浙江優(yōu)異醫(yī)學(xué)檢驗所***的項目質(zhì)量

  醫(yī)學(xué)檢驗所房屋、設(shè)施和布局

（一）設(shè)置1個臨床檢驗專業(yè)的，建筑面積不少于500平方米；設(shè)置2個以上臨床檢驗專業(yè)的，每增設(shè)1個專業(yè)增加300平方米。

（二）布局和流程應(yīng)當滿足工作需要，有相應(yīng)的工作區(qū)域，如標本接收、標本準備、標本檢驗、醫(yī)療廢物處理、試劑和耗品保存、標本保存等。

（三）符合生物安全管理和控制等相關(guān)要求，嚴格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，生物安全設(shè)施齊備。

  上海天翎凈化工程有限公司在設(shè)計的過程中會根據(jù)實際的空間大小、相關(guān)規(guī)范要求進行合理的布局，滿足客戶的要求。 確立醫(yī)學(xué)檢驗所在整個醫(yī)藥臨床檢驗工作的地位。浙江優(yōu)異醫(yī)學(xué)檢驗所***的項目質(zhì)量

  醫(yī)學(xué)檢驗所應(yīng)避免多個實驗室共用一個空調(diào)機組的情況，單獨的空調(diào)機組可有效的避免交叉污染，節(jié)約運行成本。空調(diào)設(shè)計參數(shù)應(yīng)參照《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》相關(guān)要求，在設(shè)計時還應(yīng)考慮到生物安全柜、離心機、培養(yǎng)箱等設(shè)備的熱、濕負荷。空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級空氣過濾，粗效過濾器應(yīng)設(shè)在新風(fēng)口處，中效過濾器應(yīng)在空調(diào)機組的正壓段，高效過濾器應(yīng)設(shè)系統(tǒng)的送風(fēng)末端。新風(fēng)口距地面高度不低于2.5m，新風(fēng)口應(yīng)有防雨及防鼠蟲措施，應(yīng)設(shè)有易拆除清洗的過濾網(wǎng)。浙江優(yōu)異醫(yī)學(xué)檢驗所***的項目質(zhì)量醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的建立必須符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的條例。

  醫(yī)學(xué)檢驗所的規(guī)章制度：建立質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施與設(shè)備管理、儀器及試劑管理、標本管理、分析前質(zhì)量管理、分析質(zhì)量管理、分析后質(zhì)量管理、記錄管理、報告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隱私保護、技術(shù)分級管理等制度。制訂與檢驗項目相適應(yīng)的標準操作規(guī)程。

  對于醫(yī)學(xué)檢驗所而言，對于各方面的管理有著嚴格的要求，嚴格的規(guī)章制度能夠為醫(yī)學(xué)檢驗所的使用營造良好的使用環(huán)境，促進醫(yī)學(xué)檢驗所更好的發(fā)展。

  醫(yī)學(xué)檢驗所的檢驗科宜設(shè)在門診樓，并應(yīng)自成一區(qū)，三甲醫(yī)院檢驗科面積宜不少于1200㎡，二甲醫(yī)院檢驗科面積宜不少于800㎡，如果檢驗科還承擔(dān)有較多的科研、教學(xué)任務(wù)，面積還應(yīng)適當增加。檢驗科應(yīng)人物流分開，人員和物品應(yīng)有**的出入口，特別是污物應(yīng)有**出口，且經(jīng)醫(yī)院的污梯送至醫(yī)院集中的醫(yī)療廢物存放點，不得走醫(yī)院的客梯。為保證檢測工作的安全，生物安全實驗室應(yīng)符合BSL-2級實驗室的要求，在生物安全實驗室的出口處應(yīng)設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置，部分高污染風(fēng)險的工作應(yīng)在二級生物安全柜內(nèi)進行。根據(jù)醫(yī)學(xué)的新發(fā)展和形式發(fā)展的需要，大力提升醫(yī)學(xué)檢驗所的地位。

    醫(yī)學(xué)檢驗所實驗室安全防控：1、保障質(zhì)量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規(guī)程。2、設(shè)專人負責(zé)標本（實驗內(nèi)部傳遞）的生物安全工作以及生物安全培訓(xùn)及相關(guān)設(shè)備耗材。4、標本采樣區(qū)應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中規(guī)定的二類環(huán)境標準。5、嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》相關(guān)規(guī)定，對傳染性疾病標本的采集、運輸、儲存、檢驗相關(guān)管理。6、嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定處理醫(yī)療廢物。7、按國家相關(guān)法規(guī)加強消防安全管理、信息管理。 過濾器和空調(diào)機組不能使用木制材料，應(yīng)耐消毒劑腐蝕、不吸水的材料，空調(diào)機組的漏風(fēng)率應(yīng)小于2%。浙江優(yōu)異醫(yī)學(xué)檢驗所***的項目質(zhì)量

檢驗科平面布局應(yīng)能清晰的分出清潔區(qū)、半污區(qū)和污染區(qū)，各域之間應(yīng)有隔斷隔開。浙江優(yōu)異醫(yī)學(xué)檢驗所***的項目質(zhì)量

  醫(yī)學(xué)檢驗所的儲存設(shè)施應(yīng)滿足如下要求：

  1、儲存空間和條件應(yīng)確保樣品材料、文件、設(shè)備、試劑、耗材、記錄、結(jié)果和其它影響檢驗結(jié)果質(zhì)量的物品的持續(xù)完整性。

  2、應(yīng)以防止交叉污染的方式儲存檢驗過程中使用的臨床樣品和材料。

  3、危險品的儲存和處置設(shè)施應(yīng)與物品的危險性相適應(yīng)，并符合適用要求的規(guī)定。

  4、醫(yī)學(xué)檢驗所內(nèi)存儲的醫(yī)學(xué)或者實驗室用品應(yīng)合理的歸置，將物品擺放整齊，充分利用空間。

  5、試劑、樣品等容易混淆的應(yīng)進行標簽說明，避免在使用的過程中造成失誤。 浙江優(yōu)異醫(yī)學(xué)檢驗所***的項目質(zhì)量

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