湖北滅菌柜多少錢

來源: 發(fā)布時間:2023-03-07

滅菌柜有濕熱與干熱兩種不同的滅菌方式,滅菌方式上的不同,也決定了它們各自使用范圍的不同,有的產(chǎn)品需要除濕,有的產(chǎn)品只需要滅菌。濕熱法和干熱法均是利用熱力因子殺死微生物的物理去毒滅菌方法,但它們的去菌機理有所不同,即濕熱法主要是通過凝固微生物的蛋白質(zhì)致其死亡,干熱法則是通過脫水干燥使蛋白質(zhì)氧化、變性、炭化和電解質(zhì)濃縮中毒而使微生物死亡。它們的操縱特點也各異,其根本的區(qū)別在于去毒滅菌處理時,加熱環(huán)境和微生物細胞的濕度水平有所不同:“濕熱”加熱在此指微生物內(nèi)部和加熱環(huán)境均處于濕度飽和狀態(tài)的加熱,此時微生物與純凈的水或飽和蒸汽呈平衡狀態(tài);而“干熱”加熱,則用于指加熱環(huán)境中無水或不足以達到濕度飽和狀態(tài)下的加熱,其濕度水平可以為零,或剛剛低于飽和狀態(tài)。根據(jù)干熱滅菌柜清潔規(guī)程對干熱滅菌柜進行清潔。湖北滅菌柜多少錢

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滅菌柜的驗證:評價標(biāo)準(zhǔn)和驗證內(nèi)容對注射劑的驗證要求:(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應(yīng)按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前,該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過驗證。應(yīng)定期進行再驗證,每當(dāng)設(shè)備有重大改變時,也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中:(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng),是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。河南滅菌柜價格滅菌柜完全符合了GMP的改造要求,并且贏得了用戶的認(rèn)可和高度評價。

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濕熱滅菌柜的選用原則:(1)當(dāng)受設(shè)備投資限制,或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產(chǎn)品滅菌的考慮因素時,一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜,其中尤以脈動真空蒸汽滅菌柜為佳。(2)考慮到規(guī)模生產(chǎn)的經(jīng)濟性、滅菌物品單一且大批量等因素,對壓力蒸汽滅菌柜而言,應(yīng)優(yōu)先選用專門型的濕熱滅菌柜,如檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強制通風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜等。(3)當(dāng)考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率,對封裝液體的滅菌當(dāng)推水浴式滅菌,其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏藥液、粘稠藥液的滅菌尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好,其次再是考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。(4)當(dāng)采用含有雜質(zhì)或其它化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì),對未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時,則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜(或稱衛(wèi)生級滅菌柜)。

高壓蒸汽滅菌柜性能優(yōu)勢:1、不同工藝的滅菌控制功能。高壓蒸汽滅菌柜除了具有常用的BD、保壓測試程序外,每種工藝都有相對應(yīng)的程序,整個系統(tǒng)多達20余套程序??刂七^程中采用多種參數(shù)控制,使設(shè)備的溫度均勻性更高,控制過程更加合理。2、、警報安全控制??刂葡到y(tǒng)有近100個不同的報警連鎖,通過前后面板的觸摸屏,方便、直觀地提供設(shè)備的各種狀態(tài)信息,較大限度地保證了設(shè)備和操作人員安全,便于操作。3、過濾器的在線滅菌和完整性測試。高壓蒸汽滅菌柜配有除菌空氣過濾器,為保證過濾效果,系統(tǒng)定期對過濾器進行在線滅菌和完整性測試。在線滅菌采用自動方式,有專門的閥門、測溫探頭和在線滅菌程序。過濾器的完整性測試使用專門的完整性測試儀,滅菌柜上留有測試接口,供用戶做完整性測試使用。滅菌柜的原理特點:DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。

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高壓滅菌柜加熱故障如何處理:1.故障:高壓滅菌柜使用時,加熱功能失靈導(dǎo)致無法正常產(chǎn)生蒸汽。高壓滅菌器運行時,面板上加熱指示燈亮,但溫度指示不上升,高壓滅菌柜一直維持室溫狀態(tài)。.處理方法::打開高壓滅菌柜側(cè)盈,面板顯示正常表明220V電源正常進入控制電路。將與加熱管連接的電線拆下,用萬用表檢查加熱管電阻,一般阻位在8-15Ω之間,如阻值過大表明加熱管內(nèi)部斷路,須更換。由于高壓滅菌柜加熱管燒壞是有原因的,所以無論首先排查出高壓滅菌柜加熱管好壞與否,都應(yīng)位查高壓滅菌柜控制加熱管的固態(tài)繼電器。在高壓滅菌柜通電情況下,其繼電器輸入電壓應(yīng)在12vDC左右,輸出電壓應(yīng)在220VAC左右。如果高壓滅菌柜輸入正常、輸出異常,則須更換此繼電器;如果高壓滅菌柜輸入異常,須檢查控制電路上的負(fù)載輸出控制部分。滅菌柜工作完畢后應(yīng)及時切斷電源,確保安全。湖北高壓蒸汽滅菌柜

滅菌柜的維護保養(yǎng)工作:用無毛邊的布蘸上蒸餾水,輕輕擦拭密封圈或密封蓋表面。湖北滅菌柜多少錢

滅菌柜的加熱媒介是空氣和蒸汽的混合物,特別適合用于對易變形包裝產(chǎn)品進行滅菌。設(shè)備嚴(yán)格遵循GMP要求進行設(shè)計、制造、測試和驗收,可實現(xiàn)對滅菌全過程進行溫度和壓力的在線監(jiān)測和實時打印,整個過程均可被追溯。主要應(yīng)用于對吹灌封和預(yù)灌裝注射器產(chǎn)品的終端滅菌。滅菌柜配備了變頻器、溫控儀、PLC可編程序控制器、微壓差表等一批優(yōu)良的儀器儀表,適用于制藥行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、鋁蓋、工器具以及玻璃器皿滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。湖北滅菌柜多少錢

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