滅菌柜驗證數(shù)據(jù)分析:驗證過程做完,即需對數(shù)據(jù)進行分析。讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作是驗證的目的,而不是只關(guān)心結(jié)論是否合格,是否可以生產(chǎn)。驗證的中心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題,了解滅菌柜的實際工作狀況(特別是每年的再驗證更是如此),從而解決問題,為日后的維護和檢查提供依據(jù)與對照,才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。滅菌柜溫度分布特點可以歸納如下:柜底近排水位置會相對低一些,至于哪一邊溫度低些則可能取決于滅菌柜的安裝水平度或者由于噴淋頭的堵塞狀況;柜的中間位置溫度會相對溫度高一些。滅菌柜每周定期對儲水箱用醫(yī)用消毒水進行消毒處理。高溫高壓滅菌柜哪個品牌好
滅菌柜的選用方法和要點:通常情況下,選擇滅菌柜所要考慮的綜合要點是有很多的,比如滅菌的效果、設(shè)備的可靠性、設(shè)備的運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌后物品的有效性等等。其實在價格方面,滅菌柜的種類有很多,功能和使用效果也有所不同,價格自然也是不同的,所以大家在選購設(shè)備的時候需要知道自己的使用目的,然后找到高質(zhì)量高性價比的設(shè)備,這看起來雖然有難度,但是各位只要找到專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)廠家就會變的很容易了。因為專業(yè)的生產(chǎn)廠家在經(jīng)過多年的發(fā)展之后,不光光會在生產(chǎn)技術(shù)方面有所提高,在生產(chǎn)工藝和流程方面也是非常成熟的,不光能夠提供很好和多種類型的設(shè)備,在價格方面也會非常合理。全自動滅菌柜驗證服務高壓滅菌柜的結(jié)構(gòu)還是比較復雜的,通過各個部分組成,而且每一個環(huán)節(jié)都格外重要。
滅菌柜使用和保養(yǎng)方法:1、要經(jīng)常通電。此設(shè)備還有儲存物品的功能,而且經(jīng)常通電使用還能避免已經(jīng)消毒的物品受到二次污染,雖然設(shè)備的密封性能比較好,但如果長期不通電里面的紅外管也就不能長期發(fā)熱,這個時候設(shè)備里面就會存在有潮濕的空氣排不出來,導致細菌滋生,依附到物品上的話,會嚴重影響滅菌效果,而且長期不通電,潮濕的空氣還會導致設(shè)備元件和金屬表面受潮氧化,在發(fā)熱管管座的地方也會出現(xiàn)接觸電阻,這樣就會很容易燒壞管座或者是其他部件,這樣也會縮短設(shè)備的使用壽命。2、要選擇物品材料。在把物品放到設(shè)備當中之前一定要知道,一些塑料物品是不耐高溫的,是要放到上層臭氧低溫消毒箱里面的,如果是玻璃和陶瓷材質(zhì)的物品就要放到下層使用高溫紅外線消毒。當然大家還要注意很多帶有彩釉的陶瓷也是不能放到下層使用高溫消毒的,因為彩釉里面會含有很多重金屬,遇到高溫就會散發(fā)出來,這樣不光不會達到滅菌消毒的目的,重金屬污染物還會污染物品。
高壓蒸汽滅菌柜是利用飽和壓力蒸汽對物品進行迅速而可靠的去毒滅菌設(shè)備,適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)等單位。高壓蒸汽滅菌柜的分類,按照樣式大小分為手提式高壓滅菌柜、立式壓力蒸汽滅菌柜、臥式高壓蒸汽滅菌柜等。對醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進行去毒滅菌,也適用高原地區(qū)作蒸餐設(shè)備和企事業(yè)單位制取高質(zhì)量飲用水,也可作為制取高溫蒸汽源設(shè)備。手提式高壓滅菌柜為18L、24L、30L。立式高壓蒸汽滅菌柜從30L-200L之間的都有,每個同樣容積的還有分為手輪型、翻蓋型、智能型,智能型又分為標準配置、蒸汽內(nèi)排、真空干燥型。還可以根據(jù)客戶的要求加配打印機。還有大型臥式的高壓滅菌鍋。在價格上,滅菌柜的種類很多,功能和使用效果也不一樣。
由上可見,滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證,美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁),我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了:(1)預確認,對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認;(2)安裝確認,包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等;(3)運行確認,包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認,以及對上述安裝確認內(nèi)容的運行時動態(tài)確認,同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓;(4)性能確認,包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中,較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。在選擇滅菌柜時要綜合考慮滅菌效果、設(shè)備可靠性、設(shè)備運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌物品的有效性等。甘肅滅菌柜供應商
滅菌柜的保養(yǎng)注意事項:鍋內(nèi)水過濾網(wǎng)每鍋清洗一次。高溫高壓滅菌柜哪個品牌好
干熱滅菌柜的使用注意事項:1、儀器不宜在高壓、大電流、強磁場條件下使用,以免干擾及發(fā)生觸電危險。2、電鍍零件和表面飾漆,應經(jīng)常保持清潔,如長期不使用,應在電鍍零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蝕,滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi),以免溫度控制器受潮損壞。3、箱內(nèi)外殼必須有效接地,使用完畢后應將電源關(guān)閉。4、滅菌箱應放置在具有良好通風條件的室內(nèi),在其周圍有可放置易燃易爆的物品。5、滅菌箱無防爆裝置,不得放置易燃易爆物品。6、箱內(nèi)物品放置切勿過擠,必須留出空間,以利熱空氣循環(huán)和消毒。高溫高壓滅菌柜哪個品牌好
賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司是一家從事電子產(chǎn)品及配件、電機、五金交電、金屬材料材料(鋼鐵、稀有金屬除外)、化工原料(除危險品)、實驗室儀器設(shè)備、計量設(shè)備、檢驗設(shè)備、辦公用品、日用百貨、計算機及配件、傳感器的批發(fā)、進出口、傭金代理(拍賣除外),并提供相關(guān)配套服務;生物技術(shù)專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)(不含轉(zhuǎn)基因生物、人體干細胞、基因診斷)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,實驗室儀器設(shè)備的安裝、維修。的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。賽鍶鈦氪深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提供高質(zhì)量的滅菌器,培養(yǎng)基制備器,培養(yǎng)基分裝機,滅菌柜。賽鍶鈦氪繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。賽鍶鈦氪始終關(guān)注機械及行業(yè)設(shè)備市場,以敏銳的市場洞察力,實現(xiàn)與客戶的成長共贏。