南京qc實驗室質(zhì)保期

來源: 發(fā)布時間:2022-05-04

通風(fēng)系統(tǒng)(1)設(shè)計合理,使氣流流向合理,不留死角或使其較小。生物安全實驗室要求氣流必須從清潔區(qū)流向污染區(qū),室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置應(yīng)使氣流停滯的空間降到較小,室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在較危險區(qū)域,單側(cè)布置,不得有障礙。送風(fēng)口不能對著生物安全柜吹,送風(fēng)氣流和生物安全柜工作窗口的保護氣流互相干擾,將會使致病因子的泄露。(2)密閉性能可靠,包括實驗室圍護結(jié)構(gòu)的密封性和空調(diào)通風(fēng)管道的密封性。圍護結(jié)構(gòu)的密封性差主要是在門窗部位,建議窗戶采用自然光照,設(shè)計建設(shè)成不能開啟的,這樣可以達(dá)到很好的密封,也能節(jié)省以后的運行費用,自然光照有利于實驗室人員準(zhǔn)確觀察顏色。再就是隔墻的連接處密封性,空調(diào)通風(fēng)管道的制作要規(guī)范符合要求,密封材料要合格。這些都是生物安全實驗室要求的基本原則。(3)排風(fēng)系統(tǒng)的過濾器安裝位置要合理,不能把高效過濾器安裝在排風(fēng)機的正壓端,這不能滿足污染的排風(fēng)段必須負(fù)壓的要求。儀器分析室若采用一般的固定地板,管線可通過服務(wù)柱從天花往下走線。南京qc實驗室質(zhì)保期

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大家都知道,工廠選址、總平面設(shè)計、車間布局、設(shè)備選擇以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理等這些“大問題”都會影響凈化實驗室GMP系統(tǒng)潔凈標(biāo)準(zhǔn),防止污染與交叉污染等要求的重要措施。但是,在凈化工程的設(shè)計和實施中,有一些細(xì)節(jié)也需要下工夫做足文章,否則很可能“千里之堤,潰于蟻穴”,花費巨大財力和精力建成的工程會因為一個風(fēng)管的不合適或者人員的走動而達(dá)不到預(yù)期效果,影響產(chǎn)品質(zhì)量。凈化實驗室GMP系統(tǒng)的空調(diào)凈化需關(guān)注節(jié)能空調(diào)凈化是能耗大戶,設(shè)計與施工中需關(guān)注節(jié)能措施。在設(shè)計中,系統(tǒng)及區(qū)域的劃分,送風(fēng)量計算,溫度與相對溫度的確定,潔凈級別與換氣次數(shù)的確定,新風(fēng)比,風(fēng)管保溫,風(fēng)管制作中的咬口形式對漏風(fēng)率的影響,干管支管連接角度對氣流阻力的影響,法蘭連接是否漏風(fēng)等以及空調(diào)箱、風(fēng)機、冷水機組等設(shè)備選擇無一不與能耗有關(guān),所以,這些細(xì)節(jié)必須要考慮到。蘇州安全實驗室承諾守信實驗室中的櫥柜和實驗室臺應(yīng)牢固。櫥柜、實驗室臺彼此之間應(yīng)保持一定的距離,以便于清潔。

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儀器實驗室裝修的隔斷、天花板有如下要求:(1)儀器分析室應(yīng)選用易清潔、不起塵的難燃材料,墻壁和天花表面應(yīng)平整,減少積塵面,要有保溫、隔聲、吸聲效果,除固定隔斷外,比較好采用靈活隔斷,以適應(yīng)儀器更新及改擴建的需要(2)室內(nèi)各種管線宜暗敷,當(dāng)管線穿過樓板時宜設(shè)技術(shù)豎井。(3)室內(nèi)天花上安裝的風(fēng)口、燈具、火災(zāi)探測器以及墻上的各種箱盒等應(yīng)協(xié)調(diào)布置,做到整齊美觀。上海天翎凈化工程有限公司對于儀器實驗室地面、隔斷、吊頂?shù)妊b修項目會根據(jù)具體相關(guān)規(guī)范的要求以及設(shè)計施工中遇到的問題不斷的優(yōu)化方案,使其在裝修方面能夠更好的滿足要求。

