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來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-07-25

    經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求復(fù)核的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。我國已有醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)167個,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)585個。[1]如:YY0068-1992《醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡通用技術(shù)條件》、GB19517-2009《國家電氣設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》、JJF1234-2010《呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》等。5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測檢測設(shè)備檢測設(shè)備種類很多,基本上涉及各個學(xué)科領(lǐng)域。我國習(xí)慣把計(jì)量分為**類,在各大類計(jì)量中,還包括有幾種甚至十幾種具體的計(jì)量項(xiàng)目。以下是5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測儀器10種基本分類:1、幾何量計(jì)量:如米尺。2、溫度計(jì)量:如熱電偶測溫計(jì),半導(dǎo)體熱敏電阻溫度計(jì),液晶溫度計(jì),紅外熱成像測溫儀等。3、力學(xué)計(jì)量:如天平,砝碼,體重秤。4、電磁計(jì)量:如電流表,電壓表,電容表等。5、化學(xué)計(jì)量:如光電比色計(jì),分光光度計(jì),酸度計(jì),電泳儀,質(zhì)變儀,測氧儀,微量氣體分析儀等。6、光學(xué)計(jì)量:如測量用電子顯微鏡,照度計(jì)。7、聲學(xué)計(jì)量:如聽力計(jì),頻譜分析儀,分貝計(jì)等。8、電子計(jì)量:如心電圖測量,腦電圖測量。9、時(shí)間頻率計(jì)量:如計(jì)時(shí)器,秒表。10、電離輻射計(jì)量:如醫(yī)用活度測量裝置,R射線探測儀,X射線測量儀,劑量計(jì),劑量當(dāng)量儀,中子雷姆計(jì),照射量計(jì)等。人體工學(xué)設(shè)計(jì),不占空間,操作舒適,并有防磕碰圓角,更適于醫(yī)院擺放。閔行區(qū)立體化報(bào)告自助打印系統(tǒng)安裝

    雙方權(quán)利義務(wù)關(guān)系劃分清晰,法律風(fēng)險(xiǎn)較低。這種方式適宜急需設(shè)備,但資金一時(shí)籌集不足的大中醫(yī)院,可使醫(yī)院在較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)經(jīng)營規(guī)模的滾動發(fā)展,隨著業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展,合作雙方可逐步建立高額授信及戰(zhàn)略合作關(guān)系;租賃公司一般只要求醫(yī)院進(jìn)行定期信息反饋,不影響醫(yī)院正常經(jīng)營。由于融資租賃主要解決了醫(yī)院的資金需求,也存在一定的不足,主要體現(xiàn)在:利率會隨著銀行利率的變化而變化,出租方收取的管理服務(wù)費(fèi)用較多;出租方在制定合同時(shí),忽視了設(shè)備的質(zhì)量、服務(wù)和維保等責(zé)任和義務(wù),給醫(yī)院帶來風(fēng)險(xiǎn)。這些不足正是醫(yī)院在選擇采用融資租賃或者其他方式引進(jìn)設(shè)備的重要因素,也正因?yàn)樨?zé)任和義務(wù)不明晰,導(dǎo)致融資租賃過程中出現(xiàn)許多法律糾紛。目前國內(nèi)醫(yī)院主要使用直接回租、廠商租賃和售后回租等方式進(jìn)行籌資和引進(jìn)設(shè)備。直接租賃是指出租人用自有資金或在資金市場上籌措到的資金購進(jìn)設(shè)備,直接出租給承租人的租賃,廠商租賃是指由租賃公司與供應(yīng)商及代理商簽訂針對其客戶融資的合作協(xié)議,由供應(yīng)商及代理商推薦客戶,租賃公司對其客戶提供金融租賃的服務(wù);售后回租是醫(yī)院盤活資產(chǎn),將已有設(shè)備所有權(quán)轉(zhuǎn)移給第三方以獲得流動資金,租賃期內(nèi)繳納租金,期滿贖回的過程。嘉定區(qū)防水報(bào)告自助打印系統(tǒng)代理商醫(yī)學(xué)設(shè)備產(chǎn)生的影像經(jīng)網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)酱蛴C(jī)上,經(jīng)特殊技術(shù)顯影于相紙、膠片等媒質(zhì)上的技術(shù)。

    即診斷設(shè)備類、***設(shè)備類及輔助設(shè)備類。一、診斷設(shè)備類可分為八類:X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備及病理診斷裝備。二、***設(shè)備類可分為10類:病房護(hù)理設(shè)備(病床、推車、氧氣瓶、洗胃機(jī)、無針注射器等);手術(shù)設(shè)備(手術(shù)床、照明設(shè)備,手術(shù)器械和各種臺、架、凳、柜,還包括顯微外科設(shè)備);放射***設(shè)備(接觸***機(jī)、淺層***機(jī)、深度***機(jī)、加速器、60鈷***機(jī)、鐳或137銫腔內(nèi)***及后裝裝置***等);核醫(yī)學(xué)***設(shè)備-***方法有內(nèi)照射***、敷貼***和膠體***三種;理化設(shè)備(大體上可分為光療商務(wù)、電療設(shè)備、超聲***及硫療設(shè)備4類);激光設(shè)備—醫(yī)用激光發(fā)生器(常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等);透析***設(shè)備(常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類);體溫冷凍設(shè)備(半導(dǎo)體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等);急救設(shè)備(心臟除顫起搏設(shè)備、人工呼吸機(jī)、超聲霧化器等);其它***設(shè)備(高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等)。這都屬于各科*****設(shè)備,如有必要亦可單獨(dú)分成一類。

