市北區(qū)質(zhì)量煉藥設(shè)備調(diào)試

來源: 發(fā)布時間:2021-12-06

首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進(jìn)口門檻。歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。市北區(qū)質(zhì)量煉藥設(shè)備調(diào)試

(1)原料藥設(shè)備及機(jī)械;(2)制劑機(jī)械;(3)藥用粉碎機(jī)械;(4)飲片機(jī)械;(5)制藥用水設(shè)備;(6)藥品包裝機(jī)械;(7)藥物檢測設(shè)備;(8)其他制藥機(jī)械及設(shè)備(制藥輔助設(shè)備)1、制藥設(shè)備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種?制藥設(shè)備分為兩種形式:1、單機(jī)生產(chǎn)※由操作者銜接和運送物料,生產(chǎn)規(guī)模可大可小,比較靈活,但生產(chǎn)效率低。(壓片機(jī)、高效包衣機(jī))2、聯(lián)動生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現(xiàn)故障就會影響整個聯(lián)動線的生產(chǎn)。(水針洗烘灌封聯(lián)動系統(tǒng))市北區(qū)質(zhì)量煉藥設(shè)備調(diào)試

化工設(shè)備指主要作用部件是靜止的或者只有很少運動的機(jī)械,如各種容器(槽、罐、釜等)、普通窯、塔器、反應(yīng)器、換熱器、普通干燥器、蒸發(fā)器,反應(yīng)爐、電解槽、結(jié)晶設(shè)備、傳質(zhì)設(shè)備、吸附設(shè)備、流態(tài)化設(shè)備、普通分離設(shè)備以及離子交換設(shè)備等?;C(jī)械的劃分是不嚴(yán)格的,一些流體輸送機(jī)械(如泵、風(fēng)機(jī)和壓縮機(jī)等)在化工部門常被稱作化工機(jī)械,但同時它們又是各種工業(yè)生產(chǎn)中的通用機(jī)械。近代化工機(jī)械的設(shè)計和制造,除了依賴于機(jī)械工程和材料工程的發(fā)展外,還與化學(xué)工藝和化學(xué)工程的發(fā)展緊密相關(guān)。化工機(jī)械主要研究機(jī)械的耐腐蝕等,還有電化學(xué)等范圍。

要具有與生產(chǎn)裝置的原料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品等所處理物料性能、數(shù)量、工藝特點、生產(chǎn)規(guī)模等相適應(yīng);一套生產(chǎn)裝置,無論連續(xù)和間歇生產(chǎn),都是由多種多臺設(shè)備組成,因此要求化工設(shè)備彼此及與其他設(shè)備之間,設(shè)備和管道、閥門、儀器、儀表、電器電路等之間要有可靠的協(xié)同性和適配性;要求化工設(shè)備對正常的溫度、壓力、流量、物料腐蝕性能等操作條件,在結(jié)構(gòu)材質(zhì)和強(qiáng)度要有足夠的密封性能和機(jī)械強(qiáng)度。對可能出現(xiàn)的不正常,甚至可能出現(xiàn)的極端條件要有足夠的經(jīng)受和防范、應(yīng)急和處置能力;無論是連續(xù)或間歇化工生產(chǎn)裝置都需要長期進(jìn)行操作使用。因此要考慮化工設(shè)備磨損、腐蝕等因素,要保證有足夠長的正常使用壽命;在滿足上述條件的同時要優(yōu)化化工設(shè)備的材質(zhì)、選型、制造費用,效率和能耗,盡量達(dá)到;大部分各種結(jié)構(gòu)和性能的化工設(shè)備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業(yè)部門使用,因此具有通用性。

在化工過程中化工機(jī)器和化工設(shè)備間也沒有嚴(yán)格的區(qū)分。例如一些反應(yīng)器也常常裝有運動的機(jī)器。包括化工設(shè)備在內(nèi)的所有化工機(jī)械都是化學(xué)工廠中實現(xiàn)化工生產(chǎn)所采用的工具。化工產(chǎn)品生產(chǎn)過程的正常運轉(zhuǎn),產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的控制和保證,離不開各種化工設(shè)備的適應(yīng)和正常運轉(zhuǎn)。化工設(shè)備的選配必需通過對整個化工生產(chǎn)過程的祥細(xì)計算、設(shè)計、加工、制造和選配,要適應(yīng)化工生產(chǎn)所需要。整套化工生產(chǎn)裝置是由化工設(shè)備、化工機(jī)器以及其他諸如化工儀表、化工管路與閥門等組成,為保證整套裝置的安全穩(wěn)定可靠生產(chǎn),要求化工設(shè)備要具有以下性能。李滄區(qū)工程煉藥設(shè)備調(diào)試

市北區(qū)質(zhì)量煉藥設(shè)備調(diào)試

化工設(shè)備種類繁多,分類方法具有多種方式方法,例如按結(jié)構(gòu)材質(zhì)分,可分為碳鋼設(shè)備、不銹鋼設(shè)備、非金屬設(shè)備---。按承受壓力可分為高壓設(shè)備、中壓設(shè)備和真空設(shè)備、常壓設(shè)備等?,F(xiàn)按使用功能粗分如下:(1)化工容器類:有槽、罐、釜等;(2)分離塔器類:有填料塔、浮閥塔、泡罩塔、轉(zhuǎn)盤塔等(3)反應(yīng)器:有管式反應(yīng)器、流態(tài)化反應(yīng)器、攪拌釜反應(yīng)器等(4)換熱器:有列管式、板式換熱器、蛇管換熱器等(5)加熱爐:有電加熱爐、管式裂解爐、廢熱鍋爐等;(6)結(jié)晶設(shè)備:溶液結(jié)晶器、熔融結(jié)晶器等(7)其他各種化工設(shè)備等。市北區(qū)質(zhì)量煉藥設(shè)備調(diào)試

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