PCR實驗室即分子生物學(xué)實驗室,在醫(yī)療、科研、生物技術(shù)方面得到相關(guān)的應(yīng)用。因其在不同行業(yè)的應(yīng)用各有區(qū)別,在具體設(shè)計時也有不同之處,就醫(yī)療機構(gòu)的應(yīng)用而言,主要使用三區(qū)或四區(qū)設(shè)計,即試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品提取區(qū)、擴增分析區(qū);此類三區(qū)設(shè)計時候應(yīng)用于類似熒光定量型或同類PCR分析設(shè)備,及擴增與分析過程在設(shè)備內(nèi)一次完成。而四區(qū)設(shè)計在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴增分析區(qū)拆分為擴增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實驗的設(shè)計上,經(jīng)過多年的經(jīng)驗累積,已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達(dá)成了共識。因為PCR實驗中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過于微小,以至于可以穿透過濾器,所以在實驗室設(shè)計上已經(jīng)不在強制要求設(shè)計凈化系統(tǒng),但是為了提高實驗環(huán)境水平及保護實驗室內(nèi)的敖貴設(shè)備方面,如果在具備條件的情況下可考慮追加空氣凈化系統(tǒng)建議凈化級別萬級。在實驗室建設(shè)時,必須針對實驗室的工作內(nèi)容、環(huán)境條件和具體要求進(jìn)行家具設(shè)計和選型。

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實驗室產(chǎn)生的固體廢物包括多余的樣品、分析產(chǎn)物、消耗或破損的實驗用品、殘留或失效的化學(xué)試劑等。這些固體廢物的成分復(fù)雜,涵蓋各類化學(xué)、生物污染物,尤其是不少過期失效的化學(xué)試劑,處理稍有不慎,很容易導(dǎo)致嚴(yán)重的污染。為了防止實驗室污染的擴散,對實驗室固體廢物的處理原則為分類收集、存放、處理。盡可能采用廢物回收以及固化、焚燒處理,在實際工作中選擇適合的方法進(jìn)行檢測,盡可能減少廢物量、減少污染。廢棄物排放應(yīng)該符合國家有關(guān)環(huán)境排放標(biāo)準(zhǔn)。實驗設(shè)施宜根據(jù)需要設(shè)置手術(shù)室。實驗設(shè)施宜根據(jù)需要設(shè)置普通和特殊目的術(shù)后觀察室。嘉興生物醫(yī)藥實驗室質(zhì)保期

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實驗室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計及壓力控制,PCR實驗室并沒有嚴(yán)格的凈化要求,但是為避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。同時,要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū),該實驗區(qū)主要進(jìn)行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應(yīng)直接運送至該區(qū),不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi),并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。對與氣流壓力的控制,本區(qū)并沒有嚴(yán)格的要求。標(biāo)本制備區(qū),該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應(yīng)管和測定DNA的合成。本區(qū)的壓力梯度要求為:相對于鄰近區(qū)域為正壓,以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染。另外,由于在加樣操作中可能會發(fā)生氣溶膠所致的污染,所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動。擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū),該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA擴增。此外,已制備的DNA模板(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。本區(qū)的壓力梯度要求為:相對于鄰近區(qū)域為負(fù)壓,以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染。南京qc實驗室質(zhì)保期

上海天翎凈化工程有限公司位于上海市浦東新區(qū)滬南路2157號2號樓14樓,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家服務(wù)型企業(yè)。天翎凈化是一家私營獨資企業(yè)企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,具有實驗室設(shè)計和施工,GMP廠房及車間設(shè)計和施工,潔凈、凈化工程設(shè)計施工裝修,醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)藥醫(yī)療、動物房工程等多項業(yè)務(wù)。天翎凈化將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!