    5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測檢測現(xiàn)狀編輯語音1、國際5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測發(fā)展情況在上世紀(jì)70年代,國際上檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的計(jì)量工作就已起步。1976年,美國發(fā)布《醫(yī)療器械修正案》,由食品藥品局(FDA)負(fù)責(zé)5e250dc1-b022-475e-91b2-d安全管理工作。1990年,美國頒布《醫(yī)療器械安全法》,依法監(jiān)管醫(yī)療器械安全。在此基礎(chǔ)上,醫(yī)院相繼把5e250dc1-b022-475e-91b2-d使用質(zhì)量納入醫(yī)療質(zhì)量管理,并建有相關(guān)制度、資質(zhì)和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。2003年,國際計(jì)量局成立了“醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)咨詢委員會”。根據(jù)WTO/TBT協(xié)議的目標(biāo)原則,要求**必須關(guān)注醫(yī)學(xué)計(jì)量,關(guān)注5e250dc1-b022-475e-91b2-d安全。2、中國醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展情況較國際醫(yī)學(xué)計(jì)量工作,中國的參考系統(tǒng)起步較晚,技術(shù)積累相對不夠先進(jìn),如醫(yī)學(xué)**檢測標(biāo)準(zhǔn)器具不足,醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)技術(shù)力量薄弱。國內(nèi)部分檢定設(shè)備,還暫時(shí)不能完全滿足對先進(jìn)醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測工作的需要。雖然中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的計(jì)量工作與發(fā)達(dá)國家相比還有一定差距,但已完全有條件進(jìn)行參考系統(tǒng)的建立工作。自1986年國家先后頒布實(shí)施了《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》和《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目》等一系列配套法令法規(guī)。全明室裝片,支持散片裝載,高可支持三種膠片同時(shí)在線,更利于醫(yī)院使用需求。

    5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測檢測人員5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測人員應(yīng)接受過相關(guān)培訓(xùn),了解被測設(shè)備的各項(xiàng)檢測指標(biāo)及國家關(guān)于5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測的相關(guān)法律法規(guī)。如〈〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉〉,〈〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證管理辦法〉〉,〈〈國家計(jì)量法〉〉等。5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測檢測對象5e250dc1-b022-475e-91b2-d是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志,是醫(yī)療、科研、教研、教學(xué)工作**基本要素,也是不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件,廣義的5e250dc1-b022-475e-91b2-d包括醫(yī)療器械,家用5e250dc1-b022-475e-91b2-d,而專業(yè)的5e250dc1-b022-475e-91b2-d則不包括家用5e250dc1-b022-475e-91b2-d器械。5e250dc1-b022-475e-91b2-d指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用.5e250dc1-b022-475e-91b2-d根據(jù)其測量對象的性質(zhì)不同,一般可分為三類:用以測量或監(jiān)視人體內(nèi)在物理量或化學(xué)量的醫(yī)用檢測設(shè)備,監(jiān)護(hù)設(shè)備或自動分析診斷系統(tǒng)。如,心電圖機(jī),腦電圖機(jī),阻抗血流儀,眼電圖儀,監(jiān)護(hù)儀等。量度失準(zhǔn)、誤差過大的醫(yī)療設(shè)備,很難保證臨床診斷的正確性。浦東新區(qū)光電報(bào)告自助打印系統(tǒng)推薦咨詢

為了及時(shí)獲得被測、被控對象的作息而進(jìn)行實(shí)時(shí)或非實(shí)時(shí)的定性檢測和測量并出具檢測報(bào)告的一個過程。閔行區(qū)立體化報(bào)告自助打印系統(tǒng)安裝

    也加重醫(yī)護(hù)人員和病人的精神負(fù)擔(dān)。此外,醫(yī)療設(shè)備的電源一旦發(fā)生故障,即使不會即時(shí)構(gòu)成安全問題,也會無法執(zhí)行其基本功能,因此醫(yī)療設(shè)備開發(fā)商不但要在產(chǎn)品的構(gòu)思階段堵塞設(shè)計(jì)漏洞,甚至要在產(chǎn)品的整個壽命周期內(nèi)不斷管理有關(guān)風(fēng)險(xiǎn),以免設(shè)備發(fā)生故障。醫(yī)療設(shè)備發(fā)展前景編輯語音**開放以來,中國經(jīng)濟(jì)開始進(jìn)入快速發(fā)展階段,據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,自2000年以來,GDP(國內(nèi)生產(chǎn)總值)一直保持高速增長,從2000年的99,215億元增加到2010年的397,983億元,年復(fù)合增長率達(dá)。從2005至2010年,醫(yī)療器械行業(yè)的總產(chǎn)值逐年穩(wěn)步提高,復(fù)合增長率超過20%。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)以及生物工程技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)院對于**醫(yī)療設(shè)備如MRI、CT、PET、伽瑪?shù)兜雀呖萍汲上裨O(shè)備和放射***設(shè)備的需求激增;醫(yī)療衛(wèi)生制度**和國家對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的投入等因素也增加基層醫(yī)院對中**設(shè)備的需求。目前國內(nèi)醫(yī)院設(shè)備引進(jìn)的籌資方式大致分為以下幾種:自有資金、銀行**、外國****、財(cái)政撥款、企業(yè)投資和融資租賃等。其中,融資租賃以其靈活、快捷、融資金額大、資金到位快等多方面的優(yōu)點(diǎn)逐步得到醫(yī)院的認(rèn)可,該模式已經(jīng)越來越多地在實(shí)踐中采用。2010年中國融資租賃交易規(guī)模約為7000億元,比2009年增長89%。據(jù)HCR。閔行區(qū)立體化報(bào)告自助打印系統(tǒng)安裝

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