球qPCR和dPCR市場將以8.8%的年復(fù)合增長率增長，從2014年的41.13億美元增長到2024年的62.7億美元。其中，dPCR的增速更快達(dá)11.9%，將從2014年的4.75億美元，增長到2024年8.34億美元，為PCR檢測帶來極大的市場。但其預(yù)測的發(fā)展趨勢仍有參考價值。德國一體化數(shù)字PCR儀器dPCR在轉(zhuǎn)基因檢測方面的應(yīng)用仍處于研究和探索的階段。

盡管我國dPCR行業(yè)起步較晚，但在國家鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的大背景下，以及精細(xì)醫(yī)療和個性化用藥等需求推動下，dPCR成為了近年廣受關(guān)注的熱點(diǎn)領(lǐng)域，保持著穩(wěn)定快速的增長。近年來國內(nèi)誕生了如領(lǐng)航基因、新羿生物、銳訊生物、科維思、永諾生物、泛生子、思納福醫(yī)療等企業(yè)，開始與國外企業(yè)同臺競技。從市場角度看，北美依然是dPCR比較大的主導(dǎo)市場，其次是亞洲和歐洲。由于性疾病和的高發(fā)病率以及患者對這些疾病的早期診斷意識的提高，亞太地區(qū)將成為dPCR增長速度快的市場。伯樂、凱杰、賽默飛、羅氏、因美納等公司紛紛通過收購、投資等方式布局dPCR業(yè)務(wù)。

數(shù)字聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（digitalpolymerchainreaction，dPCR）技術(shù)因具有高靈敏度、受基質(zhì)干擾少等優(yōu)勢而被廣用于轉(zhuǎn)基因食品檢測。本研究綜述了數(shù)字PCR技術(shù)的原理、系統(tǒng)各部件的優(yōu)劣勢，梳理了數(shù)字PCR技術(shù)在轉(zhuǎn)基因檢測與溯源技術(shù)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）方面的進(jìn)展和發(fā)展趨勢，以期為轉(zhuǎn)基因食品檢測領(lǐng)域提供參考依據(jù)。dPCR的擴(kuò)增過程大致上可以分為3步：樣品的分散、樣品的熱循環(huán)擴(kuò)增和樣品的檢測。對于數(shù)字PCR儀器系統(tǒng)，各個部件之間仍然有較大的改進(jìn)空間，要發(fā)揮部件之間的協(xié)同作用是很重要的，而且有持續(xù)研究的價值。表1中總結(jié)了部分常見的數(shù)字PCR系統(tǒng)的類型，以及相對在硬件、便攜性、性價比和自動化程度上的比較。dPCR的結(jié)果統(tǒng)計(jì)方式有2種，一種是采用標(biāo)記多種顏色，另一種采用概率統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)處理方法。

根據(jù)泊松分布的定義和適用條件可知，如果我們設(shè)微液滴總數(shù)為N，投入的靶序列拷貝數(shù)為M，那么“每個微液滴中的靶序列拷貝數(shù)”的概率分布是近似滿足泊松分布的。理解之前，首先要明確一點(diǎn)，在檢測的過程中，并不是說一個樣本中檢測到了幾個亮點(diǎn)，這個反應(yīng)當(dāng)中就有幾個目標(biāo)基因的拷貝。因?yàn)槟繕?biāo)基因的片段，在微滴當(dāng)中的分布，是符合泊松分布的（也就是說進(jìn)不進(jìn)的概率相等，并且相互獨(dú)立）。所以，一個發(fā)光的微滴中，可能有一個或者三個四個，甚至更多個目標(biāo)基因的拷貝。因此，發(fā)光的微滴數(shù)與原始的基因拷貝數(shù)并不是一對一的對應(yīng)關(guān)系。數(shù)字PCR具有諸多優(yōu)點(diǎn)，但也存在一定的不足，如成本高、儀器操作復(fù)雜、經(jīng)濟(jì)效益低等。蘇州進(jìn)口數(shù)字PCR生命科學(xué)用品

dPCR的測量結(jié)果通常表示為含量，即拷貝數(shù)轉(zhuǎn)基因質(zhì)量百分比，而QPCR結(jié)果通常表示為拷貝數(shù)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。德國一體化數(shù)字PCR儀器

國產(chǎn)品牌市場份額的不斷擴(kuò)大，固然有、貿(mào)易戰(zhàn)等因素，但更關(guān)鍵在于，國產(chǎn)dPCR企業(yè)，立足本土，洞察客戶需求，不斷提供各種應(yīng)用場景下的解決方案。在儀器的自動化程度上，領(lǐng)航基因、思納福醫(yī)療、達(dá)微生物分別推出全自動一體機(jī)，領(lǐng)航基因更是領(lǐng)行業(yè)之先，推出了數(shù)字PCR工作站；在終端應(yīng)用開發(fā)上，繼科維思HER2基因擴(kuò)增檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）獲得NMPA認(rèn)證后，2022年新羿生物推出較早基于數(shù)字PCR技術(shù)的NMPA獲證檢測試劑盒；領(lǐng)航基因基于dPCR推出血流檢測試劑盒和結(jié)核與非結(jié)核分枝桿菌檢測試劑盒，并全速推進(jìn)試劑盒注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)度；在熒光通道上，領(lǐng)航基因、思納福醫(yī)療、新羿生物大幅國外進(jìn)口品牌的2-4色熒光通道，分別推出7色、6色及5色熒光通道，進(jìn)一步提升樣本利用率和檢測靶標(biāo)覆蓋范圍，降低試驗(yàn)成本。德國一體化數(shù)字PCR儀器

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